单位：邓新(山东省警官总医院)；蔡玉英 韦兴光 张伟 何祖泽(山东省医学科学院药物研究所，济南 250062)

    关键词：

    卫生毒理学杂志000122 瓦松栓是山东省医学科学院药物所从中药瓦松中提取有效成分研制而成的用于治疗妇女宫颈糜烂的阴道栓剂。为了保证临床用药安全，对该药进行了大鼠阴道放栓的毒性研究，结果如下。

    1 材料与方法

    1.1 药物来源 由山东省医科院药物所提供实验用瓦松栓，即制成0.15、0.075和0.015 g 重的子弹型栓剂供雌性大鼠用，栓剂基质为聚乙二醇。对照品为聚乙二醇，制成0.075 g 的栓剂供对照组大鼠用。

    1.2 实验动物 取健康雌性Wistar大鼠80只，体重150～180 g，由山东省实验动物中心提供。

    2 实验方法

    2.1 实验分组与给药方法 将大鼠随机分为1.32、0.66、0.079 g/kg 及聚乙二醇对照组，每组20只，按公斤体重计算大鼠的用药量。大鼠阴道内放栓分别相当于临床人用量的50倍、25倍、3倍，每18 d按体重调整1次剂量，隔3天放药1次；对照组给等体积的基质聚乙二醇，共放药24次(72 d)。

    2.2 观察指标及测量方法 观察大鼠的一般状况，分别于放药前、中及停药后24 h、20 d 测体重，查血常规、ALT(GPT)、BUN及大小便常规；停药24 h 处死50%动物，取心、肺、肝、脾、胃、大小肠、脑、肠系膜淋巴结、卵巢、子宫、阴道；其余动物停药20 d 全部处死，如上做病理检查。

    3 结果与讨论

    3.1 一般地状况及体重 实验期间各组大鼠一般状况及外观正常，放药前后其活动、进食、毛色、体重、大小便均无明显差异，体重均有明显增加，与对照组比较亦无差异。说明瓦松栓对动物的一般状况及体重无影响。

    3.2 血常规检查 放药36 d、72 d、停药24 h及停药20 d 后各剂量组红细胞、白细胞计数及分类、血红蛋白、网织红细胞计数与对照组比较，差异均无显著性。

    3.3 ALT及BUN检查 各检测时点、各剂量组ALT、BUN与对照组比较，差异均无显著性。

    3.4 病理检查 用药72 d 及停药20 d 处死的大鼠，解剖肉眼观察均未见异常。所有送检的脏器标本样品，经病理检查与对照组比较，差异均无显著性。

    根据瓦松栓毒理学动物实验资料，瓦松栓小鼠急性LD50为1 4758 mg/kg，表明该药是一种无毒而又安全的药物。

    (收稿日期：1998-11-11), http://www.100md.com