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【来优时适应症】需用胰岛素治疗的成人2型糖尿病。【来优时用法用量】剂量甘精胰岛素注射液300单位/毫升(下文简称甘精肤岛素U300)是一种基础岛素，每日给药一次，可在全天任意时间给药，最好在每天的同一时间给药。给药方案(剂量和给药时间)应根据个体反应来进行调整。对于2型糖尿病患者，甘精胰岛素U300可以和其他降糖药物一起联合使用。甘精胰岛素U300的效价是以单位计，与国际单位或其他彤岛素类似物效价的单位不相同(参见[临床试验|和[药理毒理])。给药时间的灵活性在需要时，患者可在常规给药时间前后3小时内皮下注射甘精胰岛素U300(参见[临床试验])。对于漏掉一剂给药的患者，应检测血糖并恢复常规的每天给药一次方案。应告知患者，如果忘记给药，不能通过注射双倍的剂量来补上漏掉的一剂。起始剂量2型割尿病患者推荐的起始剂量为0.2单位/公斤体重，根据个体情况调整剂量。甘精陕岛素注射液100单位/毫升(下文简称甘精胰岛素U100)与甘精岛素U300之间的转换甘精胰岛素U100与甘精胰岛素U300不具备生物等效性，不能直接转换。在将甘精胰岛素U100转换为甘精胰岛素U300时，可以以等量单位为基础进行转换，但为了使血糖水平达到目标范围，所需的甘精胰岛素U300剂量可能更高(约10-18％)。在将甘精胰岛素U300转换为甘精胰岛素U100时，应减少剂量(约20％)以降低低血糖的风险。转换及转换之后开始使用的最初几周内，应密切监测代谢的改变。丛基础胰岛素转换为甘精胰岛素U300其他中效或长效胰岛素的治疗方案改为使用甘精胰岛素U300的治疗时，可能需要改变基础胰岛素的剂量，并调整其他同时使用的治疗糖尿病的药物(如常规胰岛素或速效胰岛素类似物的注射剂量和时间或非胰岛素类降糖药物的剂量)。可根据之前的基础胰岛素剂量，以单位-单位为基础，将每天给药一次的基础胰岛素转换为每天给药一次的甘精胰岛素U300。在将每天给药两次的基础胰岛素转换为每天给药一次的甘精胰岛素U300时，推荐的甘精胰岛素U300的起始剂量为即将停用的每日基础胰岛素总剂量的80％。因存在人胰岛素抗体而接受较高胰岛素剂量的患者，在转换为甘精肤岛素U300的治疗后对胰岛素的反应可能会改善。转换及转换之后开始使用的最初几周内，应密切监测代谢改变。随着代谢控制的改善以及因而发生的胰岛素敏感性的增加，可能需进一步调整剂量。如果患者的体重或生活方式有改变，或胰岛素的给药时间有变化，或出现容易发生低血糖或高血糖的其他情况，也需调整剂量(参见[注意事项])。从甘精岛素U300转换为其他基础胰岛素在转换及转换之后开始使用的最初几周内，应进行医疗观察并密切监测代谢改变。请参见患者换用药品的处方信息。功能损伤肾功能损伤患者由于胰岛素的代谢降低，对胰岛素的需要量可能减少(参见[老年用药])。旺功能损伤肝功能损伤患者由于葡萄糖异生能力降低及岛素的代谢降低，对胰岛素的需要量可能减少。给药方法甘精胰岛素U300仅供皮下注射使用。甘精胰岛素U300的用法为：在腹壁、三角肌或大腿皮下注射给药。在某一注射区内，每次注射的部位必须轮换以减少脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变性的风险。(参见[不良反应]和|注意事项]。切勿静脉注射甘精胰岛素U300。甘精胰岛素U300的长效作用与其在皮下组织注射有关。如将皮下注射的常规剂量药物注入静脉内，可导致重度的低血糖。甘精胰岛素U300不能用于肤岛素泵输注。使用甘精胰岛素U300SoloStar预填充式注射笔之前，必须仔细阅读药品说明书中的使用说明(参见[不良反应|)。使用甘精胰岛素U300SoloStar预填充式注射笔每次可注射1-80单位，最低注射量为1单位。剂量窗可显示注射的甘精胰岛素U300单位数量。甘精胰岛素U300SoloStar预填充式注射笔是专门为甘精胰岛素U300设计的注射用笔，因此，不需要重新计算剂量，不能用注射器将甘精胰岛素U300从SoloStar预填充式注射笔的笔芯中抽出，这样可能会导致严重过量给药(参见[注意事项]和[药物过量|)。每次注射前必须使用一个新的无菌针头。针头重复使用会增加堵塞的风险，从而可能导致给药剂量不足或者过量(参见[注意事项])，为避免疾病的传播，胰岛素笔只供一人专用，即使更换针头也是如此(参见[注意事项])。配伍禁忌甘精胰岛素U300不能与其他任何胰岛素或药物混合或稀释。混合或稀释甘精胰岛素U300会改变其时间及作用特性，混合会产生沉淀。【来优时注意事项】糖尿病酮症酸中毒的治疗，不能选用甘精胰岛素U300，推荐静脉输注常规胰岛素。对血糖控制不佳，或有高血糖或低血糖发作倾向的患者，在考虑调整剂量之前，应全面评价患者是否按制定的方案坚持治疗、注射部位、正确的注射技术以及所有其他的相关因素。低血糖低血糖的发生时间取决于所使用胰岛素的作用特性，因此可能随着治疗方案的改变而改变。发生低血糖对于下列患者在临床上可能发生危险性：冠状动脉或供应脑部的血管狭窄的患者（低血糖可能引发心脑并发症风险），以及增生性视网膜病变患者，尤其是未经光凝术治疗的患者（低血糖可能引发一过性黑矇的风险）应特别注意上述患者的反应，并加强血糖监测。患者应被告知在什么情况下低血糖的警告症状会不明显。低血糖的警告症状可能改变、不明显或不出现。这些患者如下：-血糖控制明显改善的患者-低血糖缓慢发生的患者-老年患者-从动物胰岛素转用人胰岛素-自主神经病变的患者-糖尿病病程长的患者-精神病患者-同时用某些其他药物治疗的患者(参见[相互作用])上述患者可能在意识到低血糖之前发生重度低血糖甚至丧失意识。皮下注射甘精胰岛素的长效作用可能延缓低血糖的恢复。如果发现糖化血红蛋白的水平正常或降低，应该考虑到低血糖反复发生以及未察觉低血糖发作（特别是夜间发作）的可能性。患者坚持用药剂量和饮食疗法、正确使用胰岛素以及了解低血糖的症状是减少低血糖危险性所必须的。如下的因素使低血糖更易于发生，必须特别密切监测并在必要时调整胰岛素注射剂量：-改变注射部位。告知患者应持续轮换注射部位以减少脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变性发生的风险，在发生不良反应的部位进行注射，存在延缓胰岛素吸收和影响血糖控制的潜在风险。有突然改变注射部位（在一个未受影响的区域注射）而导致低血糖发生的报告。-胰岛素的敏感性改善（例如去除应激因素）-异常的、增加或延长体力活动-伴随症状（如呕吐、腹泻）-进食不当-错过进餐-饮酒-某些失代偿性的内分泌疾病（如甲状腺功能减退症、垂体前叶或肾上腺皮质功能减退）-同时使用某些其他药品参见(参见[相互作用])甘精胰岛素U100与甘精胰岛素U300之间的转换由于甘精胰岛素U100与甘精胰岛素U300不具有生物等效性，不能直接转换，换药可能会导致所需的剂量改变，因此，只能在严格的医学监测情况下才能换药（参见[用法用量]）。其他胰岛素与甘精胰岛素U300之间的转换如果患者在其他类型或品牌的胰岛素与甘精胰岛素U300之间进行转换，应进行严格的医疗观察。规格、品牌（生产商）、类型（正规、NPH、中效、长效等）、来源（动物、人、人胰岛素类似物）和/或生产方法的改变都可能需要改变剂量(参见[用法用量])。伴发其他疾病当伴发其他疾病时需加强代谢监测。许多情况下，可能需要检测尿酮，并经常需要调整胰岛素剂量。此时常常需要增加胰岛素剂量。1型糖尿病患者，即使只能吃少量进食或无法进食、或在呕吐时等，也必须坚持规律地摄取少量碳水化合物，切勿完全停用胰岛素。胰岛素抗体胰岛素治疗可能引起胰岛素抗体的产生。在极少数病例中，由于这类胰岛素抗体的存在，可能需要调整胰岛素的剂量以纠正高血糖或低血糖的倾向。甘精胰岛素U300与噻唑烷二酮类药物（TZDs）的联合用药TZDs与胰岛素联合使用时，有心衰的病例报告，特别是对于有心衰风险因素的患者。如果考虑TZDs与甘精胰岛素U300的联合治疗，则应牢记此点。如果联合用药，应观察患者心衰的体征和症状，如体重增加和水肿。若发生任何心脏症状的恶化，则应停用TZDs。避免给药错误已有报告过其他胰岛素的用药错误，特别是应该给予速效胰岛素，被意外地给予了长效胰岛素。每次注射前均必须检查胰岛素标签，以避免甘精胰岛素U300和其他胰岛素之间的用药错误。告知患者甘精胰岛素U300注射液1mL中含有的胰岛素是标准胰岛素（100U/mL）的3倍。为避免给药错误和用药过量，必须告知患者切勿使用注射器抽取SoloStar预填充式注射笔中的甘精胰岛素U300(参见[药物过量])。每次注射前必须安装新的无菌针头。必须指导患者不要重复使用注射针头。注射针头重复使用可增加针头堵塞风险，从而导致用药不足或用药过量。如果发生注射针头堵塞，患者必须遵循说明书附随的使用说明书第3步中所描述的说明。患者必须目视确认注射用笔剂量窗内所选择的单位数量。对于失明或视力较差的患者，应指导患者向视力较好并接受过胰岛素器械使用培训的人员获取帮助。参见[用法用量]使用的特别注意事项及其它操作首次使用之前，注射用笔必须在室温下至少放置一个小时。使用甘精胰岛素U300SoloStar预填充式注射笔之前，必须仔细阅读药品说明书中的使用说明。甘精胰岛素U300SoloStar预填充式注射笔必须按照说明的指导使用(参见[用法用量])。在使用前应对笔芯进行检查。必须只有在溶液澄清、无色、没有可见的固体颗粒且如水一样均一时使用。由于甘精胰岛素U300为溶液，使用前不需要混合均匀。使用过的针头必须丢弃在一个耐穿刺的容器中或按照当地的规定进行处理。空的注射用笔不能再次使用，必须妥善地废弃。低钾血症所有胰岛素产品，包括甘精胰岛素U300均可导致钾从细胞外向细胞内转移，从而可能导致低钾血症。如低钾血症未治疗可能导致呼吸麻痹、室性心律失常和死亡。对有低钾血症风险的患者（如，使用降低血钾药物的患者，使用对血清钾浓度敏感药物的患者）应进行血钾水平监测。辅料本药品每剂含有少于1mmol（23mg）的钠，基本认为是无钠的。对驾驶和操作机械能力的影响由于低血糖或高血糖或因此造成的视力障碍可能导致注意力和反应能力降低。在驾车或操作机械等特别需要有高度的注意力和反应能力时，可能出现危险。应该告知患者在驾驶时要特别注意避免发生低血糖。尤其对低血糖警告症状觉察力降低或不能觉察以及低血糖发作频繁的患者，更要加倍小心。有上述问题的患者，应该慎重考虑驾驶或操作机械是否可取。运动员慎用【来优时禁忌】对甘精胰岛素或其注射液中任何一种辅料过敏者（参见［成分］）。低血糖发作时禁用。【来优时性状】无色澄明液体。【来优时有效期】30个月首次使用后的注射笔：6周【来优时批准文号】国药准字SJ20200023【来优时生产企业】企业名称：Sanofi-AventisDeutschlandGmbH生产地址：IndustrieparkHoechst,Brueningstrasse50,D-65926FrankfurtamMain,Germany
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