类型: 港股公司研究

机构: 海通国际

发表时间: 2023-10-15 00:00:00

更新时间: 2023-10-16 14:15:40

(PleaseseeAPPENDIX1forEnglishsummary) 事件 两款新药授权跨国药企，创新药龙头迈向盈利之路。公司管线具 有全球创新价值，呋喹替尼携手武田探索胃肠道肿瘤、赛沃替尼 携手阿斯利康探索肺癌。第二波创新管线聚焦血液疾病，Best-in- class索乐匹尼布治疗2L+ITP已达到III期主要终点。走向盈利之 路，2022年公司收入426百万美元，同比+20%，其中创新药收入 125百万美元，同比增长63%，公司预计2025年实现盈亏平衡。 125百万美元，同比增长63%，公司预计2025年实现盈亏平衡。 管线优先级排序+国际商业合作新战略，向盈利的全球性生物医药 公司稳步迈进。2022年11月，和黄医药宣布新战略，对管线进行 优先级排序并积极寻求国际商业合作。新战略执行已在海外商业 化拓展、成本优化、现金节约方面初见成效。1）2023年1月，公 司与武田就呋喹替尼达成海外授权协议，交易规模1130百万美 元，武田负责除中国区以外的所有开发、生产、销售及营销。2） 公司研发支出支持超过15项注册研发项目，得益于管线优先级排 序及海外研发开支减少，2023H1研发支出145百万美元（ -20%）。3）公司已收到武田的400百万美元不可退回的首付款； 截至2023年6月30日公司在手现金856百万美元。 海外权益授权武田，新市场+新适应症拓展挖掘呋喹替尼的商业化 潜力。新市场拓展方面，呋喹替尼海外权益授权武田，武田在全 球肿瘤和胃肠道领域具有丰富经验及成功往绩。据中报披露，和 黄医药与武田的合作进展顺利，有望2023年内在美国获批上市： 2023年3月完成美国新药上市申请（NDA）的滚动递交，PFUDA日 期为2023年11月30日，欧洲NDA与2023年6月获确认，并计 划于2023年完成在日本的NDA。国内新适应症拓展方面，呋喹替 尼治疗2L胃癌适应症已向CDE递交NDA并获得受理，我们认为该 适应症有望在2024年获批；2L子宫内膜癌及2L肾细胞癌的注册 性临床进行中，公司认为有望分别在2024、2025递交NDA。 孟科含KehanMeng袁艺琳YilinYuan [email protected]@htisec.com 50 100 150 200 250