云南白药成分含毒之争

一直以来云南白药对其药品成分讳莫如深。最近，云南白药终于修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有草乌成分。草乌，又称断肠草，有效成分乌头碱被认为含有剧毒成分。香港政府化验所去年2月发现，云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱，此后香港卫生署、澳门卫生局发出停用回收通知。而此前，已经有多起案例爆出云南白药毒性成分疑致多名患者身体受损，其中一例患者在多次服用云南白药后经抢救无效死亡。许多患者在起诉云南白药后均因为云南白药产品配方保密，法院无法判定服用药品和患者之间的症状存在因果关系，最终皆败诉而归。

不仅如此，在对药品成分标识方面，云南白药长期存在“内外有别”的情况。在国内版云南白药产品的说明书中，从未标注成分及含量，但是在“美国版”云南白药说明书中，皆按照当地监管机构要求标注了成分及含量。所谓的“双重标准”，令外界倍觉蹊跷。同时，宣扬治疗伤痛有显著疗效的云南白药，在美国销售的身份竟然是膳食补充剂，而非药品品类。

现在云南白药终于承认配方里含有有毒成分，“国家保密配方”何以能为一个有毒配方长年保密？国家保密配方保护云南白药是否具有合理性？

国家保密配方，实际上就是一份无限期的专利保护

国家保密配方，其实质就是一份加上了永久期限的专利权。云南白药、片仔癀、安宫牛黄丸、六神丸、华佗再造丸、龟龄集是6个国家级保密处方，在中药产品中堪称“国宝”。根据相关条例，“绝密级事项其一就是被列为国家重点保护的中药制剂，是指由卫生部确定的中成药。如云南白药，其保密期限为长期。”

图为龟龄集的国家保密配方证书

云南白药于1902年由云南“神医”曲焕章根据民间流传的“偏方”创制，1955年，曲家人将“云南白药”秘方献给了云南省政府，次年国务院保密委员会将该处方、工艺列为国家保密范围。此后，国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密。

国家保密配方对云南白药配方的保护不具有合理性

国家保密配方不一定有利于药品流通。专利保护的初衷是为了鼓励企业研发创新。但无限期的国家保密配方，对于通用药品的加速流通是有不利影响的。著名药品阿司匹林从被发明到1917年专利权到期，只垄断了17年美国市场，并且专利权没有延长。而青霉素的发明者弗莱明希望青霉素可以实现低价和大批生产以救治更多的人，直接放弃了专利权。

从某种意义上讲，国家保密配方对于消费者知情权是一种侵犯。消费者有权充分知晓所服用药物的成分以及有可能带来的不良反应等风险。而加上了国家保密配方的云南白药，长期向消费者隐瞒了其配方成分中的有毒成分，以致不少患者在使用后产生不良反应。这实际上是对消费者知情权的一种侵犯。

国家保密配方很容易被滥用为企业的“御用挡箭牌”。在药品发生问题并危害公众健康安全时，“国家保密配方”就有可能成为企业祭出的“御用挡箭牌”。这在早几年患者起诉云南白药时已经有所印证。这不仅与保护企业专利的初衷背道而驰，而且还对消费者公共健康产生一定的威胁。

云南白药配方是否能成为国家机密尚无定论。国家机密是指某些涉及到重大国家安全、经济以及政治利益的消息。而将云南白药配方升级为国家机密，无形中使得云南白药不可侵犯。不仅如此，云南白药在进入美国等其他市场时，就依照该国的相关要求写出了成分和计量，证明成分配方并非“天机不可泄露”。那为何云南白药在中国就完全能以“保密”自居？

【你对云南白药配方含毒怎么看？你认为“国家保密配方”对于云南白药的保护是否合理？参与讨论请登录观点汇发表并分享您的观点！你还可以通过扫描以下二维码关注“观点汇”微信公众平台帐号并参与讨论。】