近日，省药监局审评中心组团赴扬州调研，并开展企业“面对面”服务。省药监局扬州检查分局、审评核查扬州分中心及广陵区头桥镇政府相关负责同志参加调研和服务。

调研组实地调研了江苏亚光医疗器械有限公司，并在头桥医械小镇召开“面对面”座谈会，与扬州市13家药品、医疗器械生产企业及医疗机构代表进行交流互动，听取企业有关药械研发现状及申报进展存在问题，对场地变更、包材变更、二类器械注册审评等30余个问题进行深入解答，重点就场地变更发补时限、院内制剂备案申报、二类器械注册临床评价、环氧乙烷残留量检测方法等多家企业代表关心的问题进行详细解答，解读药品及医疗器械审评环节相关政策文件。审评中心主要负责同志表示，将对收集到的企业建议和反映比较集中的典型问题进行研讨，及时向企业反馈结果，做到“事事有回音，件件有着落”。 调研组同时前往审评核查扬州分中心，听取审评核查扬州分中心2023年12月首次赋权运行情况介绍，对审评核查扬州分中心坚持“党建引领、质量为先”的工作理念给予积极评价，勉励审评核查扬州分中心重点做好三方面工作：一是突出审评质量和办结时限的重要性，质效并举、因地制宜促进新质生产力发展。二是支持审评核查扬州分中心派员跟班学习，争当服务全局得力助手。三是鼓励审评核查扬州分中心构建审评、核查融合共进的工作模式。下一步，审评核查扬州分中心也将深入企业实地调研，全面了解产业现状，建设并优化服务链，延伸审评中心“面对面”服务机制，建立健全问题诉求闭环管理机制，让扬州的医药企业在“家门口”享受到高效便捷的政策咨询、业务指导、人员培训以及审评核查等系列服务。