【药品名称】

通用名称：奥扎格雷钠注射液 英文名称：Ozagrel Sodium Injection 汉语拼音：AoZaGeLeiNaZhuSheYe

【成份】

奥扎格雷钠。辅料：甘氨酸、枸橼酸、氯化钠、氯氧化钠。

【适应症】

用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍，及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状。

【用法用量】

成人每次80mg，溶于适当量电解质或5%葡萄糖溶液中，每日2次，连续静脉滴注，2周为一疗程。另外，根据年龄、症状适当增减用量。

【不良反应】

血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。肝肾：偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。过敏反应：偶见荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。 循环系统：偶有室上心律不齐、血压下降，发现时减量或终止给药。其他：偶有头痛、发烧、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消化道出血、皮下出血等。

【禁忌】

　　1.对本品过敏者; 　　2.脑出血或脑梗塞并出血者; 　　3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐; 　　4.有血液病或有出血倾向者; 5.严重高血压，收缩压超过26.6kpa(即200mmHg)以上者; 　　6.孕妇或有可能妊娠妇女慎用。

【注意事项】

　　本品与抑制血小板功能的药物并用有协同作用，必须适当减量。本品避免与含钙输液（格林氏溶液等）混合使用，以免出现白色混浊。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇或有可能妊娠妇女慎用。 老人注意事项：

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理作用】

本品为血栓烷(TX)合成酶抑制剂，能阻碍前列腺素H2 (PGH2)生成血栓烷A2(TXA2)，促使血小板所衍生的PGH2转向内皮细胞。内皮细胞用以合成PGI2，从而改善TXA2与前列腺素PGI2的平衡异常。理论上能抑制血小板的聚集和扩张血管作用。 本品能改善脑血栓急性期的运动障碍，改善脑缺血急性期的循环障碍及改善脑缺血时能量代谢异常。动物试验表明，静脉给药能降低血浆TXB2水平，6-Keto-PGF1a/TXB2比值上升，对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用，对大鼠中脑动脉阻塞引起的脑梗塞有预防作用。 本品对人血小板聚集的半数抑制浓度IC50较低，为4nM。用自身血注入蛛网膜下腔出血模型的试验表明，本品持续注入静脉，具有抑制血中TXB2浓度及脑血管挛缩等作用。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【规格】

4ml:80mg(C13H11N2O2 Na计)

【包装规格】

4ml:80mg(以奥扎格雷钠计)

【有效期】

36个月。

【批准文号】

国药准字H20113011

【生产企业】

企业名称：新乡东升制药有限公司