一种可长期储存的益生菌凝胶制剂及其使用方法和应用专利检索

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一种可长期储存的益生菌凝胶制剂及其使用方法和应用专利检索

2024-07-17 07:37:00| 来源: 网络整理| 查看: 265

1.一种可长期储存的益生菌凝胶制剂,其特征在于,包括固体制剂和液体制剂;所述固体制剂至少含有益生菌粉和第一凝胶;所述液体制剂至少含有溶剂和第二凝胶;所述固体制剂和所述液体制剂经混合后得到液态凝胶混合物;所述液态凝胶混合物随温度变化进行物理交联形成含有益生菌的三维网络结构的水凝胶。2.根据权利要求1所述的益生菌凝胶制剂,其特征在于,按质量份计,所述固体制剂包括所述益生菌粉1~5份,第一凝胶5~20份,;所述固体益生菌制剂在4℃、惰性气体氛围下,至少可保存8周;按质量份计,所述液体制剂包括所述溶剂20~60份,所述第二凝胶5~10份。3.根据权利要求1或2所述的益生菌凝胶制剂,其特征在于,所述固体制剂中,所述第一凝胶包括聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段共聚物、纤维素及其衍生物、合成高分子聚合物、天然及改性多糖、淀粉及其衍生物中的一种或多种;所述益生菌粉包括乳酸杆菌、双歧杆菌、芽孢杆菌、酪酸梭菌中的一种或多种;所述液体制剂中,所述第二凝胶包括泊洛沙姆407、泊洛沙姆338、泊洛沙姆188、聚(N‑异丙基丙烯酰胺)中的一种或多种;所述溶剂包括无菌水、生理盐水、磷酸缓冲盐溶液(PBS)、4‑吗啉乙磺酸缓冲液(MES)中的一种或多种。4.根据权利要求3所述的益生菌凝胶制剂,其特征在于,所述聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段共聚物,包括泊洛沙姆407、泊洛沙姆338、泊洛沙姆188中的一种或多种;所述纤维素及其衍生物,包括甲基纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素中的一种或多种;所述合成高分子聚合物,包括聚维酮、共聚维酮、聚乙二醇、聚酯‑聚乙二醇共聚物、聚乙烯醇、聚(N‑异丙基丙烯酰胺)中的一种或多种;所述天然及改性多糖,包括明胶、透明质酸、壳聚糖、琼脂糖、黄原胶、卡拉胶、海藻酸钠、果胶、葡聚糖中的一种或多种;所述淀粉及其衍生物,包括淀粉、羧甲基淀粉、预胶化淀粉、羟乙基淀粉、交联淀粉、淀粉磷酸酯中的一种或多种。5.根据权利要求3所述的益生菌凝胶制剂,其特征在于,所述乳酸杆菌包括嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、干酪乳杆菌、副干酪乳杆菌、植物乳杆菌、格氏乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、保加利亚乳酸杆菌、约氏乳杆菌中的一种或多种;所述双歧杆菌包括长双歧杆菌、短双歧杆菌、两歧双歧杆菌、婴儿双歧杆菌中的一种或多种;所述芽孢杆菌包括枯草芽胞杆菌、蜡样芽胞杆菌、地衣芽胞杆菌、凝结芽胞杆菌中的一种或多种。6.根据权利要求1‑5任一项所述的益生菌凝胶制剂,其特征在于,还包括助剂;按质量份计,所述固体制剂包括所述第一凝胶5~20份,所述益生菌粉1~5份,所述助剂30~200份。7.根据权利要求6所述的益生菌凝胶制剂,其特征在于,所述助剂包括益生元、助流剂、蛋白质类助剂、糖类助剂、醇类助剂、氨基酸类助剂、pH调节剂中的一种或多种。8.根据权利要求7所述的益生菌凝胶制剂,其特征在于,所述益生元包括菊粉、低聚异麦芽糖、低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖、低聚乳果糖、大豆低聚糖中的一种或多种;所述助流剂,包括气相二氧化硅Aerosil、胶态二氧化硅、滑石粉、高岭土中的一种或多种;所述蛋白质类助剂,包括脱脂乳粉、蛋清、大豆蛋白中的一种或多种;所述糖类助剂,包括海藻糖、蔗糖、乳糖、葡萄糖、木聚糖中的一种或多种;所述醇类助剂,包括甘油、甘露醇、山梨醇中的一种或多种;所述氨基酸类助剂,包括谷氨酸钠、L‑半胱氨酸中的一种或多种;所述pH调节剂,包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、柠檬酸钠、柠檬酸、柠檬酸钾、磷酸三钠、碳酸钠、三聚磷酸钠中的一种或多种。9.根据权利要求1‑8任一项所述的益生菌凝胶制剂的使用方法,其特征在于,包括以下步骤:S1.分别将固体制剂和液体制剂独立保存,所述固体制剂置于惰性气体氛围下、‑20~25℃环境中保存;S2.使用前,将所述固体制剂和所述液体制剂按照比例混匀得到液态凝胶混合物;S3.将所述混合物置于皮肤黏膜的表面;所述皮肤黏膜包括生殖道、直肠或鼻腔;S4.所述液态凝胶混合物随外界温度的变化进行物理交联作用原位凝胶化,得到三维网络结构的水凝胶,益生菌负载于所述水凝胶的三维网络结构中;所述水凝胶附着于所述皮肤黏膜的表面;其中,S2中,所述固体益生菌制剂和所述液体制剂的质量比为10~50mg:3~8g。10.一种益生菌水凝胶,其特征在于,包括将如权利要求1‑8任一项所述的益生菌凝胶制剂中的固体制剂和液体制剂混合均匀后,在25~40℃温度条件下经物理交联得到。11.根据权利要求10所述的益生菌水凝胶,其特征在于,所述益生菌水凝胶中,所述固体益生菌制剂和所述液体制剂的质量比为10~50mg:3~8g。12.根据权利要求1‑8任一项所述的益生菌水凝胶制剂在治疗皮肤黏膜疾病中的药品中的应用。



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