国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告 |
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标 题：
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告
发文机关：
药监局
发文字号：
2022年第50号
来 源：
药监局网站
主题分类：
卫生、体育\医药管理
公文种类：
通告
成文日期：
2022年09月29日
标 题：
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告
发文机关：药监局
发文字号：2022年第50号
来 源：药监局网站
主题分类：卫生、体育\医药管理
公文种类：通告
成文日期：2022年09月29日
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告 2022年第50号 为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号）、《医疗器械生产监督管理办法》（市场监管总局令第53号）等要求，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》（见附件），现予发布，自发布之日起实施。国家药品监督管理局《关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告》（2020年第19号）同时废止。 特此通告。 附件：医疗器械注册质量管理体系核查指南 国家药监局 2022年9月29日 国家药品监督管理局2022年第50号通告附件.docx 国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告 2022年第50号 为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号）、《医疗器械生产监督管理办法》（市场监管总局令第53号）等要求，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》（见附件），现予发布，自发布之日起实施。国家药品监督管理局《关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告》（2020年第19号）同时废止。 特此通告。 附件：医疗器械注册质量管理体系核查指南 国家药监局 2022年9月29日 国家药品监督管理局2022年第50号通告附件.docx 扫一扫在手机打开当前页 |
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