摘要：

本发明属于医药固体口服制剂技术领域,本发明涉及一种盐酸西替利嗪片及其制备方法.原辅料包含盐酸西替利嗪,填充剂,助流剂,润滑剂,粘合剂,增塑剂和遮光剂;其中:填充剂由微晶纤维素,乳糖组成;助流剂由二氧化硅,滑石粉或微粉硅胶中的一种或两种组成;润滑剂为硬脂酸镁;粘合剂为羟丙甲纤维素,淀粉,糊精或聚乙烯醇中的一种或两种组成;增塑剂为聚乙二醇400;遮光剂为二氧化钛.产品稳定性高,在高温高湿环境亦可保持稳定,在常规储存条件下可以实现更长时间的保存,有利于延长产品有效期,产品溶出迅速,生物利用度高,体外质量研究符合法规标准,临床生物等效性符合法规要求.本发明还提供其制备方法,生产处方工艺简单.

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