基蛋生物科技股份有限公司

  公司代码：603387 公司简称：基蛋生物

  2021

  年度报告摘要

  第一节 重要提示

  1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

  2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

  3 公司全体董事出席董事会会议。

  4 中天运会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

  5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  经中天运会计师事务所（特殊普通合伙）审计，基蛋生物科技股份有限公司（合并报表）2021年度实现净利润41,201.13万元，其中归属上市公司股东的净利润39,899.00万元，提取盈余公积金3,144.11万元，加年初未分配利润84,816.89万元，减2020年已对股东分配的现金股利9,316.08万元，2021年度公司累计可供分配利润112,255.70万元。2021年度母公司实现净利润31,441.08万元，提取盈余公积金3,144.11万元，加年初未分配利润77,199.37万元，减2020年已对股东分配的现金股利9,316.08万元，2021年度母公司累计可供分配利润96,180.26万元。

  基于对公司未来发展的良好预期，综合考虑公司经营现状、资产规模及盈余情况，在保证公司正常经营和长远发展的前提下，为回报全体股东并使全体股东分享公司的经营成果，公司董事会提议拟以实施权益分派股权登记日总股本数扣除回购专户内已回购股份后的股本为基数(具体日期将在权益分派实施公告中明确,在实施权益分派的股权登记日前公司总股本、回购专户内已回购股份数发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例)，向全体股东每10股派发人民币3.4元（含税），同时以资本公积向全体股东每10股转增4股，剩余未分配利润结转以后年度分配；以第三届董事会第十九次会议召开日的前一个交易日（即2022年4月26日）总股本36,381.3302万股扣除回购专户上已回购股份156.0790万股进行计算，公司共需派发现金股利12,316.585408万元，转增股本14,490.1005万股，本次利润分配后，公司总股本由目前的36,381.3302万股变更为50,871.4307万股（转增股数系公司根据实际计算结果四舍五入所得，最终转增股数以中国证券登记结算有限公司实际转增结果为准）。

  现金分红占当年的合并报表归属于上市公司股东的净利润比例为30.87%。

  上述利润分配预案需提交公司2021年度股东大会审议。

  注：根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》的有关规定，公司当年已实施的股份回购金额视同现金分红，并纳入该年度现金分红比例计算，2021年度公司现金回购金额5,000.0480万元。因此，公司2021年度现金分红合计17,316.633408万元，占合并报表中归属于上市公司股东的净利润比例为43.40%。

  第二节 公司基本情况

  1 公司简介

  ■

  2 报告期公司主要业务简介

  根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），体外诊断产品制造行业，属于“C 制造业”中的“C27医药制造业”；根据《国民经济行业分类》，属医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》规定的体外诊断试剂。

  （一）全球体外诊断行业状况

  随着全球经济的发展，人们保健意识的提高，大部分国家医疗保障政策的完善，以及现代检验医学的发展及生物技术、光化学技术、芯片技术等相关技术的不断突破，体外诊断已经成为人类进行疾病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段。作为多学科交叉融合的行业之一，体外诊断行业受益于各种新技术的迅速发展。同时，随着国家医疗保障政策的不断完善和指引，体外诊断行业已成为医疗市场最活跃、发展速度最快的领域之一，已经成为全球规模数百亿美元的成熟产业。

  自新冠疫情以来，全球体外诊断需求呈现井喷态势，市场增长幅度极大。根据Kalorama Information的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 14th Edition》，2021年全球体外诊断市场规模超过1,117亿美元。据估计，未来全球IVD市场年复合增长率将保持约4.5%的速度。此外，慢性病、传染病不断增长的发病人数以及人类日益增长的大健康服务需求都推动体外诊断市场不断扩大。

  （二）我国体外诊断行业状况

  与欧美发达国家相比，我国体外诊断行业起步晚、产业化程度弱，尽管市场规模预计年均增速更大，但其发展阶段仍处于初期。与此同时，外资企业产品、技术和服务等方面均具有较大的优势，当前被其占据的市场份额仍能保持在70%～80%。近年来，国内体外诊断产业依靠技术的迭代更新、政策支持、市场需求增长等多种因素的助力而获得长足进步，正从产业导入期步入成长期。据《中国医疗器械蓝皮书(2021)》统计，2020年我国体外诊断的总体市场规模890亿元人民币，年复合增长率高达20.39%。

  从细分领域的竞争格局来看，免疫诊断市场规模最大，且增长速度稳定、高端市场进口替代空间大、产品差距缩减速度快。常见应用领域有传染病、肿瘤、性激素、甲状腺功能、心脑血管疾病等。生化诊断是国内外发展最早、最成熟的IVD细分领域，国产品牌与外资品牌在试剂质量上具有竞争力，但在仪器制造水平方面差距较大。分子诊断是国内外技术差异相对较小的领域，未来将广泛用于传染病筛查、产前诊断、肿瘤基因检测、个体化用药等场景。随着国内体外诊断技术水平的更新迭代，市场主导方向已逐渐从生化诊断向免疫诊断和分子诊断领域转移，我国体外诊断行业的发展也逐渐从“量”的增长转变为“质”的发展，以技术的变革作为推动体外诊断行业发展的核心动力。

  在国家对医疗健康事业不断加大投入的背景下，我国市县级医院发展速度加快。检测系统化、自动化、快速化、信息化，开发高度集成、自动化的体外诊断仪器制造技术以及简单、精确又便于普及的快速诊断技术已成为市场研发的主流课题。目前，国内企业致力于开发本土化的体外诊断产品，以满足我国市场的需求。随着国产品牌的自主创新能力日益增强，以及信息技术、大数据处理能力等其他行业技术优势的交叉融合，国内体外诊断产业必将进入更高速的发展时期。

  （三）行业政策及机会

  2021年6月，国务院办公厅发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》（国办发〔2021〕18号），其中指出要构建公立医院高质量发展新体系，尤其是县级医院的龙头作用，加强紧密型县域医共体的发展，提升分级诊疗体系的建设。国家对于县级医院的持续投入及分级诊疗体系的建设将有助于国产IVD产品持续在优势领域沉淀发展。

  2021年6月，国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室近日联合印发《关于加快推进社区医院建设的通知》（国卫办基层函〔2021〕317号），提出拟于年底前再推进建成500家左右社区医院。强化社区医院人才培养培训，加强社区医院建设的政策协同。同时，立足满足群众就近看病就医需求，鼓励在房屋建设、床位设置、设备配备、技术准入、用药目录、医保报销等方面，积极争取政策支持，为社区医院发展创造条件。

  2021年8月，安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告发布。目前各省、自治区大部分都已启动阳光平台，挂网销售等各类模式，安徽省针对部分高值检验试剂项目进行的集采是一种新的模式。从目前的执行结果来看，总体有利于国产检验试剂的持续扩大，而部分进口企业因价格无法满足而出局。扩展检验产品线，扩大总体市场份额是赢得集中带量采购的必备法宝，公司在POCT、生化、化学发光、血细胞分析、尿液分析、血栓与止血、微生物等产线的布局，为应对集采状况下持续发展奠定了基础。

  公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务长达20年。通过“自主研发为主、外延并购为辅”建立了包括胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化检测、化学发光免疫分析、分子诊断、校准品质控品和诊断试剂原材料开发在内的七大技术平台，又通过并购投资，布局血细胞、血凝等领域，控股子公司长春布拉泽在血细胞分析、尿液有形成分分析等检测领域已完成产品注册，并且已申请并获得专利。

  目前公司已初步实现全产业链布局，形成了完善且联动的研发体系，具备系统化的仪器、试剂、校准品、质控品、生物原材料的研发和生产能力，既能够向上进行自动化、高通量、模块化的升级以满足检验科的需求，也能够向下进行小型化、使用灵活化的改造以满足医院内其他使用场景的需求。另一方面，公司建立的第三方医学实验室，除了能够丰富公司的营收来源外，还能够使得产品研发能够更加贴近终端用户的需求。公司通过全国范围内30余家子公司布局，充分发挥各地特色和优势，通过自营、代理、分销、集约化项目等各种形式差异化的适应市场需求和发展。

  （二）境外市场业务

  公司海外市场业务覆盖欧洲、非洲、独联体、中东、南亚、东南亚、中南美的110多个国家和地区，持续开拓新的市场，并在现有市场基础上不断深耕，与各地经销商、终端医院、终端实验室、各国卫生部、非政府组织、集采机构、海外大型生产型企业等建立良好合作关系。公司现已在海外市场建立逐步营销网络，实现资金流、信息流的健康、有序、高效运转，为公司进一步扩大经营规模和新产品快速进入市场提供有力渠道保障。

  POCT产品线方面，以荧光免疫定量分析仪（Getien1100/Getein1180/Getein1160）、荧光全自动POCT（Getien1600/Getein1200）及配套试剂与质控品为核心，胶体金免疫定量分析仪（FIA8000 /FIA8600）及配套试剂与质控品为补充，添加手持式便携式生化免疫分析仪（Getein208）及配套试剂，多层次满足不同国家和地区公立医院、私立医院、第三方检验机构、诊所等在不同条件下临床应用的需求。

  血细胞检测平台含BHA-3000三分类全自动血细胞分析仪与配套试剂、BHA-3000 VET宠物三分类全自动血细胞分析仪与配套试剂、BHA-5000五分类全自动血细胞分析仪与配套试剂、BHA-5000 VET宠物三分类全自动血细胞分析仪与配套试剂；血凝产品线XN06XN06-IV半自动凝血分析仪与配套试剂，为进一步拓展体外诊断市场奠定基础。生化检测产品线全自动生化分析仪BBA-300、CM-400、CM-800和全自动化学发光测定仪MAGICL6000，逐步推进公司产品在海外大型公立医院和大型私立医院布局。

  新型冠状病毒检测试剂作为2020年伴随疫情出现而推出的系列产品线成为了全球瞩目的防疫产品之一，包含新冠IgG/IgM抗体检测系列、新冠核酸PCR检测系列、新冠抗原检测系列、新冠中和抗体检测系列产品，满足海外市场需求，为国际抗疫提供稳定可靠产品支持。

  公司主要产品与服务：

  1、诊断试剂

  ■

  2、诊断仪器

  ■■

  3、在研项目重要进展、未来重点研发方向

  ■

  3 公司主要会计数据和财务指标

  3.1 近3年的主要会计数据和财务指标

  单位：元 币种：人民币

  ■

  3.2 报告期分季度的主要会计数据

  单位：元 币种：人民币

  ■

  季度数据与已披露定期报告数据差异说明

  □适用 √不适用

  4 股东情况

  4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

  单位: 股

  ■

  4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

  √适用 □不适用

  ■

  4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

  √适用 □不适用

  ■

  4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

  □适用 √不适用

  5 公司债券情况

  □适用 √不适用

  第三节 重要事项

  (下转B900版)