2021年4月，中华医学会糖尿病学分会（CDS）发布《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》（以下简称“2020版CDS指南”)，豪森药业自主研发的GLP-1受体激动剂周制剂孚来美®（聚乙二醇洛塞那肽注射液）顺利纳入该指南。

孚来美是国家1.1类新药，作为首个国产原研长效GLP-1受体激动剂，也是全球第一款PEG化长效降糖药物，2019年5月在国内获批上市，2020年12月底被纳入国家医保药品目录。

2020版CDS指南纳入的最新流行病学调查数据显示，按世界卫生组织（WHO）标准，我国的糖尿病患病率已高达11.2%，其中2型糖尿病患者占90%以上。[1]

近年来，新型降糖药物胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）受到越来越多的关注，它以葡萄糖浓度依赖方式控制血糖，兼备降糖有效性及安全性，同时还具有一定的减重优势，治疗地位在各大指南中不断提升。

根据2020版CDS指南，GLP‑1RA可有效降低血糖，能部分恢复胰岛β细胞功能，降低体重，改善血脂谱及降低血压。GLP‑1RA可单独使用或与其他降糖药物联合使用。[1]聚乙二醇洛塞那肽单药治疗100μg/周、200μg/周治疗24周，在HbA1c（糖化血红蛋白）＞8.5%分组中，分别较基线HbA1c降幅可达1.29%和1.77%。[2]

孚来美获得国家发明专利2项，国际PCT专利1项，已获得欧美日本等多个国家和地区授权。其用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，起效快，注射1小时即可发挥降糖作用；其降糖疗效明确，安全性高；更为有利的是，孚来美每周只需注射一次，每年仅需注射52次，患者治疗依从性显著提高；此外，聚乙二醇洛塞那肽注射笔（豪森笔）操作简单并且可以多次使用，经济环保，使用前无需混匀，注射无需考虑用餐时间，注射局部反应更低，为患者长期使用带来极大便利。

2020版CDS指南发布后，我国糖尿病治疗新格局落定。GLP-1RA降糖效果卓越，助力HbA1c达标，被指南明确推荐作为合并ASCVD（动脉粥样硬化性心血管疾病）或高危风险（无论HbA1c水平如何）/合并CKD（慢性肾脏病）患者的标准治疗。GLP‑1RA的临床应用将越来越广泛。

作为国内领先的创新驱动型制药企业，豪森药业多年来深耕糖尿病领域，其自主研发的创新药孚来美兼具降糖有效性与安全性、成本效益等多重优势，获第六届中国工业大奖表彰奖，已成为我国治疗糖尿病药物中的一颗新星。2021年，孚来美已实现国家医保报销，大大提高了国产创新药的可及性、可负担性以及临床治疗的规范性，将助力更多2型糖尿病患者实现更好获益。

参考文献：

1.中华糖尿病杂志. 2021; 13(4): 316-338.

2.聚乙二醇洛塞那肽（PEX168）注射液治疗2型糖尿病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲa期临床试验总结报告

发布于：上海