CXO行业解读: CXO是对医药外包赛道的总称,是指CXO企业通过合同外包形式,接受制药企业或者 生物科技 公司委托,在药物研发过程中提供... 

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CXO行业解读: CXO是对医药外包赛道的总称,是指CXO企业通过合同外包形式,接受制药企业或者 生物科技 公司委托,在药物研发过程中提供... 

2024-07-13 17:11:12| 来源: 网络整理| 查看: 265

来源:雪球App,作者: 崩了君,(https://xueqiu.com/8697176723/198449094)

CXO是对医药外包赛道的总称,是指CXO企业通过合同外包形式,接受制药企业或者生物科技公司委托,在药物研发过程中提供专业化研发服务,提供产品生产时所需要的工艺开发、原料药及中间体的生产、制剂生产等。

CXO赛道根据外包环节不同可以细分出多个分支,主要包括CRO、(合同研发服务组织)/CDMO(合同研发与生产业务组织)/CSO(药品销售)等

CRO指合同研究组织,以临床研究外包为主,包含潜在成药化合物的筛选直到完成临床试验的过程。而

CDMO则侧重生产环节服务,提供新药的工艺开发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。

1.CXO的本质是什么?

药企如果想研发一款新药,要通过药物发现,临床前研究,临床实验,新药上市,经历过这四个阶段,才算走完了全部流程。制药企业为了降低开发成本,提高研发效率,把研发和生产外包给了CXO产业链的企业,这样可以起降本增效的作用。

cxo的客户主要是制药企业,而这里面给cxo贡献最大的尤其是创新药企业,因为仿制药药企的价值链太短,而且给仿制药cxo只有一家,叫做阳关诺和,甚至可以理解为cxo都是给创新药服务。所以,看cxo行业未来的空间,核心在于看创新药行业的发展空间是不是足够大。

新医改药监系统准入改革:创新药优先审评,仿制药一致性评价;药品上市许可持有人制度等这些政策的执行,给了服务于上述产业的配套企业极大的商业空间。

2.CXO的行业前景怎样?

CXO行业能够持续上涨是由于赛道景气度的高确定性。医药外包行业高景气的三个主要因素影响仍将延续:新药申请加速(国内市场扩容)、海外产业链转移至国内、政策支持。

1)新药申请加速,创新药研发需求火热。国产新药临床申请数量快速增长,2020年新增1448个创新药临床申请,同比增长超过70%,这些申请在未来有望进入临床阶段,从而转化为医药外包订单。

2)海外产业链转移至国内。在疫情影响下产业链向国内转移趋势持续。创新药企在研发投入承压的情况下,更乐于通过研发外包降本增效;且外资医药外包企业在海外疫情影响停工,有助于国内企业提高份额。

3)国家在政策层面鼓励医药外包行业发展。2018年颁布的《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》中提出重点支持一批高水平、国际化的综合性医药外包服务平台。创新药优先评审(上市流程加快)、MAH制度试行(药品上市许可与生产许可分离)、医保控费(仿制药集采)等,增加了医药外包需求。

今年第一季度,全球医疗健康一级市场融资总额达1954亿人民币,同比实现翻倍增长(2020年一季度为874亿元),环比增长27%(2020年四季度为1535亿元);国内医疗健康一级市场融资总额达494亿元,同比增长173%,环比基本持平,单节融资创历史新高。投融资不断上行反映了创新药研发热度持续升温,对应医药外包需求将保持旺盛。

3.疫情对CXO行业的影响?

在去年疫情爆发之际,市场曾对疫情影响海外客户订单存在担忧,但随着医药外包企业交出靓丽业绩报告,这一疑虑已经逐渐打消。外资医药外包企业在海外疫情影响下停工,有助于国内企业提高份额,即便未来国外疫情缓和,考虑到国内产业链、人才、临床资源方面已较为健全,头部公司经历了研发能力和质量体系的积淀,再加上原本所具有的成本优势,对海外订单依旧具备很强的吸引力。目前来看,海外疫情的反复程度较国内严重的多,将持续推动产业链订单转移。

4.医保目录谈判与集采对CXO产业的影响?CXO产业未来有没有政策风险?

1)医保目录谈判与集采本质都是医保控费,倒逼医药企业进行创新。目前,国家创新药械审批提速,医保目录调整也变为了一年一度的动态调整,纳入医保的创新药可以快速放量,创新药械的研发进度大大加快,有助于提高药械公司创新的积极性,带动医药外包产业发展。

2)政策风险方面,考虑到医药外包行业降本增效的性质,很难成为医保控费政策的冲击对象,政策风险较小。当然行业也不排除可能面临政策的情绪扰动,最终也会回归理性。

如最近一次国家药品监督管理局于2021年7月2日发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿,要求抗肿瘤药物研发应贯彻以临床需求为核心的理念,开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。

市场担心医药外包行业发生需求萎缩,因此导致CXO公司出现普遍下跌,但事实上政策的主要目的是在于引导创新药行业的健康发展,鼓励“真创新”,国内创新药产业发展大势不可阻挡,CXO依然是创新药研发的刚性需求。市场经过前期的分歧调整后,近期又开始了,大幅反弹。

4.CXO核心公司有哪些?

根据提供不同细分环节的外包服务,可以将CXO公司主要分为全程、CRO、CDMO三类。

1)提供新药从研发到生产全程外包服务的核心CXO公司—— $药明康德(SH603259)$  、 $康龙化成(SZ300759)$ ,二者是业务涵盖新药开发全阶段的行业领头公司。

2)专注研究外包的核心CRO公司——泰格医药、昭衍新药、美迪西、成都先导。其中泰格医药提供研究全阶段外包,美迪西、昭衍新药与成都先导主要提供新药进入临床实验前阶段的研发服务。

3)专注生产端外包的核心CDMO公司——凯莱英、博腾股份、 $九洲药业(SH603456)$  、药石科技、普洛药业、皓元医药(其中药石科技与皓元医药提供可应用于研发到生产各阶段的特色分子砌块,但就营收占比来看药石科技与皓元医药目前业务重心在CDMO,因此未归入第一类)。

比较各细分增速来看,CDMO板块收入从2018年的104亿元增长至2020年的205亿元,年均复合增速达40.2%;CRO板块从130亿元增长至219亿元,年均复合增速达29.8%。

最后:再好的逻辑,也得结合大盘和个股的涨跌趋势来选择介入跟退出的时机。逻辑+技术,才能够在实操中把握主动。



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