来源：雪球App，作者： 医业观察星哥，（https://xueqiu.com/9923533025/263531622）

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这是医业观察的第1932-6期文章

来源：IVD研究社

按照市场规模大小，IVD试剂原料一般分5大类。抗原抗体、酶/辅酶/底物、磁珠/微球/NC膜、探针引物、化学原料等。而按照原料在试剂中的作用，一般分4大类。

（1）核心反应体系：诊断酶、辅酶、抗原、抗体等；

（2）信号体系：胶体金、酶底物系统、荧光/发光物质等；

（3）反应载体：NC膜、酶标板、磁珠、微球等；

（4）反应环境体系：生物活性材料和精细化学原料，牛血清白蛋白、阻断剂、缓冲盐等。

图1：IVD试剂原料主要分类及组成

综合多家机构，2022年国内IVD原料市场规模为130~140亿元。抗原抗体为第一大类原料，约占40~45%，大概55亿元。第二大类为酶/辅酶/底物，约占25~28%，大概35亿元。第三大类为磁珠/微球/NC膜，约占15%，大概20亿元。第四大类为探针引物，约占15%，大概20亿元。（供参考）

本文收录的原料供应商，约430家。从成立时间、所属国别、所属省份、所属城市、原料分类五个方面，对国内外IVD试剂原料主要供应商，做数据可视化分析，力争有一个全貌概览。当然，由于收录不完整，难免有失偏颇。谨为大家提供一个观察角度。文中任何信息，如有错漏，欢迎留言指正。

图2：全球IVD诊断原料企业百年发展历程

从上图看，在进入21世纪前，全球IVD诊断原料行业发展比较平缓。在20世纪最后10年（1990s），原料行业发展提速。诊断原料，与生物制药、高分子材料等技术和行业紧密关联，一旦底层技术突破或下游应用需求激增，都会刺激和加速上游的发展。全球IVD诊断原料企业，能追溯到17世纪和18世纪的德国、日本等国。那个年代的正是各类生物学、生物工程技术百花争艳之际。对比IVD仪器零部件企业，最早成立的要到20世纪初前后。所以，我们在预测或观察整体行业走势走向时，不能孤立地看某个环节，而要从全球范围长时间线去看，才能廓清迷雾，更加坚定朝着正确方向走下去，冲出迷雾走向光明。

图3：全球IVD诊断原料企业主要分布国

图3是有统计误差的。因业务和领域熟悉度、语言熟悉度、信息渠道等因素，会漏掉许多国外原料企业。黄工在整理原料企业国家或公司隶属关系时，发现许多IVD巨头或收并购或控股了优质的上游试剂原料供应商。这种现象比仪器零部件供应商要凸出。从图3看，全球IVD诊断原料，中国超过300家，美国60多家，德国、日本、英国在10~20家左右。其余的在5家以下，但这些少数的，反而是在某个细分原料领域占垄断地位的。经过几十年发展，国外原料行业集中度更高，对资源整合和利用率也更高。国内仅发展了20余年，未来或会进入一段并购整合时期。

图4：国内IVD诊断原料企业主要分布省市

国内IVD原料第一大省，非江苏莫属。原料企业高达71家，是其他许多省份的2~10倍多。其次第二梯队，是广东省、北京市、上海市，约为40~50家。第三梯队，是湖北省、浙江省，20~30家左右。而具体到原料企业所在城市，北京、上海属于直辖市，相当于一个省的体量，其数量定然是第一梯队。在一般地级市中，第二梯队是南京、苏州，25家左右。第三梯队是深圳、武汉、广州、杭州4市，20家左右。其余的地市，均在10家以下。

图5：江苏省IVD诊断原料产业分布情况

拆解一下，江苏IVD原料的产业分布。图5左，大头都在南京和苏州两地，原料产业占据全江苏的80%，发展规模及速度不相上下，都有一家原料上市公司。南京是诺唯赞，苏州是近岸蛋白。图5右，从原料类型看，江苏的原料类型，发展还是比较均衡的。以抗原抗体、磁珠微球为主，酶和辅酶、探针引物都有相当的体量。这对于下游IVD试剂厂家来说，是一个利好。上游供应链配套完善，有利于IVD试剂产业的集聚。

图6：全球IVD诊断原料主要企业类型分布

从全球范围看，基于本文统计的430家IVD原料企业，主营抗原抗体的191家，占44.4%；主营酶和辅酶的101家，占23.5%；主营磁珠微球的98家，占22.8%；主营探针引物的40家，占9.3%。这与其市场规模和竞争格局相一致，在比例关系上。当然，这个比例数据会有重叠。可能一家企业，同时经营上述一种到多种原料，但统计时会重复计算。

01

抗原抗体篇

02

酶和辅酶篇

03

磁珠微球篇

04

探针引物篇

---The End---

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