成都大学附属医院医学伦理委员会

伦理审查收费标准及缴费指南

根据国家卫生健康委《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023年）、《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》（2023年）、《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》（2021年），国家药品监督管理局《药物临床实验质量管理规范》（2020年）、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年），国家科学技术部《科技伦理审查办法（试行）》（2023年），所有在我院内实施的涉及人的生物医学研究项目，应向伦理委员会提交伦理审查申请/报告，获取伦理委员会正式批件后，方可在我院执行。医学伦理委员会参照国际惯例及国内标准确定项目评审收费额度，伦理审查费用缴纳至医院财务部统一管理。

一、收费标准

1. 伦理审查

评审项目类别

收费金额

初始伦理审查（注册类临床试验、IV期药物临床试验、上市后再评价、真实世界研究）

5300元

跟踪审查（年度/定期、违背方案、不良事件、暂停/终止、结题等）

暂不收费

横向科研课题

2120元

医疗新技术

免收审查费

纵向科研课题

免收审查费

备注：

以上费用为税前金额。

伦理委员会一般情况下不接受会前5个工作日内的申请。特殊情况下接受会前5-3个工作日的紧急申请，并收取规定费用2倍的加急审查费；特别紧急情况接受会前2-1个工作日内的申请，须经主任委员签字批准，并收取规定费用5倍的加急审查费；伦理审查会当天才提出申请，须参会的伦理委员会委员全体同意，并收取规定费用10倍的加急审查费。

2. 伦理档案管理

按照医学伦理委员会SOP文件档案的管理，项目结题审查完成后，归档至医院档案室管理。以成都大学附属医院为参与/参加单位的药物/器械/体外诊断试剂临床试验，收取伦理档案管理费用。档案管理费与初始审查费同时收取，按照国家规定管理年限，收费标准为200.00元/项/年（税后）。

二、缴费指南

1. 请在递交伦理审查材料前，及时办理缴费手续，若因到账延迟导致审查时间推后，请自行负责。

2. 伦理审查费由医院财务科统一收取，交款方式有现金、支票、汇款和转账，缴费时须注明伦理审查费。

3. 缴费流程：①转账汇款并取得银行凭证；②代理人持银行转账凭证及单位委托函至医院财务科开具发票。

4. 汇款账号

开户名：成都大学附属医院

开户行：工行白马寺支行

账号：4402003709026400622