输注2亿多干细胞后,40岁中风偏瘫患者好转康复! |
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据CDE官网公示,南京融捷康生物科技有限公司的“重组抗人IL-4Rα和IL-5单域抗体注射液 (RC1416注射液)”获得临床默示许可,适应症为中重度哮喘附加维持治疗。据悉,该产品为一款IL-4R/IL-5纳米双抗。 IL-4Rα靶向药可同时阻断IL-4与IL-13两条通路,能够显著抑制炎症性Th2(2型炎症因子)细胞,以及下游的参与炎症反应的嗜酸性粒细胞、肥大细胞、嗜碱性粒细胞的活性,对多种Th2通路诱导的疾病都具备治疗效果,可覆盖更广的适应症。 目前,全球仅有一款IL-4Rα靶向抗体获批上市,即赛诺菲/再生元的Dupixent(dupilumab)。该药是一款全人源化单抗,现阶段,Dupixent已获批多个适应症,如特应性皮炎、哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎等。值得注意的是,该产品上市后就显示出惊人的市场爆发力,上市第三年销售额就进入20亿美元行列,到2021年销售额达到61.98亿美元,2022年销售额达到82.93亿欧元(约合86.81亿美元)。据分析师预测,该款药物于2023年或突破百亿美元销售额。 而在国内,在研药物中康诺亚生物自主研发的CM310进展较快,针对成人中、重度特应性皮炎适应症已进入3期临床,预计今年将递交BLA。 |
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