来源：雪球App，作者： 万古流名，（https://xueqiu.com/4646695250/108230947）

他是中国第一、全球排名第九的小分子医药研发服务巨头。有人称他为“医药界的华为”。

他的名字，叫做药明康德。

药明康德做的这门生意，叫合同研发服务（CRO）和合同生产服务（CMO），即为制药企业提供研发服务、制造服务。是整个A股，和国际创新药巨头距离最近的公司。

翻遍A股，真正做创新药的公司，其实屈指可数。直至今天，我国在创新药领域，还是远远落后于海外巨头。

之所以说药明康德离国际创新药巨头距离最近，是因为这些巨头都在他的客户名单上。辉瑞、强生、罗氏、礼来、默沙东，这些医药巨头，是他的前五大客户。

别看今天药明康德体量很大、客户名单豪华，但其实，早期的他，完全是一个从零起步的小微创业公司，只有区区4个人。

23年前，药明康德的创始人李革，参与的第一家公司pharmacopeia（ALX.O），已经在纳斯达克上市成功，那年，他28岁。

2000年，他回国创业。当时的目标，就是要做创新药研发。算上他，整个公司一共只有4个人，而且同期中国的创新药研发服务领域，可以说是一片空白。甚至就连一台化学实验室的通风橱，国内都找不到生产厂家，只能自己想办法做。而18年后的现在，药明康德光研发人员，就有11549名。

新药研发能力，是每一个制药巨头的核心竞争力，但是，它却又是一项风险高、技术难、投入多、研发周期长的活动。

为了缩短研发周期、控制成本、同时降低研发风险，在制药产业链上，开始出现了专业化的社会分工。

随着制药企业的竞争加剧，越来越多的制药企业，将新药研发环节单独剥离出来，最终形成了一个产业——CRO。

CRO，又称合同研究组织，是指，通过合同形式，为制药企业的药物研发，提供专业化外包服务的组织或机构。

服务范围十分广泛，基本覆盖了整个新药研究的产业链。包括了：临床前CRO（如：化合物研究、临床前研究、安全性评估、制药技术）和临床CRO（I至 IV 期临床试验、药品注册申请）等工作。

CRO这门生意，诞生自20世纪70年代的美国。

1974年，北卡罗来纳大学的Gillings 博士，获得了第一份外包合同，在实验室里承接多家制药公司的生物统计分析项目。此后，他成立了CRO企业昆泰（Quintiles），开启了CRO行业产业化的开端。如今，昆泰是世界第一的CRO公司。

昆泰的出现，带动了CRO的商业化浪潮，国际CRO巨头开始涌现，例如：PRA（1976年成立）、Parexel精鼎（1982年）、Covance（1997年）、Icon（1990年）、PPD（1985年）等等。

而中国的CRO产业，则要落后很多，直到2000年，药明康德成立，标志着我国CRO行业的开始。其创始人李革，被誉为“中国制药外包的拓荒者”。

他，1989年毕业于北京大学，取得了化学学士学位，而后，前往哥伦比亚大学攻读化学，并于1993年取得博士学位。之后，他在一家医药公司任职，并第一次接触到了CRO行业。这让他萌生了创业的念头。于是，他回国创业，在上海创立了药明康德，业务从最简单的化合物合成做起。

可是，由于当时中国的制药企业，新药研发能力落后，专利意识不强，CRO行业的土壤尚未成熟。所以，药明康德一开始就定位海外市场，为默克、礼来、辉瑞、阿斯利康等巨头，提供CRO服务。

此后，2001-2007年，药明康德不断拓展业务范围。2003年，提供工艺研发服务；2005年，提供生物分析服务；2007年，提供毒理服务。

以上这些服务，都属于临床前的CRO范畴。

接着，到了2007年，药明康德迎来了第一个关键转折点：纳斯达克上市。

上市后，他不断放大CRO覆盖的版图，从临床前CRO，向下游临床CRO、CMO延伸，还开始布局基因检测赛道。

而实现这一版图的方式，主要有四种：1.直接并购。比如：2007年收购AppTec、2015年收购NextCODE Health，分别布局体外诊断和基因诊断行业。

2.与制药巨头合资研发。比如：2012年，与阿斯利康MedImmune合资在中国市场合作开发、生产一种生物创新药。

3.与CRO巨头合资设立子公司。比如，与全球排名第八的PRA成立了子公司WuPRA，在中国提供临床服务。

4.成立风投基金。如毓承资本，依托产业资源、投资创新药研发企业。

通过这四种手段，上市8年，药明康德基本实现了从临床前研究到临床研究，再到生产的CRO全产业链覆盖。

2015年，它从美股退市。但仍然没有放松资本运作的手段。退市后，它将业务分拆中国上市：合全药业，新三板，负责CMO部分业务；药明生物，港股上市，主要从事生物制剂研发，目前港股市值1100亿。

如今，他自己又强势登陆上交所，成为国内唯一一个进入到全球前列的CRO巨头，排名第9。不过，在全球范围内，市场占有率与前两名差距仍然非常大。

药明康德，主要为制药公司提供制药研发服务（CRO）和制药服务（CMO）。

CRO，类似于代工研发，CMO，类似于代工制药。它的业务范围涵盖合成化学、生物学、药物化学、分析化学、药物代谢动力学及毒理学、生物分析服务和检测服务、新药中间体、原料药及制剂。能够帮助药企完整的开发一款新药。

他的上游为精细化工、医用原材料等。下游为医药企业，大客户名单极为强悍，包括强生、辉瑞、默沙东、罗氏、礼来等国际制药巨头。

一家药厂，如果要开发一款创新药，那么，需要经历以下7个阶段：1）药物发现；2）临床前研究；3）研究性新药申请（IND）4）临床试验5）新药申请（NDA）6）商业化生产7）销售

CRO企业提供的业务，包括前5个阶段，CMO企业提供的业务，包括后4个阶段。本案，药明康德，则属于有能力完成拥有整个医药研发到销售的企业。

药明康德的收入结构中，约73%左右来自CRO业务，27%左右来自CMO业务。2016年，药明康德的CRO业务的毛利率为39.58%，CMO业务的毛利率为43.25%。

这两种业务中，负责新药研发的CRO业务是药明康德的核心业务，CMO业务有子公司合全药业负责，CRO业务可分为FFS、FTE两种模式。

FFS模式（Fee-For-Service）——即客户定制服务，根据客户对最终试验结果的要求拟定具体的试验方案，或者按照客户的要求或初拟的实验方案进行实验，并将试验结果（一般为化合物或试验报告）在约定的研发周期内递交给客户。

这种模式，简单来说，就是：我在我自己家，帮你做研发。收取的费用取决于具体实验的类别、方法、待测化合物数量等。

FTE模式（Full-Time Equivalent）——即全时当量服务，按客户要求，在一定服务期间内，配置不同级别的研发人员提供服务。

以一个工作人员在一定时期内全部法定工作时间的计算单位为基础，按当月提供FTE个数和约定的FTE价格计算。

这种模式，简单来说，就是：我派人到你家，帮你做研发。

新药研发，是一个系统工程，涵盖了从药物的筛选和研发、临床试验、委托生产代加工、注册审批乃至市场销售的全部业务环节。

这么多环节，一般可以分为三大部分：1）合同研发，即CRO——第一梯队代表公司为昆泰、科文斯，第二梯队药明康德；以及第三梯队泰格医药。

2）定制生产，即CMO——代表公司为康泰伦特（CTLT.N）、合全药业（药明康德子公司）、凯莱英、博腾股份、普洛药业、九洲药业。

3）合同销售，即CSO——代表公司卫信康。

在这条产业链上，CRO的技术壁垒高、产业附加值高，是医药外包行业的核心环节，更值得关注。

2017年，CRO行业的规模约为430亿美元，近十年的复合增速高达11%，远超同期全球研发费用增速，预计未来几年，仍将保持8%-10%左右的增速。

注意，国内CRO行业仍旧可以保持20%以上增速，到2020年行业规模有望达到近千亿。

在CRO行业中，按照研发阶段的不同，主要分为临床前研究和临床研究。全球来看，临床研究占比较高，为67%，临床前研究占比仅13%。

但是，国内情况完全不同，因国内新药研发力度不足，因此，临床前研究占比大幅增长，约占CRO整体市场的43%。

药明康德、昭衍新药、康龙化成、睿智化学（原为尚华医药）、美迪西、中美冠科、桑迪亚都是集中于临床前研究。

注:以上信息根据有关材料整理编辑，作为学习和了解CRO行业的学习材料。

参考药明康德系列文章：

1.华大基因VS药明康德

链接：网页链接

2.药明生物VS药明康德

链接：网页链接

3.他的名字叫做药明康德

链接：网页链接

4.他的名字叫做药明康德（2）

链接：网页链接

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