国产IVD，这几年发展很快，对比头部外企，更快还是更慢？是新冠业绩下的虚假繁荣，还是真实的厚积薄发，值得思考！而谁又会是下一个“罗雅丹西”？时间会给出答案！

看一组很扎眼的数据，根据2022半年报显示：2022 上半年，罗氏诊断业务收入 99.48 亿瑞士法郎约合人民币 700 亿元；

雅培诊断业务收入 96.08 亿美元约合人民币 649 亿元；

丹纳赫诊断业务收入 52.05亿美元约合人民币 351 亿元；

西门子诊断业务收入32.14亿欧元约合人民币224亿元。

四大巨头2022上半年诊断业务收入总计约合人民币1924亿元。数据背后，是IVD外企长达百年的科技并购史！

IVD Top4 企业2022上半年数据总览

来源：MedTrend医趋势

西门子医疗2022上半年财年区间为2021年10月1日-2022年3月31日

按7月26日汇率：1瑞士法郎=1.0367美元；1欧元=1.0219美元。

回到国内，据CACLP体外诊断资讯数据显示，58家主营IVD上市企业2022上半年总计营业收入1267.84亿元。2021年全年数据为1450.32亿。

国产IVD上市企业2022上半年数据总览

数据来源：CACLP体外诊断资讯

根据 2022年度半年报分析和我国部分上市企业的年报统计，加上虽未上市但已知市场规模体量较大的、2021年年营收超50亿元的本土企业，如中元汇吉、厦门宝太和医疗器械领域体外诊断体量最大的企业迈瑞医疗，再加上生物医药领域体外诊断板块业务量较大的企业，如复星诊断，和营收达数千万至亿元的数量众多的企业。

我国本土体外诊断企业的市场规模已超过1200亿元，首次实现了在市场规模上本土品牌超过进口品牌的突破，预计2022年末我们体外诊断的市场规模将首次超过2000亿元，向3000亿的目标迈进！

从数据增长来看，国内上市企业体外诊断业务营收规模虽然和罗雅贝西差距越来越近，然而，单个企业全球营收竞争力依旧相差甚远。

就头部企业迈瑞2022上半年诊断业务人民币收入51.4亿元规模来看，和罗氏700亿人民币的营收规模对比，国内IVD企业全球竞争力依然还有很大的提升空间。

数据来源：《EvaluateMedtech World Preview 2018, Outlook to 2024》  

从上图全球体外诊断市场格局来看，前十大外企占据了74.08%的全球市场份额，其他全球IVD企业刮分剩下的15.92%市场份额。

基于以上客观数据来看，目前全球体外诊断市场依然呈现四大企业垄断格局，依靠其产品质量稳定、技术含量高及设备制造精密的优势，在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。

从改革开发四十多年来看，国产IVD的发展可以说异常迅猛。终端医院从手工到半自动、全自动、智能化、数字化；从ELISA到免疫层析、时间分辩、化学发光；从手动PCR到普通PCR、荧光定量PCR、数字PCR再到核酸检测一体机、二代测序、单分子测序。

经过一代又一代IVD从业者的接力，国内体外诊断行业成绩斐然，奋斗者滔滔不绝。

然而，现实问题也同样存在，过去国内一直模仿，随着同质化、产能过剩、带量集采的到来，国产IVD也将从依靠人口红利赚钱过渡到靠产品质量、创新技术打天下的时代，不然又谈何超越。未来，全球市场份额是一家国产IVD企业的竞争力关键指标，毕竟国门之外不是国产替代能说了算的，背后无疑是科技战与并购史。

随着未来疫情检测需求的不断萎缩，靠核酸检测撑业绩增速的时代终将过去，国产体外诊断企业如何成长为一家全球性IVD科技企业，是整个行业引领者都需要思考的问题。