【药品名称】

通用名称：重组人干扰素α-2b凝胶 商品名称：尤进安 英文名称：Recombinant Human Interferon α-2b Gel 汉语拼音：Chong Zuren Ganraosu Ningjiao

【成份】

重组人干扰素α2b。

【性状】

本品为透明水凝胶剂。

【适应症】

尖锐湿疣,口唇疱疹,生殖器疱疹

【用法用量】

涂患处，每日4次，每次涂药后按摩患处2-3分钟以帮助药物吸收。尖锐湿疣连续用药6周，口唇疱疹及生殖器疱疹连续用药1周。

【不良反应】

用药期间偶见轻度瘙痒、灼痛，不需终止治疗可自行缓解。未见其它明显不良反应。

【禁忌】

对聚乙二醇干扰素α-2b或任何一种干扰素或某一赋形剂过敏者 　　 孕妇。未获得妊娠反应阴性结果之前不能开始本品与利巴韦林的联合治疗 　　 配偶妊娠的男性患者不能应用本品与利巴韦林的联合治疗 　　 自身免疫性肝炎或有自身免疫性疾病病史者 　　 肝功能失代偿者或严重的肾功能衰竭患者（肌酐清除率

【注意事项】

1 对干扰素有过敏史者慎用。2 治疗口唇疱疹及生殖器疱疹首选药为核苷类抗病毒药物，本品为非首选药。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药，其他尚不清楚。 妊娠与哺乳期注意事项： 目前尚未在孕妇中进行充分的严格对照临床研究，只有医生确实认为本品的潜在利益大于胎儿的潜在危险才可使用。 老人注意事项： 正常使用。

【药物相互作用】

在多剂量药代动力学研究中未发现本品与利巴韦林之间的药代动力学相互作用。单剂量本品的药代动力学相互作用的研究结果表明，它对细胞色素P450 CYP1A2， CYP2C8/9，CYP2D6及肝CYP3A4或N-乙酰转移酶的活性无影响。此外，有文献报道当CYP 1A2底物（如茶碱）与其他干扰素一起使用时，清除降低50％。因此当本品与和CYP 1A2代谢相关的药物一起使用时要注意。

【药理作用】

在体内与体外研究表明，聚乙二醇干扰素α-2b的生物活性来自于其组成成分重组人干扰素α-2b。 干扰素在细胞表面通过与特异性细胞膜受体结合而发挥其细胞活性。对其它干扰素的研究表明，干扰素具有种属特异性。在某些灵长类，如恒河猴，在给予人I型干扰素后，具有药效学响应。 干扰素一旦与细胞膜结合后，可启动一系列复杂的细胞内过程，包括某些酶的诱导。据认为这一过程至少是干扰素细胞应答的部分原因，包括在感染了病毒的细胞内抑制病毒复制、抑制细胞增殖以及增强巨噬细胞吞噬活动、增加淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒性等一系列免疫调控活动。所有这些过程均产生了干扰素的治疗效应。 重组人干扰素α-2b无论是在体内还是体外，均抑制病毒复制。尽管抗病毒作用的确切机制尚不清楚，它可能与宿主细胞代谢的改变有关。此作用可抑制病毒复制，或者在病毒复制时子代病毒粒子不能离开细胞。

【贮藏】

密闭，在阴凉处保存。

【规格】

10万IU/克,5克/支

【包装规格】

lO万lu/g 5g/支1支/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2010年版三部

【批准文号】

国药准字S20010054

【说明书修订日期】

核准日期：2006年10月30日修改日期：2010年10月01日

【生产企业】

企业名称：兆科药业(合肥)有限公司 企业简称：兆科药业