这个不是第一类医疗器械，这个是假药！假药！假药！

首先给一个确定答案：按照你的描述，贴上以后会发烫，很可能添加了辣椒素等成分；会肿，很可能添加了其他致敏成分，如冬青油（水杨酸甲酯）。

国内第一类医疗器械实行备案制，国产第一类医疗器械备案部门为设区的市级食品药品监管部门，进口（含港澳台）第一类医疗器械备案部门为国家食品药品监督管理部门。

鉴于国内非药品冒充药品和国内药品监管体制不稳定，提出以下建议：

1、如果是治疗，一定要从正规大型医疗机构和正规药店购买药品，并索取相关凭证或小票。

2、去药店买药，不要听信店员的推荐，购买外观花哨的“药品”“医疗器械”“化妆品”“消毒产品”，这些所谓的“药品”不是《药品管理法》法定意义的药品，这些只是打了擦边球的非药品。

3、立即停用甲状腺冷敷贴。根据多年的监管经验，标示为“医用冷敷贴”的产品不要碰，里面不明添加物有很多，甚至是药品，如：冬青油（水杨酸甲酯）、肉桂油、生姜油、辣椒素、薄荷脑、冰片、氮酮（工业原料）、甚至是解热镇痛药双氯芬酸钠。