【编者按】

古有神农尝百草，今有科技解百味。中医药是中华文明的瑰宝，在现代科研的助力下，中医药疗效和机制的“密码”正在被“破译”。

党的二十大报告明确要求，“促进中医药传承创新发展”。基于此，澎湃新闻推出中医药系列专题报道《本草计》，对焦科学视野下中医药守正创新的发展成果。

自开篇始，本专题将连续三期推出中医药治疗新冠肺炎的最新科研成果。不久前，11月11日，国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》，通知提出“加快新冠肺炎治疗相关药物储备”，其中明确要求“重视发挥中医药的独特优势，做好有效中医药方药的储备”。

大疫出良药。抗疫三年，哪些良方通过了考验？

今冬，我国本土疫情形势严峻复杂，部分地区的疫情扩散速度加快，有的省份面临三年来最严峻复杂的局面。由于奥密克戎变异株的隐匿传播和传播力强的特点，增加了早期感染者快速识别和追踪管理的难度。

面对感染者不断新增的局面，哪些药物可以有效治疗奥密克戎感染？

今年11月，国际知名医学期刊《植物医学》（《Phytomedicine》）在线发表了一项基于上海奥密克戎感染者的研究，这项前瞻性、开放标签、随机对照试验证实，在标准治疗的基础上，中药热炎宁（RYN）合剂可加速奥密克戎无症状和轻症感染患者核酸转阴，并促进疾病恢复。该研究为中医药治疗新冠肺炎的临床疗效提供了新的循证依据。

该研究题为《Efficacy and safety of Reyanning mixture in patients infected with SARS-CoV-2 Omicron variant: A prospective, open-label, randomized controlled trial》（《热炎宁合剂治疗奥密克戎变异株感染患者的安全性和有效性：一项前瞻性、开放标签、随机对照试验》），作者来自上海中医药大学附属龙华医院急诊科，上海中医药大学针灸推拿学院，江西省中医肾病临床研究中心、九江市中医医院等单位。研究团队于2022年4月15日至5月12日期间，在上海新国际博览中心方舱医院招募了2830名无症状和轻症奥密克戎感染患者参与试验。

该项目主要研究者、上海中医药大学急危重症研究所所长、上海中医药大学附属龙华医院急诊科主任方邦江教授在接受澎湃新闻（www.thepaper.cn）采访时表示，“从中医理论来看，奥密克戎和它不断出现的多个亚型，都属于‘湿热挟风’的中医证型，所以要用一些清热解毒为主的药。热炎宁合剂中的蒲公英、虎杖、北败酱、半枝莲都有良好的清热解毒的功效。”

应对奥密克戎，来自方舱医院的中药临床试验

该研究介绍，2022年2月下旬，上海暴发新冠疫情，短短4个月时间就感染了约65万人。上海市疾控中心实验室的基因测序分析表明，新病毒基因组聚集在BA.2.2亚谱系中。《柳叶刀》（《The Lancet》）曾发文介绍，BA.2是奥密克戎变异株（B.1.1.529）的一个分支，BA.2.2仅代表了世界范围内BA.2的一个小分支。

该研究介绍，奥密克戎的基本再生数（即R0，指在没有采取任何干预或者防控的措施下，一个感染者能够传播给周围几个人）高达10，明显高于原始毒株的2.5。与新冠病毒原始毒株相比，奥密克戎变异株表现出致病性低但传染性增强，导致感染人群激增、医疗系统过载。

研究者写道，尽管有证据表明热炎宁治疗新冠的有效性，但仍然缺乏评估热炎宁有效性和安全性的大规模随机对照临床试验。此外，热炎宁对奥密克戎变异株的有效性仍不清楚。出于这些原因，研究团队进行了一项前瞻性、开放标签、随机对照试验，以评估热炎宁对上海奥密克戎无症状、轻症感染者的病毒清除和疾病改善的疗效。

这项试验的受试者从上海新国际博览中心方舱医院招募。上海新国际博览中心方舱医院是上海市第一家应急改造的大型方舱医院。该方舱医院拥有十个舱室，14000多张床位。该方舱医院普通病区主要收治无症状和轻症感染者。

2022年4月15日至5月12日期间，共有2830名患者被纳入试验。纳入标准为符合无症状/轻症新冠感染的诊断标准，且在入院后48小时内；年龄在18-80岁之间，男女不限；自愿提供知情同意。排除标准包括普通型、重型及危重型患者，以及合并其他严重原发性呼吸系统疾病的患者等。

符合条件的患者被随机分配 (1:1) 到干预组（接受热炎宁加标准治疗）或对照组（只接受标准治疗）。随机分组后，12名患者因违反方案而被排除。试验期间，干预组有18名患者退出。最终，研究对干预组1393例患者和对照组1407例患者进行了分析。

基线人口统计学和临床特征显示，2818例患者中，无症状感染者2256例（80.1%），轻症感染者562例（19.9%）。在纳入的患者中，男性占59.0%，女性占41.0%。入选患者的中位年龄为46岁。18-44岁的成年人患者比例最高。

患者入院时最常见的症状是咳嗽（17.8%）、咳痰（11.1%）、乏力（7.6%）、发热（5.0%）和肌肉酸痛（4.9%）。高血压(12.4%) 和糖尿病 (3.7%) 是基线最常见的合并症。大多数患者都全程接种了疫苗，2099例（74.5%）患者接种了两剂及以上疫苗。除抗病毒治疗和基础慢性肺部疾病外，两组基线人口学和临床特征差异无统计学意义。

热炎宁治疗提高核酸转阴率，无症状感染者更明显

该试验的主要疗效指标为第3天和第7天的核酸转阴时间和核酸转阴率。次要疗效指标为住院时间、无症状感染者的新发症状、疾病进展比例；还包括通过实时逆转录-聚合酶链反应（RT-PCR）的Ct值（循环阈值）测量的新冠病毒载量。

分析结果显示，在主要疗效指标方面，干预组核酸转阴中位时间为6天（IQR（四分位数间距）：3、9），对照组为7天（IQR：5、9）。Kaplan-Meier分析显示接受热炎宁治疗的患者核酸转阴率较高（风险比：0.768，95% CI：0.713-0.828，p