研究背景

COVID-19是一种由SARS-CoV-2病毒引起的传染病，它很容易在人与人之间传播，传播方式类似于普通感冒或流感。COVID-19患者多数有轻度至中度呼吸道疾病，有些人可能没有症状（无症状感染）。有的人则出现严重症状，需要专科治疗和重症监护。

COVID-19患者的免疫系统会通过产生可攻击血液中病毒的蛋白质（抗体）来应对感染。检测人们血液中抗体的测试可能会显示他们目前是否感染了COVID-19或以前是否曾被感染。

为什么准确的测试很重要？

准确的测试可以识别可能需要治疗的人，或者需要自我隔离以防止感染传播的人。如果未能及时发现COVID-19患者(假阴性结果)，可能会延误治疗，并有进一步感染他人的风险。当COVID-19不存在时，错误地识别COVID-19（假阳性结果）可能会导致不必要的进一步检测、治疗，以及隔离当事人和密切接触者。正确识别曾感染过COVID-19的人，有助于评估疾病传播、评估公共卫生干预措施（如隔离）的成功与否，以及潜在地识别具有免疫力的人群（如果将来能以抗体表明具有免疫力的话）。

为了识别假阴性和假阳性结果，对已知COVID-19感染者和未感染者的抗体检测结果进行比较。根据“参考标准”，将受试者分为已知COVID-19感染者或未感染者两组。许多研究使用从鼻咽和口咽采集的样本来识别COVID-19。样品经过称为逆转录酶聚合酶链反应（reverse transcriptase polymerase chain reaction，RT-PCR）的测试。该测试过程有时可能会漏诊感染（假阴性结果），但进一步的测试可以在RT-PCR测试呈阴性的人中识别COVID-19感染。这些措施包括评估临床症状（例如咳嗽或高热）或影像检查（例如胸部X光片）。有时会从COVID-19出现之前采集的血液样本中，或从由其他疾病引起呼吸道症状的患者中识别出未感染COVID-19的人。

本系统综述研究了什么？

研究专注于三种类型的抗体：IgA，IgG和IgM。大多数测试都同时检测IgG和IgM，但有些测试则测量单个抗体或这三种抗体的组合。

感染后抗体在不同时间升高和降低。IgG是最后上升的抗体，但持续时间最长。抗体水平通常在感染后几周内达到最高。

一些抗体测试需要专门的实验室设备。另一些则使用类似于妊娠试验的一次性装置。这些检测可在实验室或病人所在的任何地方（医疗点）、医院或家中使用。

我们想确定抗体测试是否：

- 足够准确地诊断出有或没有COVID-19症状的人的感染情况，以及

- 可用于确定某人是否已经感染过COVID-19。

我们做了什么？

我们检索评估抗体测试准确性的研究，这些研究以抗体测试检测当前或过去是否感染COVID-19，并将结果与参考标准相比较。这些研究可以是将任何抗体测试与任何参考标准进行比较。人们可以在医院或社区接受检测。研究可以检测COVID-19已知感染者、未感染者或疑似感染者。

研究特征

我们共纳入了54项相关研究。研究在亚洲（38个），欧洲（15个）以及美国和中国（1个）进行。

46项研究只纳入了在医院中疑似或确诊COVID-19的感染者。29项研究比较了COVID-19患者与健康人或其他疾病患者的抗体检测结果。

并非所有研究都提供了有关受试者年龄和性别的详细信息。通常，我们无法判断研究是评估当前还是过去的感染，因为很少有研究报告受试者是否正在康复。我们没有发现任何仅测试无症状人群的研究。

主要结果

我们的研究结果主要来自38项研究，这些研究提供的结果是基于人们首次发生症状的时间。

首次出现症状一周后的抗体测试仅检测到30%的COVID-19患者。准确度在第2周有所提高，检测到70％，在第3周最高（检测到90％以上）。几乎没有第3周后的证据。在COVID-19未感染者的测试中，有2%的人检测结果为假阳性。

症状开始三周后，IgG/IgM测试的结果表明，如果有1000人进行了抗体测试，而其中有50（5％）确实感染了COVID-19（正如我们在全国筛查调查中所期望的那样）：

- 58人的COVID-19测试结果呈阳性。其中，有12人（21％）没有COVID-19（假阳性结果）。

- 942人的COVID-19测试结果呈阴性。其中，有4人（0.4％）实际感染了COVID-19（假阴性结果）。

如果我们对1000名出现过症状的医护人员（在高危环境下）进行测试，其中500人（50%）确实感染了COVID-19：

- 461人的COVID-19测试结果呈阳性。其中，有7人（2％）没有感染COVID-19（假阳性结果）。

- 537人的COVID-19测试结果为阴性。其中，有43人（8％）实际感染了COVID-19（假阴性结果）。

对于不同类型的抗体测试，我们没有发现的令人信服的准确性方面的差异。

本系统综述中各项研究结果的可信度如何？

由于以下几个原因，我们对证据的信心有限。总的来说，研究规模很小，没有使用最可靠的方法，也没有充分报告其结果。通常这些研究未纳入可能在PCR上产生假阴性结果的COVID-19患者，并从出现COVID-19之前进行的测试记录中获取了未感染者的资料。这可能会影响测试的准确性，但无法确定有多大的影响。

本系统综述的结果适用于谁？

大多数受试者都因COVID-19住院，因此与没有住院的症状轻微的人相比，他们的病情可能更严重。这意味着我们不知道对于轻症或无症状的人来说，抗体测试有多准确。

超过一半的研究评估了他们自己开发的测试，其中大多数都无法购买。许多研究作为“预印本”在网上迅速发表。预印本没有经过如已发表研究的严格检查，因此我们不确定它们的可靠性。

由于大多数研究都是在亚洲进行的，因此我们不知道测试结果在世界其他地方是否会相似。

本系统综述的意义是什么？

这项系统综述表明，抗体测试在检测是否感染COVID-19方面可能发挥有用的作用，但使用这些测试的时间很重要。抗体测试可能有助于确认症状超过两周且未进行RT-PCR测试或RT-PCR测试结果阴性的人是否感染COVID-19。抗体测试更适用于在症状开始两周或更长时间后检测是否感染COVID-19，但我们不知道在症状开始五周后测试的效果如何。我们不知道这些测试对轻症或无症状者的效果如何，因为本系统综述中的研究主要是在住院患者中进行的。未来，我们将了解已感染过COVID-19的人群是否对未来的感染具有免疫力。

对于COVID-19感染恢复期的人群，轻症以及无症状病人使用抗体测试的情况，还需要进一步研究。

本系统综述的时效性如何?

本系统综述纳入截至2020年4月27日发表的证据。由于该领域有许多新研究正在发表，因此我们经常更新系统综述。