信迪利单抗是全球首个且唯一获批该项适应症的PD-1抑制剂，也成为中国唯一针对EGFR突变肺癌TKI耐药后治疗纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。同时，信迪利单抗注射液其他适应症成功续约，实现医保覆盖全部七项适应症，涵盖鳞状及非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃腺癌、食管鳞癌、与经典型霍奇金淋巴瘤。

随着信迪利单抗新适应症纳入国家医保目录，EGFR突变阳性NSCLC患者在出现EGFR-TKI耐药后有望以更低的负担接受创新的免疫治疗。

多款降糖药进医保提高可及性

资料显示，2023新版国家医保药品目录中，治疗糖尿病的西药82种，与2017年国家医保药品目录相比，增加了一倍。

华领医药降糖新药多格列艾汀片被正式准入医保。多格列艾汀于2022年9月经国家药品监督管理局批准上市，是全球首创、中国自主研发的首个作用于葡萄糖激酶（GK）靶点的口服降糖药，用于单独用药，或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。据介绍，多格列艾汀是异位变构GK全激活剂，主要作用于胰岛、肠道的内分泌细胞以及肝脏等器官中的GK靶点，改善T2DM患者血糖稳态失调

今年，糖尿病领域最瞩目的细分赛道当属GLP-1。此次共有4个GLP-1类似物药品出现在协议期内谈判药品部分，分别是贝那鲁肽注射液、度拉糖肽注射液、聚乙二醇洛塞那肽注射液和司美格鲁肽注射液。其中，仁会生物的贝那鲁肽注射液是今年7月获批上市的国内首个本土原研减肥药。不过，本次纳入医保目录的GLP-1类药物适应症仍局限在糖尿病治疗上。

价格方面，除聚乙二醇洛塞那肽注射液维持了上年的价格，即110.00元（0.5ml:0.1mg/支）和187.00元（0.5ml:0.2mg/支）外，其它企业均申请了价格保密。

受全球热度影响，司美格鲁肽产能供应受到广泛关注。日前，诺和诺德官网曾连续发布两则公告，表明将投资近600亿丹麦克朗用于扩建现有生产设施，增强诺和诺德满足市场需求的能力。诺和诺德向南方+记者表示，公司已在所有相关生产厂投入36亿美元以扩大产能，投资超过2022年的两倍，同时增加了诺和泰在中国市场的供应，以更好地帮助中国2型糖尿病患者。

新版医保目录再增15种罕见病用药

罕见病用药近年来备受关注，2023版医保药品目录新晋15种罕见病用药，覆盖16个罕见病病种，填补了10个病种的用药保障空白。

继IPF（特发性肺纤维化）、SSc-ILD（系统性硬化病相关间质性肺疾病）两个适应症被纳入国家医保目录后，勃林格殷格翰肺纤维化创新靶向药物乙磺酸尼达尼布软胶囊，适应症“具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病“（PPF，即进展性肺纤维化）被纳入其中。尼达尼布目前已获批的三个适应症全部进入国家医保目录，将惠及更广泛的中国肺纤维化患者。

尼达尼布是全球首个且唯一获批治疗PPF的原研药品。中日友好医院呼吸与危重症医学科主任医师代华平教授表示:进展性肺纤维化（PPF）不是一种疾病，而是众多纤维化间质性肺疾病的纤维化进展到一定严重程度的状态，不仅严重影响患者的生活质量，而且导致呼吸衰竭死亡，造成严重的疾病、社会经济负担。此前，医保内缺乏针对肺纤维化的治疗。尼达尼布是全球首个PPF临床实践指南推荐的使用药物，这次PPF适应症纳入国家医保目录，对于我们医生和患者都是一个令人鼓舞的好消息，这意味着创新靶向药物的可及性将进一步提高，帮助更多的患者获得治疗，延缓疾病进展，改善生活质量。

南方+记者 严慧芳 见习记者 梅子仪

【作者】 严慧芳；梅子仪

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端返回搜狐，查看更多