天津市2024-2026年度非免疫规划疫苗集中挂网采购项目采购公告 （项目编号：ZCZB-GK-2023110419）

按《天津市非免疫规划疫苗集中采购实施方案（2024版）》要求，受天津市疾病预防控制中心委托，天津市泽辰招标代理有限公司将对天津市2024-2026年度非免疫规划疫苗集中挂网采购项目，就相关疫苗产品依法依规开展集中采购工作，欢迎相关企业参与。

一、项目名称及编号

项目名称：天津市2024-2026年度非免疫规划疫苗集中挂网采购项目

项目编号：ZCZB-GK-2023110419

二、集中采购目录

非免疫规划疫苗使用计划由接种单位提出，并由区疾病预防控制中心（以下简称“区疾控中心”）汇总后报至市疾控中心。市疾控中心依据国家药品监督管理局网站具有“批准文号”和“注册证号”的疫苗品种,结合全市接种单位的接种需求和我国及全市近年疾病防控形势,确定《天津市2024-2026年非免疫规划疫苗采购目录》。

天津市2024-2026年非免疫规划疫苗采购目录

序号

疫苗名称(按字母顺序排列)

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

3

23价肺炎球菌多糖疫苗

4

A、C群脑膜炎球菌结合疫苗

5

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

6

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

7

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

8

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

9

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

10

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

11

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

12

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

13

带状疱疹减毒活疫苗

14

冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗

15

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

16

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

17

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

18

冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

19

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

20

冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

21

黄热减毒活疫苗

22

脊髓灰质炎灭活疫苗

23

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

24

甲型乙型肝炎联合疫苗

25

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

26

口服轮状病毒活疫苗

27

口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

28

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

29

流感病毒裂解疫苗

30

流感病毒亚单位疫苗

31

麻腮风联合减毒活疫苗

32

皮上划痕人用布氏菌活疫苗

33

皮上划痕人用炭疽活疫苗

34

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

35

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

36

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

37

双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)

38

双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)

39

双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞)

40

双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)

41

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)

42

双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)

43

水痘减毒活疫苗

44

四价流感病毒裂解疫苗

45

四价流感病毒亚单位疫苗

46

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

47

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

48

吸附破伤风疫苗

49

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

50

乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)

51

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

52

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

53

重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)

54

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

55

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

56

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

自本项目中选结果执行日起，与本项目相关疫苗产品的原中标/中选结果同时废止。

三、采购主体

全市所有区疾控中心。

四、相关要求

（一）本次疫苗集中采购实行国内疫苗生产企业直接申报。境外疫苗持有人应当指定我国境内一家具备冷链药品质量保证能力的药品批发企业统一销售其同一品种疫苗，代表该厂商履行《中华人民共和国疫苗管理法》规定疫苗生产企业的全部责任。代理机构需提供本机构所在地省级药品监督管理部门政务网站公示的备案信息截图，如无法提供截图，需提供本机构所在地省级药品监督管理部门盖章的《境外疫苗厂商代理机构备案表》。

（二）近两年内被国家药品监督管理部门认定存在严重违反《药品生产质量管理规范》行为，且发布相关公告的企业禁止参与本次集中采购工作。

（三）凡符合本次采购目录要求的生产企业和产品，应按相关要求进行企业资质和产品信息申报，并在规定时间内通过专家审核。通过专家审核产品纳入我市2024-2026年度挂网采购备选产品库。

五、企业资质审核所需材料

（一）国内疫苗生产企业：

1.企业资质：

（1）法定代表人授权书原件彩色扫描件（加盖企业公章）。

（2）“三证合一”营业执照原件彩色扫描件（正、副本）。

（3）生产企业提供药品生产许可证原件彩色扫描件（正、副本）。

2.产品资质：

（1）药监部门发布与集中采购目录产品相关且有延续性的全部批件原件扫描件。

（2）药监局官网信息查询页面截图。

（3）说明书原件彩色扫描件（加盖企业公章）。

（二）境外疫苗厂商国内代理机构：

1.企业资质：

（1）法定代表人授权书原件彩色扫描件（加盖企业公章）。

（2）“三证合一”营业执照原件彩色扫描件（正、副本）。

（3）药品经营许可证原件彩色扫描件（正、副本）。

（4）本机构所在地省级药品监督管理部门政务网站公示的备案信息截图。如无法提供截图，需提供本机构所在地省级药品监督管理部门盖章的《境外疫苗厂商代理机构备案表》原件彩色扫描件。

2.产品资质：

（1）药监部门发布与集中采购目录产品相关且有延续性的全部批件原件彩色扫描件。

（2）药监局官网信息查询页面截图。

（3）说明书原件彩色扫描件（加盖企业公章）。

（4）本机构所在地省级药品监督管理部门政务网站公示的备案信息截图。如无法提供截图，需提供本机构所在地省级药品监督管理部门盖章的《境外疫苗厂商代理机构备案表》原件彩色扫描件。

注：严格按照要求上传资质审核材料，密切关注审核状态，以便疫苗产品顺利通过审核，继续开展后续工作。

六、时间要求

（一）疫苗生产企业资质及疫苗产品信息上传时间：2023年12月18日至2023年12月24日，每日8:30至17:00，全部材料实行网上填报。平台网址：（http://218.69.89.199:96/SystemLogin/SysUsersList/EntUKeyUsersLogin，仅限Windows7及以上系统和IE11浏览器、360浏览器（兼容模式）、Edge（IE模式）打开网址），因逾期或未上传企业资质及产品资质者，无法参与后续采购工作。

（二）所有时间以采购平台显示的时间（服务器时间）为准。

七、采购工作机构

天津市疾病预防控制中心

联系地址：天津市河东区华越道6号

邮政编码：300011

网址：www.cdctj.com.cn

联系电话：022-24333432

传真：022-24333432

邮箱：[email protected]

天津市泽辰招标代理有限公司

联系地址：天津市滨海高新区兰苑路5号留学生创业园A座716室

邮政编码：300384

联系电话：022-87495281

传真：022-87495281

邮箱：[email protected]

项目负责人：覃素梅

附件：1.天津市2024-2026年度非免疫规划疫苗集中挂网采购项目采购文件12.6.doc

   2.法定代表人授权书.docx

   3.疫苗生产企业注册及疫苗信息填报操作手册20231205.doc

   4.价格备案说明（2023年招标）.docx

天津市疾病预防控制中心

天津市泽辰招标代理有限公司

2023年12月11日