2023年3月30日，由上海数药智能科技有限公司（以下简称“数药智能”）自主研发的适用于注意缺陷多动障碍（ADHD）儿童（6-12岁）的辅助治疗和康复训练数字药物——《注意力强化训练软件》正式获得国家药监局颁发的医疗器械二类证书，成为该领域首款获批的“电子处方药”，填补了国内空白。

据悉，数药智能成立于2021年，其前身由世纪华通旗下盛趣游戏研究院孵化成立，是一家以自主研发为核心的创新型数字药物科技公司。此次获批的《注意力强化训练软件》是一款以功能性电子游戏为基础开发的，为儿童和青少年ADHD患者提供直接的、个性化治疗的数字药物。该药物借助电子游戏及时反馈的优势，通过特定的训练范式，选择性激活与执行功能密切相关的大脑区域，通过一段时间重复训练，使大脑产生稳定的生理变化。同时，依托自适应算法，该数字药物可以根据每个人的需求自动调整“剂量”，实现个性化治疗的体验，医生和护理人员可以持续监测和评估治疗效果。

《注意力强化训练软件》产品界面

《注意力强化训练软件》完成研发后，先后在浙江大学医学院附属儿童医院、国家儿童医学中心复旦大学附属儿科医院，杭州市第一人民医院等多家国内知名医院开展IIT（研究者发起的临床研究）及GCP临床试验，累计参与临床试验的患儿300余例。根据临床试验数据，治疗前后，ADHD患儿的ADHD-RS-IV量表评分（评估核心症状）和注意力功能客观测试分数（TOVA API）均产生统计显著的改善（前者p值