国产药重大突破破解晚期肺癌绝境,中国研究如何从跟跑到领跑?

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国产药重大突破破解晚期肺癌绝境,中国研究如何从跟跑到领跑?

2024-07-16 02:11:45| 来源: 网络整理| 查看: 265

青年报·青春上海记者 顾金华 通讯员 姚君 邓天

“如何让中国人有药用?如何让患者用得起药?如何合理用药?”从医多年,这是陆舜教授选择从医的初心,也是他30多年从医始终在思考的问题。”

今年3-6月,上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授带领团队牵头的多项晚期肺癌诊疗相关临床研究取得重大突破,推动三项国产创新药及新适应症获批国家药品监督管理局上市,并在国际知名期刊发表成果。“总有一天,我们会让肺癌像慢病一样,通过药物得到控制,让转移性肺癌长期生存,这并不遥远。”陆舜教授接受记者采访时表示。

  //  上海专家研究推动多款国产创新药上市  //  

“上世纪八九十年代,那些晚期肺癌化疗病人,经常一边吐一边来看门诊。这些年来,随着我国生物医药技术水平的提升,新的治疗药物和治疗手段不断出现,国内晚期肺癌病人无药可用的局面正在逐步得到破解。”陆舜教授告诉记者。

1988年,毕业于上海医科大学(现复旦大学上海医学院)的陆舜入职上海市胸科医院,师从国内最早一批专注于肺癌领域的专家廖美琳。当时,中国在恶性肿瘤诊疗领域包括肺癌领域,仍处于“摸着石头过河”的探索阶段。从业30多年来,陆舜也曾看到过诸多的晚期肺癌患者,或因无药可用,或因进口药价高昂,最终在绝望中度过。

近年来,由陆舜教授团队牵头的临床研究屡获突破,一些出现肿瘤脑转移、骨转移的肺癌患者因此获益。截至目前,已有14项他牵头开展的临床研究成果获批,这些成果中涵盖已上市的肺癌新药以及新适应证,为更多中国肺癌患者赢得希望和未来。

“让中国摘掉肺癌大国的帽子,让中国患者得到最先进的治疗方案,是我们永恒的使命。”陆舜教授说。为了践行这条使命,通过几代人的努力,中国肺癌研究已逐步成为国际学术领域的领跑者。

而未来,肺癌也将会逐渐变成一种慢性病。

  //  国际上首个“四药联合”取得成功  //  

患者江阿姨是国产药的受益者之一。

“发现肿瘤转移的时候,我觉得自己没救了,能像现在这样生活,我想都不敢想。”2020年5月,江阿姨被诊断为肺癌时,已经出现了骨转移。她先接受了靶向治疗,效果却并不理想,两个月后病情就进展了。绝望之际,她加入了陆舜教授的ORIENT-31临床研究。只经过三个多月的“四药联合”治疗,就取得了十分显著的疗效,阿姨的病灶缩小了30%!之后她一直服药至今,三年间肿瘤再未进展或转移,病情一直很稳定。

国产药信迪利单抗,联合贝伐珠单抗及化疗的“四药联合”方案是陆舜教授牵头的一项重要研究成果,已经成功获批国家药品监督管理局新适应症,可用于EGFR突变耐药的非鳞状非小细胞肺癌患者治疗。与标准化疗方案相比,接受该方案治疗患者总生存期可达到22个月。陆舜教授告诉记者,这一研究成果证实,免疫联合治疗方案在此类肺癌患者中有巨大应用前景,或将改变现有临床诊治标准,满足更多患者治疗需求。

据文献查阅,国际上以“靶向+免疫+化疗”治疗思路破除肺癌耐药绝境的相关临床研究中,此次的“中国方案”第一个取得成功。

据研究的主要参与者、肿瘤科主任医师简红介绍,临床上,像江阿姨这样的病人不在少数,亚洲约一半的肺腺癌患者会发生EGFR突变。对于此类患者,靶向治疗是标准的一线治疗方案之一。然而,一般经过8至20个月后,患者都会不可避免地出现耐药。为了给患者探寻更多的治疗希望,胸科医院陆舜教授带领团队,聚焦以免疫治疗为基础的联合治疗模式,领衔开展了一项前瞻、随机、双盲、多中心III期临床研究为EGFR靶向耐药后治疗开辟了新的格局。

此项研究在全国52家中心进行,历时三年,共纳入1011例患者。据陆舜教授介绍,此项研究中的免疫抑制剂和抗血管生成药均为自主研发的“国字牌”创新药,并且已经纳入医保,将大大减轻患者的医疗费用负担。

  //  “中国研究”从跟跑到领跑  //  

“2017年以来,一大批海外精英回国,创办生物医药公司,这为国内生物医药产业的发展奠定了基础,而在药品研发与临床研究、科研转化之下,一大批国产的肺癌创新药已在国内陆续上市,也在积极开拓海外市场。”陆舜教授说。

数据显示,在2023年3-6月间,陆舜团队就牵头推动三项国产创新药及新适应证在国家药品监督管理局批准下上市,均用于晚期肺癌患者治疗。

陆舜教授牵头的另一项国产靶向药“贝福替尼”一线治疗临床研究结果显示:“贝福替尼”可明显延长晚期肺癌患者生存期。本月,“贝福替尼”获国家药品监督管理局批准用于治疗相关局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。此前,在后线治疗中,其展示了良好的抗肿瘤活性,给晚期患者带来了更多生存获益。

另据了解,陆舜教授带领肿瘤科主任医师虞永峰团队开展的“谷美替尼”相关研究也获得突破性进展,结果显示,脑转移患者可明显获益。这意味着,该药给深陷绝境的病人带来新的治疗希望。

在6月初举行的2023年美国临床肿瘤学会年会上,陆舜教授在肺癌专场会议上,公布了中国原创Neotorch研究的最新详细数据,展示了肺癌免疫药“特瑞普利单抗”联合化疗药物的惊艳疗效。他的发言,引发了会场三千多位国际同行以及全球学者广泛关注和讨论。

“这些研究成果彰显了中国原创研究的实力,也见证了中国原创研究从跟跑到领跑的转变。”陆舜教授介绍道,“中国方案、中国创新药,正在不断改写国际肺癌诊疗模式与理念,也在持续提升我国肺癌治疗药物的可及性,为患者点燃生命新希望!”    

青年报·青春上海记者 顾金华 通讯员 姚君 邓天

编辑:梁文静

来源:青春上海News—24小时青年报



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