深耕糖尿病治疗市场 20 余年，实现全产业链布局

通化东宝药业股份有限公司成立于 1985 年，并于 1994 年于上海证券交易所挂牌上市。作 为中国糖尿病领域的龙头企业之一，公司致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研究与开 发，为糖尿病及内分泌病病人提供综合解决方案。根据公司公告，公司于 2008 年建成年 产 3000 公斤的吨级胰岛素原料药生产线，人胰岛素的生产工艺在发酵、表达、收率、纯 度、检测等多方面都处于世界领先水平。公司拥有目前中国人胰岛素生产企业中规模最大 的发酵系统，建立了人胰岛素高负载量、高回收的分离纯化工艺技术，解决了吨级产业技 术的生产周期长及产品收率低的难题。目前公司人胰岛素原料药生产基地已通过欧盟认证， 且经国家权威机构鉴定，产品质量、疗效同进口产品一致。

公司治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主，主要产品包括人胰岛素原料药、人胰岛 素注射剂（注册商标：甘舒霖）、甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液（注册商标：平 舒霖）、门冬胰岛素原料药、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素 30 注射液、门冬胰岛素 50 注射液（注册商标：锐舒霖）、镇脑宁胶囊、糖尿病相关的医疗器械等。 2023 年上半年，公司控股股东东宝集团股权结构进行调整，李一奎先生、李佳鸿先生、李 佳蔚先生共同设立通化盛汇企业管理中心（有限合伙），根据合伙企业协议，李一奎作为 盛汇企业管理中心唯一的普通合伙人，经全体合伙人共同委托作为合伙企业的执行事务合 伙人，并约定李一奎先生、李佳鸿先生、李佳蔚先生分别以股权出资方式向盛汇企业管理 中心转让其持有的东宝集团 12.24%、11.63%、12.04%股权，股权转让完成后，李一奎先 生持有东宝集团 4.47%股权，李佳鸿先生持有东宝集团 2.84%股权，李佳蔚先生持有东宝 集团 3.20%股权，盛汇企业管理中心持有东宝集团 35.91%股权。本次股权结构调整完成 后，公司控股股东和实际控制人均未发生变化，仍为东宝集团和李一奎先生，合计持有公 司 30.25%的股权。

胰岛素集采阵痛期已过，业绩企稳回升

胰岛素为公司核心产品，近年来公司胰岛素产品收入占比稳步提升，2021 年收入占比达 86.3%；2022 年因集采对于胰岛素销售收入产生一定影响，占比有所回落，2023 年上半年 随着公司胰岛素业务企稳，销售占比回升至 85.2%。

毛利率方面，公司三代胰岛素产品甘精胰岛素及门冬胰岛素先后于 2019 年、2021 年获批 上市，带动公司毛利率水平持续增长。自 2022 年 5 月始，胰岛素国家专项集采在各省市 陆续落地，公司胰岛素各系列产品价格均较集采前价格出现不同程度下降，导致公司 2022 年毛利率出现一定程度下滑，2023 年上半年整体毛利率及胰岛素业务毛利率整体企稳。

公司业绩端 2022 年因胰岛素集采落地受到一定影响，除产品降价因素外，公司对集采实 施前存在于流通环节的胰岛素产品，原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销 或返还，营业收入受此一次性调整的影响下降幅度较大。但公司凭借稳健的经营策略、合 理的战略安排及强大的商业化能力，胰岛素各系列产品销量均实现快速增长。2023 年前 三季度公司实现收入 20.9 亿元（-0.4%），实现扣非归母净利润 7.6 亿元（+14.5%），公司 业绩企稳回升，本轮集采影响基本出清。

我国糖尿病患病率持续提升，诊断率仍处于较低水平

中国是全球糖尿病患者第一大国，患病人数已达 1.4 亿。根据 frost sullivan 报告，我 国糖尿病患者数量从 2016 年的 1.1 亿增长至 2020 年的 1.3 亿，复合年增长率达 3.0%。 由于人口老龄化和不健康的饮食、运动缺乏等生活方式的负面影响，预计我国糖尿病患病 人数将在 2025 年达到 1.5 亿，并于 2030 年达到 1.7 亿。此外，根据 IDF（国际糖尿病联 盟）数据，我国 2021 年另外，约有 1.7 亿成人伴有糖耐量受损，约 2700 万成人伴有空 腹血糖受损，这两类人群血糖水平高于正常值但低于糖尿病确诊标准，更容易进展为糖尿 病，是糖尿病人群的“后备军”，我国面临的糖尿病防控形势十分严峻。

我国糖尿病发病率已达 11.2%，诊断率及治疗控制率仍处于较低水平。根据若干大型流行 病学调查数据，近 30 多年来我国糖尿病患病率从 0.67%增长至 11.2%。1980 年全国 14 省 市 30 万人的流行病学资料显示，糖尿病的患病率为 0.67%。1994 至 1995 年全国 19 省市 21 万人的流行病学调查显示，25~64 岁人群糖尿病患病率为 2.51%。2002 年中国居民营 养与健康状况调查显示城市人口的糖尿病患病率为 4.5%，农村人口为 1.8%。2007 至 2008 年，中华医学会糖尿病学分会组织的全国 14 个省市糖尿病流行病学调查结果显示，我国 20 岁及以上成年人的糖尿病患病率为 9.7%。2010 年中国疾病预防控制中心和中华医学会 内分泌学分会调查了中国18岁及以上人群糖尿病的患病情况，显示糖尿病患病率为 9.7%。 2013 年我国慢性病及其危险因素监测结果显示，18 岁及以上人群糖尿病患病率为 10.4%。 2015 至 2017 年中华医学会内分泌学分会在全国 31 个省进行的甲状腺、碘营养状态和糖 尿病的流行病学调查显示，我国 18 岁及以上人群糖尿病患病率为 11.2%。根据 IDF 数据， 2021 年我国糖尿病未诊断率高达 51.7%，远高于北美地区（24.2%），未诊断糖尿病患者超 过 7000 万人，位居世界第一。

根据中国疾控中心慢病中心，我国糖尿病知晓率及诊疗率仍处于较低水平：2018 年糖尿病 知晓率仅为 36.7%，治疗率为 32.9%，治疗控制率为 50.1%，总体水平较低。此外，参考国 际上公认的美国糖尿病协会（ADA）诊断标准，2013-2018 年期间我国成人糖尿病前期患病 率也从 35.7%上升到 38.1%。

胰岛素在糖尿病治疗中具有不可替代的地位，需求刚性稳固

根据中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版），高血糖的药物治疗多基于纠正导致人类血糖 升高的两个主要病理生理改变，即胰岛素抵抗和胰岛素分泌受损。根据作用效果的不同， 口服降糖药可分为主要以促进胰岛素分泌为主要作用的药物和通过其他机制降低血糖的 药物，前者主要包括磺脲类、格列奈类、二肽基肽酶Ⅳ抑制剂（DPP⁃4i），通过其他机制降 低血糖的药物主要包括双胍类、噻唑烷二酮类（TZD）、α⁃糖苷酶抑制剂和钠⁃葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂（SGLT2i）。

糖尿病的医学营养治疗和运动治疗是控制 2 型糖尿病（T2DM）高血糖的基本措施。在饮食 和运动不能使血糖控制达标时，应及时采用包括口服药治疗在内的药物治疗。T2DM 是一 种进展性疾病。在 T2DM 的自然病程中，胰岛 β 细胞功能随着病程的延长而逐渐下降， 胰岛素抵抗的程度变化不大。因此，随着 T2DM 病程的进展，对外源性的血糖控制手段的 依赖逐渐增大。临床上常需要口服降糖药物及口服药物和注射降糖药（胰岛素、GLP⁃1RA） 间的联合治疗。

根据中国 2 型糖尿病防治指南，当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时，仍需使 用胰岛素，以控制高血糖，并减少糖尿病并发症的发生风险。在某些时候，尤其是病程较 长时，胰岛素治疗可能是最主要的、甚至是必需的控制血糖措施。

按作用特点，胰岛素（包括其类似物）分为餐时胰岛素（即短效/超短效胰岛素）、基础胰 岛素（即中效/长效胰岛素）、预混胰岛素和双胰岛素类似物。其中餐时胰岛素主要作用是 控制餐后血糖，包括短效人胰岛素和超短效（速效）胰岛素类似物。短效人胰岛素也称常 规人胰岛素（RI），与生理性餐时胰岛素分泌模式相比，短效人胰岛素起效慢、持续时间 长，存在延后的低血糖风险，故须在进餐前 30~45 min 皮下注射，以使胰岛素的作用峰 值与餐后血糖高峰同步；超短效胰岛素类似物起效更快、达峰时间和峰值持续时间更短， 在更好地控制餐后血糖同时引起延后性低血糖的风险较低，注射时间更灵活，可在进餐前 或餐后立即追加使用，显著提高了患者治疗依从性。

基础胰岛素主要作用是控制非餐时的基础血糖水平，包括中效人胰岛素（NPH）、长效胰岛 素（PZI）和长效/超长效胰岛素类似物。中效人胰岛素也称中性鱼精蛋白锌胰岛素，由人 胰岛素锌晶体与鱼精蛋白结合，在皮下形成结晶，缓慢解离以延长作用时间，由于其吸收 变异性较大，作用曲线具有明显的峰值，作用时间相对较短，低血糖发生风险较高，但价 格低廉。长效胰岛素也称精蛋白锌胰岛素，在我国使用较少，作用曲线同样具有明显的峰 值。传统的中、长效胰岛素（NPH 和 PZI）为混悬液，注射前需充分混匀，注射到皮下后 由于药物吸收不稳定且血药浓度会出现峰值，很难提供相对平稳、接近生理性分泌模式的 基础胰岛素水平。长效/超长效胰岛素类似物能较好地模拟生理性基础胰岛素分泌模式， 无明显的血药峰值，外观为透明澄清液体，注射前无需混匀，每日注射 1 次能维持药效≥ 24h，且低血糖（尤其夜间低血糖）风险明显低于传统的中、长效胰岛素。

预混胰岛素包括预混人胰岛素和预混胰岛素类似物，可以同时提供基础及餐时胰岛素，但 其实际成分仅有一种胰岛素，只是加入了不同比例的鱼精蛋白，鱼精蛋白与短效胰岛素/ 超短效胰岛素类似物结合，延缓了胰岛素的吸收，使一部分胰岛素（50%、70%、75%）变 成中效成分。预混胰岛素可兼顾空腹血糖和餐后血糖的控制，方案简便、易操作。预混胰 岛素在注射前需要充分混匀，其中预混人胰岛素需餐前 30min 注射，而预混胰岛素类似物 可餐前即刻注射，更加方便。 国内胰岛素市场规模约 188 亿元，三代占比约 72%。根据诺和诺德公告，诺和诺德 2023 年前三季度在中国市场的销售额约 69.07 亿丹麦克朗（约合 73.22 亿人民币），整体市场 份额约 52%：其中三代胰岛素销售额 59.76 亿丹麦克朗（约合 63.36 亿人民币），其市占 率约 44%，二代胰岛素销售额 9.76 亿丹麦克朗（约合 10.35 亿人民币），其市占率约 26%。 据此推算 2023 年全国胰岛素市场规模约为 188 亿元，其中三代胰岛素市场约 135 亿元， 二代胰岛素市场规模约 53 亿元，三代胰岛素占比约 72%。

胰岛素市场国产化率仍有较大提升空间，集采落地加速国产替代

全球胰岛素市场与国内胰岛素市场均呈现出寡头垄断竞争的格局。胰岛素市场行业壁垒高， 全球市场基本由诺和诺德、礼来公司以及赛诺菲三家跨国制药企业垄断，市场集中度高。 外资企业基于在多个胰岛素产品上的先发优势，经过多年经营已形成强大的渠道资源及患 者基础，诺和诺德、礼来、赛诺菲三家企业目前占据了我国胰岛素市场的主要份额。

根据 PDB 数据库，2022 年我国样本医院胰岛素市场中，三家外资巨头企业市场份额分别 为 55%、21%、9%；但考虑到基层市场较难纳入样本医院的统计口径，同时结合 2022 年部 分企业胰岛素产品的实际销售额，我们推算 2022 年诺和诺德、礼来、赛诺菲三家外资企 业的实际合计市场份额在 70~80%左右，而公司市场份额约 10%左右，在内资企业中排名首 位。 2021 年 11 月 26 日，第六批国家药品集采胰岛素专项采购在上海开标，此次国家胰岛素 集采采用同类别同组竞争的分组方式，将胰岛素分为了餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预 混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共 6 个采购组。 全国首年采购需求量共计 2.14 亿支，其中二代胰岛素 0.90 亿支，三代胰岛素 1.24 亿支， 约占中国胰岛素市场总量的 56%。 根据本次集采规定，同采购组内，中选产品按申报价由低到高确定申报排名并进行分类， 分为 A、B、C 三类：预混胰岛素类似物中选排名前 2 位为 A 类（A1 和 A2），其余 5 个组 别中选排名前 3 位为 A 类（A1、A2 和 A3），之后再进一步确定 B 类和 C 类名单（符合申报 资格但未申报或未中选的产品为 D 类）。各中选产品根据其分类将获得不同比例的获得基 础量及调出分配量，其中排名位次越高，获得基础量占首年采购需求量比例越高、从其他 类别获得调出量越多。

本次胰岛素集采周期为 2 年，从头部企业诺和诺德在集采前后的业绩表现及产品结构变化 看，其在中国市场前三大品种在门冬预混胰岛素、门冬胰岛素及人胰岛素在首个集采年度 （2022 年）销售额分别同比下降 25%、15%及 33%。其中诺和诺德人胰岛素销售额下降幅 度最大，考虑到诺和诺德在人胰岛素 3 个不同组别中的中标价格与公司较为接近（分别相 差 1.04、0.04、1.04 元），但中选类别均为 C 类，仅能获得 50%的基础量，较公司 80%的 基础量获得比例有较大差距，公司在集采中选类别上的优势一定程度上推动了 2022 年度 国内市场中人胰岛素份额对诺和诺德的超越。

此外，2023 年前三季度诺和诺德集采中标产品中，除地特胰岛素销售额降幅收窄以外，门 冬预混胰岛素、门冬胰岛素、人胰岛素及德谷胰岛素销售额降幅进一步扩大；上述中标产 品中，除地特胰岛素中标类别为 B 类外，其他产品中标类别均为 C 类，在集采执行的第二 年中，医疗机构可能出于优先完成更高顺位的中标类别产品采购量的目的，对于 C 类产品 的使用量进一步下降。

参考诺和诺德集采前后的业绩及产品结构变化，我们认为本次胰岛素集采中国产企业凭借 更高顺位的中标类别，较部分外资企业能获得更多的集采市场中的基础量及调出分配量， 实现了市场份额加速提升。

根据 PDB 数据库，随着国产胰岛素企业产品线逐步齐备及市场拓展逐步深入，近年来我国 样本医院胰岛素国产品牌占比逐步提升，2023 年前三季度份额进一步迅速提升至 21%，未 来胰岛素市场国产化率有望持续提升。

集采影响逐步出清，三代胰岛素管线逐渐完备

自 2022 年 5 月国家胰岛素专项集采正式在全国范围内陆续执行，尽管受到产品价格下降 等诸多因素的影响，公司仍凭借不断优化销售策略、加强渠道推广，不断拓展签约量的市 场，扩大市场份额，开展各项线上线下学术活动、持续深耕基层市场并完善的售后服务体 系、深化商业合作、提升产品品质，加强品牌建设，科学布局市场，为业绩不断提供新动 能。根据公司公告，2023 年上半年公司胰岛素全系列产品销销量同比实现双位数增长， 其中人胰岛素销量同比稳定增长，胰岛素类似物保持高速增长态势。

从业绩端看，公司 2023 年前三季度分别实现收入 6.65/7.01/7.25 亿元，实现归母净利润 2.50/2.30/2.75 亿元，收入及利润整体逐季度环比改善，集采影响已经基本出清。

近两年生物制品集采价格降幅趋于温和，胰岛素集采续约边际变化有望平稳。近两年生物 制品中如生长激素、干扰素、血液制品等均已经进行了多次联盟或省份集采，整体看后续 轮次的集采价格降幅一般趋于收窄，即便是在竞争格局相对激烈的细分品种上，后续降幅 依然相对温和。以人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原为例，2022 年 1 月，广东 11 省联盟首次 将血液制品纳入集采，2023 年 12 月京津冀集采拟中选结果公布，其中人凝血因子Ⅷ、人 纤维蛋白原产品中选价格较广东联盟集采中选价整体维持平稳，仅个别企业产品价格进一 步下调。参考近两年生物制品集采结果，我们认为后续胰岛素集采续约产品价格边际变化 有望趋于平稳。

公司门冬胰岛素 30 注射液及 50 注射液于 2022 年 11 月获批上市，实现了对人胰岛素与 胰岛素类似物速效、基础和预混系列产品的全面覆盖，为医生及患者提供更加丰富的用药 选择以及个性化的治疗方案。公司赖脯胰岛素注射液 25R 已于 2023 年 5 月完成Ⅲ期临床 试验所有受试者出组，目前处于临床试验总结阶段；此外公司 超速效赖脯胰岛素注射液 目前已进入Ⅲ期临床，德谷胰岛素及甘精赖脯双胰岛素注射液目前Ⅰ期临床试验正在进行 中。未来公司三代胰岛素产品线有望持续丰富，为公司持续贡献增量业绩。

胰岛素使用专业性较强，公司深耕基层市场、渠道管控优势显著

胰岛素的用药剂量一般因人而异，据中华医学会糖尿病学分会，糖化血红蛋白(HbA1C)控 制目标应遵循患者为中心的个体化原则，即根据患者的年龄、病程、健康状况、药物不良反应风险等因素实施分层管理。口服降糖药治疗起始胰岛素时还应再次评估患者的饮食、 运动、治疗、血糖状况及胰岛β细胞功能情况，并根据患者具体情况选用基础胰岛素、预 混胰岛素或者双胰岛素类似物进行起始治疗。 在使用过程中可能因代谢控制改善、胰岛素敏感性增加等多种原因需要进一步调整剂量方 案；此外患者如果需要更换其他类型的或品牌的胰岛素，需要进行严格的医疗观察，因胰 岛素的规格、品牌（生产商）、类型（常规、NPH、中效、长效等）、来源（动物、人、人胰 岛素类似物）和/或生产方法的改变都可能需要调整剂量，如将甘精胰岛素 U300 转换为甘 精胰岛素 U100 时，应减少剂量（约 20%）以降低低血糖的风险。 胰岛素的用药特点决定其品牌粘性强、医患教育依赖性强的特点，公司自建专业化销售团 队，多年来坚持学术推广模式，建立糖尿病慢病管理平台与专业化学术推广的营销团队， 为糖尿病诊疗提供一体化解决方案。

公司销售团队以基层市场为核心开展市场推广，通过开展线上、线下及学术活动，包括门 冬胰岛素 30 注射液及 50 注射液全国上市会、医药聚力、东宝学糖、情系基层等，增加基 层医师病案讨论会和典型病例会诊，不断提高基层医生的诊疗水平。此外，公司持续通过 白求恩项目及各种基金会学术活动加强与省市级专家的交流，打通了省、市（县）、基层 （乡镇、社区）与三甲医院的学术交流通道，落实对基层医院的帮扶，不断助力提升基层 医师的诊疗水平。

2016 年，原国务院医改办会同 8 部门联合印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两 票制”的实施意见（试行）的通知》，规定在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”，即 药品从生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。2018 年两票 制开始全面实行，公司商务运营团队积极和各商业伙伴沟通合作，为各省实行的两票制的推广做好充足准备，同时公司通过加强渠道管控，压缩渠道库存，近年来应收账款周转天 数及存货周转天数较为平稳，且整体低于同行业其他公司。 我们认为未来公司有望凭借在基层市场、渠道管控方面的优势，在国内二代胰岛素市场的 龙头地位将有望维持稳固；公司目前三代胰岛素产品线中，门冬预混胰岛素因上市时间较 晚目前销售体量较小，未来随着市场推广不断深入以及公司三代胰岛素产品线有望进一步 完善，看好三代胰岛素产品持续为公司贡献增量业绩。

携手健友股份，胰岛素出海持续推进

国内胰岛素企业稳步推进国际化战略，不断拓展国际化版图，2023 年在胰岛素产品的海 外临床及商业化进展方面取得一系列突破。其中甘李药业自主研发的甘精胰岛素注射液、 赖脯胰岛素注射液和门冬胰岛素注射液三款生物类似药上市申请陆续获美 FDA 及欧洲 EMA 正式受理；公司人胰岛素在欧盟注册的Ⅲ期临床试验已经全部完成，人胰岛素注射液上市 许可申请获得欧洲药品管理局正式受理。上述产品未来若顺利获批上市，将有力推动内资 厂商胰岛素产品的海外销售，进一步拓宽国际市场空间。

9 月 17 日，公司与南京健友生化制药股份有限公司关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注 射液在美国市场的战略合作举办了签约仪式。根据协议，公司与健友股份将根据美国 FDA 药品注册要求，共同开展上述三种胰岛素合作产品的开发和生产，同时健友股份将获得产 品上市后在美国市场独家商业化权益。 美国胰岛素类似物推广收到 PBMs（药品福利管理机构）阻碍，替代进程相对缓慢。根据 中国卫生政策研究，药品福利管理公司(Pharmacy Benefit Management companies，PBMs) 是美国药品福利管理模式中的核心角色，拥有专业的自动审核平台，能够实现对药品费用 报销过程高效、准确的控制。其本质为介于保险方(health insurers)、医疗服务支付方 (payers)、药品制造商、医疗服务供应方(providers)之间的管理协调机构，是美国特有 经济体制下产生的以市场需求为导向的盈利性组织。

根据美国医师协会杂志，凭借在药物商业流通体系中的地位，PBMs 往往能对药企、药房和 保险公司&雇主产生较大影响。对于药企，PBMs 通过处方设计和使用管理来控制品牌药品 的销量，还可以通过价格优惠影响品牌药品制造商的净销售收入。对于药房，PBM 影响患 者对零售、邮购和专业药房的访问（从而影响药房的销售），而 PBMs 药房合同决定报销 金额。对于保险公司及雇主，PBMs 管理药品福利支出，包括传递给保险费用支付端的药 价优惠程度。最终，患者的保险费用和自付费用很大程度上取决于 PBMs。

由于 PBMs 往往会接受药企提供的高标价/高回扣（high-list-price/high-rebate）策略， 药企往往会以不同价格推出相同的药品，即无回扣的低价产品和有回扣的高价产品。FDA 先后于 2021 年 7 月和 12 月批准 Viatris 及礼来的两款甘精胰岛素类似药上市，其中 Viatris 甘精胰岛素类似物品牌版本（Semglee）/非品牌版本（Insulin Glargine）WAC 价 格分别为 269 美元/99 美元，其中非品牌版本价格大幅低于甘精胰岛素原研药（赛诺菲） 的售价。

根据 AAM（美国药物可及性协会）,2023 年一季度商业保险中，新患者处方需求端有约 49% 试图开具低价非品牌版本甘精胰岛素类似药（Insulin Glargine），但最终实际开具的处 方中，其占比仅为 27%，有超过 80%的处方请求被驳回；而在 Medicare Part D 中，新患 者处方需求端有约 52%试图开具 Insulin Glargine，同样有 81%的处方请求被驳回，最终 开具的处方占比仅为 31%。作为对比，原研甘精胰岛素在上述两类支付场景中，处方申请 分别有 46%和 74%被通过，最终的处方占比分别为 48%和 63%。

根据 IQVIA 数据，截至 2022 年 11 月，FDA 批准上市的类似药中，替代比例最高的是非格 司亭（Neupogen），2015 年上市以来类似药替代比例逐步提升，到 2022 年 11 月已达 93%。 参考上市后不同生物类似药的替代比例曲线，甘精胰岛素类似物的替代进程显著慢于多数 其他类似药，上市近 2 年后替代比例约 10%。 上市的类似药厂商数量可能是影响替代进程的重要因素之一，如非格司亭（Neupogen）、 贝伐单抗（Avastin）、利妥昔单抗（Rituxan）、曲妥珠单抗（Herceptin）等类似药替代 比例较高的品种已上市类似药厂商数量分别为 3/3/3/5 家（截至 2022 年 11 月），未来随着更多的胰岛素类似物品种可能在美国上市，胰岛素类似物替代进程有望加速。

聚焦内分泌代谢，不断拓宽治疗领域潜力

近年来，公司持续拓宽内分泌代谢治疗领域的研发潜力，目前已将治疗领域由糖尿病拓宽 至痛风/高尿酸血症治疗领域。同时公司不断探索布局拥有降糖、减重、非酒精性脂肪性 肝炎（NASH）等多适应症且具有高临床价值的产品。在研项目包含 3 款糖尿病治疗领域一 类新药、2 款痛风/高尿酸血症治疗领域一类新药以及痛风治疗领域化学口服药物。 公司继续深耕糖尿病治疗领域，巩固国产胰岛素龙头地位，不断优化在研产品结构，实现 了对胰岛素类似物注射液、GLP-1RA、高临床价值口服降糖药品研发的全覆盖。同时，切 实加速推进研发管线进程，门冬胰岛素 30 及 50 注射液、瑞格列奈、GLP-1RA 利拉鲁肽 注射液成功获批上市，未来有望放量进一步带动公司业绩增长。

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