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传统的灭菌技术是以干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌和环氧乙烷气体灭菌为主，然而，这些方法或破坏药物的有效成分，影响疗效；或有辐射、有机溶剂残留，影响用药安全，存在的缺陷和问题对中药及其制剂的质量影响非常大。灭菌操作既要除去或杀灭微生物，又要保证药物的质量稳定性、治疗作用及用药安全。

一．热力灭菌法

在物理灭菌法中，热力是一种应用最早、使用最广泛、效果最可靠的方法。从 19 世纪人们认识微生物开始，杀菌防病便有了针对性，利用热力防止中药及其制剂微生物超标的方法和设备不断得到改进和发展。

1 湿热灭菌法 湿热灭菌是目前应用最广泛的灭菌方法之一。根据温度和压力的不同，湿热灭菌又分为高压蒸汽灭菌、流通蒸汽灭菌、低温间歇灭菌、高温瞬时灭菌和过热水喷淋灭菌等。不同的湿热灭菌方法灭菌效果不同，但其灭菌原理都是使微生物菌体中的蛋白质、核酸等发生变性凝固而杀灭微生物。湿热灭菌法可用于固体、半固体和液体制剂的灭菌，但应根据被灭菌的药品的性质加以选择，如高压蒸汽灭菌法会使三七粉中三七皂苷R 1 、人参皂苷 Rg 1 、人参皂苷 Rb 1 的量显著降低，故三七粉不宜采用高压蒸汽灭菌法灭菌。但相当多的中药成分对热敏感，如挥发油、易氧化性成分及酶等，蒸汽会导致此类成分的降解破坏、挥发损失，导致疗效降低，甚至产生毒副作用。

2 干热灭菌法 干热灭菌是利用电热恒温箱或硬气排管内的加热装置，升温至合适的温度和规定时间后，达到杀灭微生物的目的。其灭菌原理是通过高温脱水干燥使蛋白质氧化、变性、碳化和电解质浓缩中毒，使微生物死亡。干热灭菌温度高、时间长，某些原生药粉色泽变深，容易造成挥发性成分的逸散。含挥发油成分、糖类或油脂成分比例高的药材细粉不适合使用干热灭菌法。

大量研究指出，很多药品的有效成分会随着高温而破坏、挥发、损失，直接影响治疗效果。中药材中有的含有挥发油，热敏性、易氧化的物质，或含有丰富的酶，这些成分经高温处理后易被破坏、损失或降解，可大大降低疗效，甚至引起严重不良反应。其次，改变药性，产生用药隐患。如地黄，生地黄清热凉血而主泻；熟地黄则滋阴补血而主补。泻则由于其性寒凉，补是由于其性温热。中医基础理论有“虚补实泻”的原则，而中药又有生泻熟补的特点。再者，成分改变，产生毒性。如朱砂，高温使其游离汞增加，从而毒性增大。

二． 辐射灭菌法

辐射灭菌法分为 2 种，一种为电离辐射，如60 Co-γ 射线辐照灭菌；另一种为电磁波辐射，如微波、红外线灭菌。这些方法应用于中药及其制剂灭菌有其优点，但也都存在明显的不足之处。

三．化学灭菌法

化学灭菌法是指用化学品直接作用于微生物而将其杀死的方法。对微生物具有杀灭作用的化学品称为灭菌剂，可分为气体灭菌剂和液体灭菌剂。灭菌剂仅对微生物繁殖体有效，不能杀灭芽胞。液体灭菌剂多用于无菌操作室，而中药材的灭菌则以乙醇蒸气和臭氧应用最多。

四．新型灭菌方法

1. 食品级过氧化氢诺福消毒剂的特性和杀菌机理。属于高效谱广消毒剂。因其消毒灭菌后不留有害残留的特点成为生产安全绿色健康食品的首选。食品级过氧化氢中的羟基分子和其衍生物可以直接作用于细菌外层结构膜，使细菌通透性屏障遭到破坏，细菌体内外物质平衡系统受到破坏而死亡。过氧化氢的自由羟基分子可直接与微生物的蛋白质和核酸发生反应，使其结构受到破坏导致死亡。研究还发现，过氧化氢的分解产物可使细菌酶系统受到抑制并可与酶蛋白链中的氨基酸起反应作用。

2.食品级过氧化氢诺福消毒剂的特点。可杀灭多种细菌繁殖体、真菌、结核杆菌、细菌芽孢和病毒。不同于传统的化学消毒剂。是一种高效，无毒，无味的环保型产品，杀菌后的残留可分解为水和氧。食品级过氧化氢采用特殊方法提纯，去除了原料中的有害杂质和重金属，具有杂质少、纯度高、稳定性好、不含有害杂质的特点。

3源自欧盟的技术。诺福消毒剂，来自比利时。以其独有的生产技术，基于“胶质银”以及“稳定性过氧化氢”，成为领先全球性的产品。

①杀菌防菌，保鲜防腐，防虫，等多种性能于一身，还可用做食品助剂

②完全环保，完全生物可分解，对人、畜无害，无腐蚀性，无残留

③无色，无气味，无味道，不起沫，完全溶于水

④见效快，作用时间长，效果明显，能完全杀死有害菌

⑤应用弹性大：在低浓度时，依然有显著效果，在高达95摄氏度时仍然能起作用

4 诺福配合独有的发散设备，能够充分覆盖需要灭菌的中草药，达到符合最新规范要求的目的

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