A.入选B.排除C.退出D.以上全对试验方案中受试者的选择和退出通常包括受试者的()标准和程序。 |
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A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。 B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意,如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验时,即使监护人已经同意参加或者愿意继续参加,也应当以儿童受试者本人的决定为准。 C.儿童受试者在做出临床决定前,不需征得其本人的同意。 D.临床试验过程中,儿童受试者达到了签署知情同意的条件,则需要由本人签署知情同意之后方可继续实施。 |
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