2023年医疗器械经营许可证需提前多久提出延续申请? |
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鸿远医疗器械咨询给大家讲解,医疗器械经营许可证到期前需提前多久提出延续申请?根据《医疗器械经营监督管理办法》54号令,医疗器械经营许可证有效期为5年,医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的,不再受理其延续申请,那么就只能走新办理申请流程。 医疗器械经营许可证延续,原发证部门会按照本办法第十三条的规定对延续申请进行审查,必要时开展现场核查,在医疗器械经营许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定。 经审查符合规定条件的,准予延续,延续后的医疗器械经营许可证编号不变。不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,不予延续,并书面说明理由。逾期未作出决定的,视为准予延续。延续许可的批准时间在原许可证有效期内的,延续起始日为原许可证到期日的次日;批准时间不在原许可证有效期内的,延续起始日为批准延续许可的日期。关注鸿远医疗器械咨询,给您讲解更多相关医疗器械知识,谢谢!返回搜狐,查看更多 责任编辑: |
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