北京市红十字血液中心采购 HLA配型和血小板配型试剂项目单一来源公告

一、项目信息

采购人：北京市红十字血液中心

项目名称： HLA配型和血小板配型试剂

拟采购的货物或服务的说明：　

HLA配型和血小板配型试剂，项目预算677万元，其中01包血小板及HLA抗体检测试剂盒分包控制金额：117万元；02包血小板抗体检测试剂盒分包控制金额：120万元；03包HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因PCR-SSOP流式磁珠分型试剂盒分包控制金额：80万元。04包 HLA高分辨基因定型HLA-A、B、C、DRB1、DQB1测序分型试剂盒分包控制金额：360万元

拟采购的货物或服务的预算金额：677 万元(人民币)

采用单一来源采购方式的原因及说明：

第01包：血小板及HLA抗体检测试剂盒:

目前只有北京博富瑞基因诊断技术有限公司代理的immucor公司生产的血小板及HLA抗体检测试剂盒能同时做HPA抗体和HLA I类抗体筛查，并且能够确定HPA抗体的特异性，具有唯一性，而其他有类似的产品只能筛查HPA抗体的阴阳性而无法确定其特异性。

第02包：血小板抗体检测试剂盒

目前市场上只有北京汉泰旭和生物科技有限公司代理的sanquin公司生产的血小板抗体检测试剂盒指示红细胞质量稳定，效期内不溶血；供货稳定，保证科室日常工作需要；板底包被CD41抗体，与抗原结合能力更强，保证结果准确；指示红细胞与抗人球蛋白试剂具有高度特异性，避免非特异性干扰实验结果

第03包：HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因PCR-SSOP流式磁珠分型试剂盒

HLA等位基因的原有技术已经不能满足高分辨分型的要求，3D检测试剂由原来的100种磁珠增加到500种,是唯一可达到高分辨分型的要求的SSO检测试剂，目前只有北京曼泰里生物技术有限公司代理的赛默飞舍尔HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因PCR-SSOP流式磁珠分型试剂盒是唯一采用3D技术研发的，具有唯一性。

第04：包HLA高分辨基因定型HLA-A、B、C、DRB1、DQB1测序分型试剂盒

目前市场上德必碁公司生产的HLA高分辨基因定型HLA-A、B、C、DRB1、DQB1测序分型试剂盒国内唯一通过CFDA认证的产品。

本项目于2021年11月30日在中国政府采购网、北京市政府采购网上发布了招标公告，至招标文件下载日期2021年12月7日17:00止，本项目第01包血小板及HLA抗体检测试剂盒只有北京博富瑞基因诊断技术有限公司下载了招标文件；第02包血小板抗体检测试剂盒分别有北京汉泰旭和生物科技有限公司、艾吉泰康生物科技（北京）有限公司下载了招标文件；第03包：HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因PCR-SSOP流式磁珠分型试剂盒分别有北京曼泰里生物技术有限公司、艾吉泰康生物科技（北京）有限公司下载了招标文件；第04包：HLA高分辨基因定型HLA-A、B、C、DRB1、DQB1测序分型试剂盒分别有德必碁生物科技（厦门）有限公司、艾吉泰康生物科技（北京）有限公司下载了招标文件。

本项目投标文件递交截止时间及开标时间为2021年12月21日14：00，至投标文件递交截止时间止，本项目第01包只有1家供应商即北京博富瑞基因诊断技术有限公司递交了投标文件及投标保证金；第02包只有1家供应商即北京汉泰旭和生物科技有限公司递交了投标文件及投标保证金；第03包只有1家供应商即北京曼泰里生物技术有限公司递交了投标文件及投标保证金；第04包只有1家供应商即德必碁生物科技（厦门）有限公司递交了投标文件及投标保证金。根据《中华人民共和国政府采购法》有关规定，因本项目递交投标文件的供应商不足三家，现场未进行开标、评标。

根据有关规定，北京中兴恒达招标有限公司聘请了3名相关专业技术人员进行了论证，经专家论证：招标文件中的供应商资格要求、采购需求、评审方法和标准等内容无任何歧视性、倾向性或其他不合理条款，招标文件满足本项目的实际需求。本项目的招标公告发布时间及程序符合相关法律法规的规定。

鉴于该项目的需求特殊性和连续性，且经过一次公开招标，最终递交投标文件的供应商只有一家，依据财政部有关文件的规定。该项目采用“单一来源”方式是有效的办法。

二、拟定供应商信息

第一包供应商名称：北京博富瑞基因诊断技术有限公司 地址：北京市北京经济技术开发区康定街1号1幢Q2座1层101；第二包供应商名称：北京汉泰旭和生物科技有限公司 地址：北京市大兴区金星路12号院2号楼3层0302室；第三包供应商名称：北京曼泰里生物技术有限公司 地址：北京市朝阳区东三环中路12号1号楼7层； 第四包供应商名称：德必碁生物科技（厦门）有限公司地址：厦门市海沧区翁角西路2004号三号楼第四层之一

三、公示期限

　2021-12-21 17:00至 2021-12-28 17:00

四、其他补充事宜：

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：石晓蕊

联系地址：北京市海淀区北三环中路37号

联系电话：010-82807673

2.财政部门

联 系 人：北京市财政局采购处

联系地址：北京市通州区承安路3号

联系电话：010-55592405

3.采购代理机构

联 系 人：北京中兴恒达招标有限公司

联系电话：010-82250125

附件：

1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称；

(1) HLA配型和血小板配型试剂单一来源专家论证意见.pdf

(1) HLA配型和血小板配型试剂招标文件论证意见.pdf

(2) HLA配型和血小板配型试剂招标过程质疑与投诉的情况说明-代理机构.pdf

HLA配型和血小板配型试剂单一来源专家论证意见.pdf

HLA配型和血小板配型试剂招标文件论证意见.pdf

HLA配型和血小板配型试剂招标过程质疑与投诉的情况说明-代理机构.pdf