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3月1日，悦康药业集团子公司广州悦康生物制药有限公司2款中药1.1类新药，通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒新药上市申请获得受理。此前，集团1.2类中药创新药注射用羟基红花黄色素A新药上市申请已获受理。

通络健脑片

国家1.1类中药创新药

通络健脑片（原“复方银杏叶片”）处方来源于经验方，由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿、川芎、远志五味中药组成，诸药相辅相成，共奏活血化瘀、祛痰通络、健脑益智之效，主治血管性痴呆（瘀阻脑络证）。

其全国多中心Ⅲ期临床研究结果显示，通络健脑片在主要疗效指标（阿尔茨海默病评定量表-认知部分（ADAS-Cog）评分与基线评分比较差值的组间差异）展示出优效性，安全性特征良好。

紫花温肺止嗽颗粒

国家1.1类中药创新药

紫花温肺止嗽颗粒处方来源于经验方，由紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果核、荆芥六味药组成，诸药相辅相成，共达疏风止咳、温肺化痰之功效，主治感染后咳嗽（风寒恋肺证）。

其全国多中心Ⅲ期临床研究结果显示，紫花温肺止嗽颗粒在主要疗效指标（治疗 14 天后，患者咳嗽缓解率（咳嗽 VAS 计分减少 50%及以上））展示出优效性，安全性特征良好。

注射用羟基红花黄色素A

国家1.2类中药创新药

羟基红花黄色素A是红花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分。悦康药业注射用羟基红花黄色素A用于治疗急性缺血性脑卒中，据悉，其原料药中羟基红花黄色素A的纯度不低于95%。

其全国多中心Ⅲ期临床试验研究数据表明，在急性缺血性脑卒中患者中，注射用羟基红花黄色素A在主要疗效指标（用药 90 天后 mRS 评分≤1 分的受试者比例）展现出优效性，安全性特征良好。

公司简介

悦康药业集团成立于2001年，总部位于北京，集新药研发、药品生产和流通销售于一体，于2020年12月24日在上交所科创板挂牌上市。集团以“产品、产能、产业链”为核心，在北京组建了集团药物研究院，并以安徽、河南医药原料基地为基础，在北京、广州、合肥建立制剂生产基地。集团现为中国医药工业百强企业、医药工业研发十强、国家技术创新示范企业、全国“质量标杆”企业、国家绿色制造体系建设示范企业“绿色工厂”、国家智能制造试点示范企业等，获“全国文明单位”称号。

(悦康药业)

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