医疗机构医院白内障超声乳化技术管理规范

（2019年版）

目录

一、医疗机构基本要求2

二、人员基本要求3

三、技术管理基本要求3

四、培训管理要求9

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为规范我省白内障超声乳化技术临床应用的管理，保

证医疗质量和医疗安全，根据国家卫生健康委《医疗技术

临床应用管理办法》，结合我省白内障超声乳化技术应用的

实际情况，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机

构申请临床应用白内障超声乳化技术进行审核的依据，是

医疗机构及其医师开展白内障超声乳化技术的基本要求。

本规范所称白内障超声乳化技术是指通过显微外科手

术技术，运用超声乳化仪等相关设备，将患者晶状体乳化

吸除及植入人工晶状体的技术。

一、医疗机构基本要求

（一）具备相应临床应用能力和条件的二级以上（含

二级）综合医院或眼科专科医疗机构。

（二）具有眼科专用床位，每年完成内眼手术≥100

例。

（三）具有临床检验、放射和心电图等相关科室。

（四）眼科应配备裂隙灯、相应眼底检查设备、眼科

专用A超和B超、角膜曲率计、眼压计、屈光检查设备等

仪器设备。

（五）手术室设施设备要求。

1.具有眼科专用手术室，配备相关的抢救设备，布局符

合要求。

2.手术室洁净标准应符合国家卫生健康委颁布的《消毒

隔离技术规范》。

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3.手术室应配备超声乳化仪等乳化晶状体的设备和手

柄、符合内眼手术标准的配置助手镜的眼科手术显微镜、

白内障超声乳化专用器械和小型压力蒸汽灭菌器。

二、人员基本要求

（一）白内障超声乳化手术主刀医师须持有中华人民

共和国医师资格证书及医师执业证书，并注册为眼耳鼻咽

喉科专业，具有主治医师及以上医师资格。

（二）其他相关岗位人员应具备的资质要求。

1.手术室护士应具有3年以上手术室工作经验，经过

消毒、器械、手术显微镜、超声乳化仪、心电监护培训，

并考核合格。眼科护士应持有中华人民共和国护士执业证

书，经过眼科护理专科理论、技术操作培训并考核合格。

2.验光师应经过视光专业培训并考核合格。

三、技术管理基本要求

严格遵守白内障超声乳化技术操作规范和诊疗指南，

正确掌握白内障超声乳化技术的适应证和禁忌证，根据患

者病情、可选择的治疗手段等综合判断，决定治疗方案。

（一）收治基本标准

1.手术适应证：当患者出现以下情况之一时，可行白内

障超声乳化手术。

（1）患者因白内障导致视功能下降（视力下降、眩光

等），并影响患者的生活；

（2）晶状体的混浊程度明显妨碍眼底病变的诊治（如

糖尿病视网膜病变等）；

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（3）晶状体病变本身已导致炎症反应（如晶状体过敏

性葡萄膜炎等）；

（4）包括心电图、血压、血糖，生化检查等全身检查

的未发现手术禁忌症；

（5）眼部检查无感染性疾病。

2.手术禁忌证：当患者有以下情况之一时，禁行或慎行

白内障超声乳化手术。

（1）通过戴镜等视力矫治方法可以改善视功能而满足

患者的需求；

（2）超声乳化手术可能无法改善视功能；

（3）患者的视力下降未明显影响生活质量；

（4）患者因同时伴有严重的全身（如慢性阻塞性肺疾

患，近期发生心肌梗塞，频繁的内脏绞痛，控制不佳的糖

尿病，控制不佳的高血压等）或眼局部病理状况而影响超

声乳化手术的安全进行；

（5）眼部及周围组织活动性炎症；

（6）术眼角膜内皮计数低于1000/mm2；

（7）患者或监护人未签署正式的手术同意书和告知

书；

（8）无法得到可靠的术后护理。

（二）术前检查、诊断和评估

1.患者病史（包括对患者全身功能状