根据《国家药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告（2019年 第72号）》要求，11月1日起化妆品检验机构承担化妆品注册和备案检验工作的所有资质条件有所调整

2020第21届山西美博会，8月14-16日

中国（太原）煤炭交易中心

《化妆品注册和备案检验工作规范》出台，检验机构有哪些变化？

承担化妆品注册和备案检验的检验检测机构需具备哪些资质？

按照《规范》要求，具备承担化妆品注册和备案检验工作的所有资质条件：

1、必须取得中国计量认证，即化妆品检验检测机构资质认定（CMA）。

2、取得资质认定的能力范围能够满足化妆品注册和备案检验工作需要（尚未纳入CMA认定范围的检验项目除外）。

3、检验检测机构一般应具备独立法人资格，非独立法人资格的检验检测机构需经其所属的法人单位授权，并能够独立承担第三方公正检验，独立开展检验检测业务活动。

4、对于从事化妆品人体安全性与功效评价检验的检验检测机构。还应当配备两名（含两名）以上具有皮肤病相关专业执业医师资格证书且有五年（含五年）以上化妆品安全与功效评价相关工作经验的全职人员。

5、建立受试者知情管理制度和志愿者管理体系，并具备处置化妆品不良反应的能力。

具备上述条件的检验检测机构通过国家药品监督管理局组织建立的化妆品注册和备案检验信息管理系统，提交检验机构的相关信息。检验检测机构提交的相关信息经国家药品监督管理部门确认并公布后即可承担化妆品注册和备案检验工作。

化妆品注册和备案检验项目有哪些变化？

不同类别的化妆品检测项目项目表

化妆品送检封样有什么变化？

一是取消监管部门现场封样，改为首家受理检验检测机构封样。

取消了监管部门现场封样的要求，改为化妆品企业一次性向首家受理注册或备案检验申请的检验检测机构提供检验所需的全部样品，由该检验检测机构进行封样。样品数量由检验检测机构根据检验和留样的需要确定。

二是产品注册和备案检验接受试制样品 。

《 规范》提出， 样品应当是包装完整且未启封的同一批号市售样品，送检时尚未上市销售的产品，可以为试制样品。

试制样品应当是与市售产品完全一致的定型产品，应当有完整的包装和中文标签，至少应当标注产品名称、生产企业、生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期等与注册和备案检验相关的信息。

产品注册或备案后发现试制样品与市售产品不一致的，该产品的注册或备案检验报告作废，并按提交虚假申报资料或虚假备案进行查处。返回搜狐，查看更多

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