沙美特罗替卡松气雾剂(舒利迭)详细说明书

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沙美特罗替卡松气雾剂(舒利迭)详细说明书

2024-07-16 19:42:45| 来源: 网络整理| 查看: 265

【药品名称】

通用名称:沙美特罗替卡松气雾剂 商品名称:舒利迭 英文名称:Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Aerosol 汉语拼音:ShaMeiTeLuoTiKaSongQiWuJi

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:昔萘酸沙美特罗和丙酸氟替卡松

【性状】

本品为一采用定量压缩装置给药的气雾剂,其内容物为白色至类白色混悬液。本品采用了一种新型无氟利昂的抛射剂HFA134a。

【适应症】

暂无数据

【用法用量】

舒利迭气雾剂只能经口腔吸入。应该让病人认识到舒利迭气雾剂必须每日使用才能获得最佳益处,即使没有症状时也如此。病人应该由医生定期再评估,以使所接受的舒利迭保持最佳剂量,并且只能在医生的建议下才能改变。应将药量调整至维持有效控制症状的最小剂量。当最小剂量的联合用药使控制的症状得以维持时,下一步可试验单独使用吸入型皮质激素。应根据病情的严重程度给病人开含适宜剂量丙酸氟替卡松的舒利迭。如果病人所需的剂量在推荐剂量范围以外,应给予适当剂量的β2-激动剂和/或皮质激素。推荐剂量:成人和12岁及12岁以上的青少年:每次

【不良反应】

由于舒利迭含有沙美特罗和丙酸氟替卡松,可以预计与每一成分相关的副作用的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现额外的副作用。与其他吸入治疗相同,可有异常支气管痉挛产生。与沙美特罗或丙酸氟替卡松相关的副作用列举如下。沙美特罗:曾有2-激动剂治疗的药理性副作用的报道,如震颤、心悸及头痛等,但均为暂时性,并随常规治疗而减轻。一些病人可出现心律失常(包括房颤、室上性心动过速及期外收缩)。某些病人可出现外周血管舒张、代偿性心率稍微加快。曾有关节痛,过敏反应,包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。罕见肌肉痉挛的报告。丙酸氟替卡松:有些病人可出现声嘶和口咽部念珠菌病(鹅口疮)。使用舒利迭气雾剂后漱口可减少声嘶和念珠菌病的发生率。有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物治疗,同时可以继续使用舒利迭气雾剂。皮肤过敏反应的报道不常见。罕见有症状为血管性水肿(主要为面部和/或咽喉部水肿),呼吸系统(呼吸困难和/或支气管痉挛)的过敏反应。极罕见过敏性反应。可能出现的系统作用包括有:肾上腺抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼(参见【注意事项】)。

【禁忌】

舒利迭气雾剂禁用于对其任何成份有过敏史的病人。

【注意事项】

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【药物相互作用】

尽管舒利迭气雾剂的血浆浓度很低,但与其他基质或CYP3A4抑制剂的潜在相互作用不容忽略。除非必要,哮喘病人应避免使用非选择性和选择性-受体阻滞剂。与其他含-肾上腺素的药物合用会产生潜在的叠加效果。

【贮藏】

不超过30C保存。

【规格】

25ug/125ug/揿

【包装规格】

25ug/125ug/60揿/盒,25ug/125ug/120揿/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

H20140382



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