今年以来受新冠需求显著下降、Biotech 融资仍处在低谷的影响， 为创新药“代工”的CDMO企业今年收入和利润增速相比2022 年明显放缓。

按照2023年H1收入而言，全球CDMO市场前三分别为Thermo Fisher Scientific（赛默飞世尔科技），Lonza（龙沙）、药明系，三者均为拥有综合业务布局的CDMO跨国公司，Catalent及三星生物排名第四和第五。

Top15中，7家亚洲面孔（中国5家，韩国和日本分别有1家），3家美国公司，5家欧洲公司（德国和瑞士分别有2家，瑞典1家）。

2023H1全球CDMO排名

注释:

1）THERMO FISHER SCIENTIFIC（赛默飞世尔）仅计算CDMO业务，CDMO业务占比延用假设34%；

2）Lonza收入为30.78亿瑞士法郎，汇率按1瑞士法郎=1.1142美元进行计算；

3）药明系包括药明康德和药明生物，均剔除不属于CDMO板块的业务收入，剔除后的合并收入按2023年上半年平均汇率1美元=6.9291元进行折算；

4）Catalent 财报周期不同，2023H1营收期间为2022年7月到2022年12月，仅计算CDMO业务；

5）Samsung CDMO收入为1.23万亿韩元，汇率按1韩元=0.0008美元计算；

6）Siegfried收入为6.07亿瑞士法郎，汇率按1瑞士法郎=1.1142美元进行计算；

7）凯莱英营收为46.22亿元，按2023年上半年平均汇率1美元=6.9291元进行折算;

8）FUJIFILM年报周期为4月1日至明年3月31日，2023Q1其CDMO业务收入已达3.03亿美元；

9) 勃林格殷格翰2023年上半年财报中未披露生物医药合同生产业务收入情况；

10）Recipharm和Aenova Group未披露2023年半年报。

01 Thermo Fisher Scientific

2023年上半年赛默飞世尔收入为213.97亿美元（-3.9%）：其中生命科学解决方案业务收入从75.23亿美元下降至50.75亿美元（-32.5%）；专业诊断业务的收入从25.83亿美元下降至22.17亿美元（-14.2%）；分析仪器业务的收入从31.25亿美元增长到34.72亿美元（+11%）；实验室产品和生物制药服务的收入从109.79亿美元增加到115.94亿美元（+5.6%） 。

赛默飞世尔于2017年5月以72亿美元收购成本收购荷兰临床试验药物生产商Patheon NV (PTHN.N)，此次收购让赛默飞进入CDMO市场；2021年4月其宣布又以174亿美元现金并承担35亿美元净债务收购国际CRO巨头PPD。

这两项巨额交易使得赛默飞强势进入千亿美元的CDMO市场和CRO市场，此外赛默飞在2019-2021年区间，先后收购了GSK在爱尔兰的API生产基地、欧洲某病毒载体生产基地、以及瑞士的Lengnau biologics生产基地，以扩充其CDMO产能布局。

如今其CDMO业务规模较收购时扩大了约2.3倍。

赛默飞世尔科技通过Patheon品牌，为各种规模的客户提供药物开发和商业化生产(CDMO)以及临床试验物流的制药服务解决方案。公司在全球设有超过60个办事处及30多家工厂可以在药物所有研发阶段提供包括大小分子原料药、口服及无菌制剂病毒载体服务、处方开发、临床试验解决方案、物流服务和商业化制造在内的一体化端到端服务。

2023年上半年其实验室产品和生物制药服务业务收入达115.94亿美元，2021年富途证券拆分的CDMO业务在实验室产品和生物制药服务业务板块中占比为34%，假设继续沿用这一比例可得赛默飞2023年上半年CDMO业务收入为39.42亿美元，位列全球第一位。

02 Lonza（龙沙）

2023年上半年，龙沙（Lonza）实现了30.78亿瑞郎的销售额，按实际汇率计算增长3.2% (按固定汇率计算为5.6%)，相当于约为10%的基本销售增长（按固定汇率计算）；核心业务EBITDA为9.22亿瑞郎，利润率为30%。

具体业务板块中，小分子业务板块增速最高达37.5%（主要系2022年上半年基数较低），其次为细胞与基因业务增长10.8%（被生物科学业务的强劲势头以及由于Codiak BioSciences公司申请破产后的终止所带来的积极影响所推动） 。

龙沙上半年经营亮点:

1、收购Synaffix及其领先的临床阶段技术平台，专注于ADC的连接子技术

2、龙沙还与Vertex达成协议，在其朴茨茅斯（美国）工厂建设1型糖尿病细胞疗法的专用生产设施

03 药明系

2023年上半年药明系CDMO合并收入为187.44亿元（约27.05亿美元），同比增长9.2％。

药明康德上半年经营亮点：

1、在小分子工艺研发和生产（D&M）服务方面：

截至2023年上半年化学业务服务项目新增583个分子，总计2819个分子包括56个商业化项目，59个临床III期项目，301个临床II期项目, 2,403个临床前和临床I期项目。其中，商业化和临床III期项目合计新增8个。

2、在细胞和基因治疗CTDMO业务方面

药明康德当前为69个项目提供开发与生产服务，其中包括52个临床前和I期临床试验项目，10个II期临床试验项目，7个III期临床试验项目（其中2个项目处于上市申请准备阶段，2个项目处在上市申请审核阶段）。

药明生物上半年经营亮点：

1、项目数量：

药明生物在“跟随并赢得分子”策略指引下继续保持增长，综合项目数由去年6月30日的 534 个增加至本年同期的621 个（其中新冠44个，非新冠577个），其中临床前开发项目数-0.3%至286 个，临床早期项目+32%至269 个，临床三期项目数+52%至44 个，商业化项目+57%至22 个，外部引入11 个项目，其中6 个为临床III 期和商业化项目。

2、订单金额：

截至 2023H1 公司未完成订单总量超 201亿美元，同比增长 8.8%，其中未完成服务订单 135.6亿美元，同比增长5.88%，未完成里程碑付款订单65.5亿美元，同比增长15.69%。此外三年内未完成订单约35亿美元，能够较好的巩固近期收入增长预期。

04 Catalent（康泰伦特）

Catalent 2023年上半年收入为21.7亿美元（-3.17%），其中生物制品部门收入为11.03亿美元（-7.2%），制药和消费者健康收入为10.69亿美元（+1.2%）。

Catalent营收下滑背后是其面临的一系列生产问题：

· 2022年9月，FDA公布了对Catalent长达19页的483表格，其中引用了8月份对其位于印第安纳州布卢明顿的工厂（Catalent旗下最大的设施之一）进行的长时间调查中的12项结果，暴露出一系列Catalent的质量管控问题。FDA指出Catalent工厂在过去两年间因可见异物问题收到了179份投诉。这份检查还直接导致了Moderna新冠疫苗增强剂的供应。

· 2022年10月，Catalent布卢明顿工厂出现制造问题，被扣留数百万COVID-19加强剂。

· 2022年11月30日，Catalent在主要制造厂裁减约600个职位。同月，由于Covid-19产品带来的收入正在放缓，Catalent暂停了牛津市的一个疫苗生产基地的建设。

· 今年上半年，Catalent又报告了三家工厂遇到了生产成本高于预期的问题，将对2023财年业绩产生影响。随之而来的还有首席财务官兼高级副总裁Thomas Castellano离职。

· 今年7月份，Catalent印第安纳工厂收到了FDA签发的483表单，这些检查直接导致再生元和拜耳合作的重磅药物阿柏西普8mg制剂被FDA拒绝批准。

由于一连串事件的不利影响，Catalent如今的市值仅为90亿美元，几乎为2021年巅峰时期的三分之一，其股价跌幅最高曾达73.5%。

Catalent近日也做了一系列调整战略举措，包括宣布其运营结构和执行领导团队的调整，并于今年7月1日生效。新增对冲基金Elliott Investment（艾略特投资）所提名的四名新董事，成立“战略和运营审查委员会”，任命新的董事会主席。新的组织结构包括从四个报告部门转变为两个，一个专注于生物制品，另一个专注于制药和消费者健康，每个部门大约代表公司总营收的一半。

05 三星生物

2023年上半年三星生物营收1.59万亿韩元（+36%），营业利润为4450亿韩元（+29%）。其中CDMO业务收入1.23万亿韩元（+21%），营业利润4890亿韩元（+40%）。

三星生物上半年经营亮点：

1、订单金额：

截止2023 年6 月30 日，公司的CMO 合同额相比2022 年底增长10.5%至105 亿美金，相当于2Q23 年化收入的5.3 倍（vs 2022 年的5.0 倍以及1Q23 的5.4 倍）。公司与辉瑞签署10.8 亿美元的生物类似药生产合同，与诺华签署3.9 亿美元合同，与某美国药企签署1.13 亿美元合同，与某欧洲药企签署8100 万美元合同。

2、项目数量：

截止2023 年6 月30 日，公司管线内有83 个CMO 项目（vs 2022 年底的74 个以及1Q23的76 个），108 个 CDO 项目（vs 2022 年底的101 个以及1Q23 的102 个）。在2022 年正式推出双抗开发平台（S-DUAL 和DEVELOPICK），进一步提升CDO 能力。

3、产能方面：

4 号工厂1 期的6 万升产能于2022 年10 月投产，剩余18 万升产能于2023 年6 月全部投产（将于3Q23 开始贡献收入），公司位于韩国仁川Bio Campus I 的总产能达到60.4 万升（全部为不锈钢反应罐），占全球CDMO产能的30%（根据公司数据）。此外，公司计划在4 号工厂内增加ADC 产线，预计于1Q24 投产。4 号工厂已锁定10 个客户的16 个产品，并正在跟30 个客户协商46 个产品。

另外，公司已在韩国仁川购买额外土地建设其Bio Campus II（计划总投资额接近60亿美

元）。为了应对持续增长的生物药外包生产需求，公司于2023 年3 月决定建设5 号工厂，投资约15 亿美元，总产能18 万升（12*15k L），预计2025 年4 月投产（比之前的计划提前5 个月），届时公司总产能将超过78 万升。公司预计待Bio Campus II 全部完工后，公司的总产能将达到132.4 万升。

06 Siegfried

总部位于瑞士祖芬根的Siegfried成立于1873年，作为一家全球领先的医药合同定制研发生产企业，为制药业合作伙伴提供广泛的定制开发服务、原料药和药品生产能力，其核心竞争力是工艺开发以及将化学与制药能力整合为一体的商业模式。

2023年上半年，Siegfried收入为6.07亿瑞士法郎（+3.5%），其中制剂业务（Drug Products）收入占比34.4%（2022年上半年占比42.1%），原料药业务（Drug Substances）收入占比65.6%（2022年上半年占比57.9%）。

Siegfried近两年一直在扩展其在小分子领域的产能建设，以进一步巩固其在小分子领域的全球领先地位，以充分利用当今极具吸引力的市场动态，在未来实现长期盈利增长。

·位于德国Minden的大型、世界一流DS生产工厂：2022年8月开始建设，将于2024/2025年投入运营；

· 位于瑞士Evionnaz的高端DS开发服务中心:2023年4月建设，预计2024年投入运营；

· 位于西班牙Barcelona的高端DP开发服务中心：已经自2023年3月开始全面运营。

此外，Siegfried计划通过投资和并购提高自身业务多样性，从传统小分子领域逐渐进军ADC、细胞和基因治疗、病毒载体、生物工程医疗和数据分析领域，进一步抢占CDMO市场份额。

07 凯莱英

2023 年上半年凯莱英实现营业收入46.22 亿元，剔除大订单后同比增长33.27%；归母净利润16.86 亿元，归母净利率36.5%；自由现金流17.23亿元，毛利率达53.1%。

凯莱英上半年经营亮点:

1、在手订单充沛:

报告期末，公司在手订单总额9.1 亿美元（不含报告期内已确认收入的订单）。

2、美国市场增速较快：

公司着重发力市场拓展，取得积极进展，报告期内来自美国市场客户收入33.48 亿元（占比达72.44%），剔除大订单后收入14.04 亿元，同比增长44.77%；来自亚太（除中国大陆）市场客户收入同比增长48.56%；国内客户收入7.66亿元，同比增长10.15%。

3、Big pharma 客户增速喜人：

公司坚持“做深”，即大型制药公司，持续提高合作粘性和服务深度，逐渐延伸服务链条，来自大制药公司收入31.14 亿元，剔除大订单后收入11.69 亿元，同比增长74.14%；在境内外生物医药融资环境持续低迷的情况下，来自中小制药公司收入15.08 亿元，同比增长12.75%，订单客户增长21.21%，活跃客户超1100 家，持续扩大服务客户群体。

4、商业化项目（非大订单）持续放量：

公司确认收入的商业化项目34 个，实现收入32.27 亿元，剔除大订单后收入12.83 亿元，同比增长61.17%。此外，报告期内公司确认收入的临床阶段项目有276 个，其中临床Ⅲ期项目52 个，实现收入8.59 亿元，剔除特定抗病毒项目影响，同比增长7.23%。公司加大早期项目开拓，战略性储备潜在重磅项目，有望持续获取重磅药商业化订单。

5、多肽业务产能积极建设，明年固相合成能力建设到上万升

报告期内化学大分子专属生产车间1 已经顺利投产，其中布局10 条寡核苷酸中试—商业化生产线，具备500kg/年的合成产能；加快多肽商业化产能建设，以支撑持续开拓多肽商业化生产外包业务，预计到2024 年上半年，固相合成总产能将超过10,000L，可满足百公斤级别的固相多肽商业化生产需求；液相合成可依托现有小分子反应釜产能进行，亦可满足液相多肽商业化生产需求。

08 辉瑞 CentreOne

辉瑞CentreOne隶属于辉瑞，业务包括合同研发和生产(CDMO)并供应特殊原料药 (API)。作为辉瑞的内部CDMO（Embedded CDMO），其业务模式是利用公司的所有资产和资源为其合作伙伴生产化合物或药品，同时在业务运营方面保持一定程度的独立。

2023 年上半年辉瑞 CentreOne实现收入6.11亿美元（-6.7%），其中与BioNTech的新冠疫苗Comirnaty制造相关收入为1000万美元。

总结

纵观医药CDMO行业趋势，企业主要向价值链延伸、技术平台拓展两个方向发展业务，建立增长“新引擎”。

· CDMO企业希望通过为客户提供药物研发、原料药及制剂生产一站式服务，增强客户粘性，挖掘新的业务机会，同时向商业化能力提升，沿利润的微笑曲线向上移动；· 另一方面，CDMO企业从小分子拓展到生物药、再到基因治疗，拓宽了企业的技术平台，布局未来的同时确立多元化业务发展方向。医药CDMO发展将存在两大趋势：· 未来CGT/核酸疗法将快速发展，其中CDMO企业的业务将主要涉及质粒、细胞、病毒、LNP、小核酸等五大平台；· 结合当下的竞争格局，能够初步推断未来优秀的CDMO企业需要沉淀自身特色的技术平台，同时沿价值链及MoA持续拓宽业务布局，并通过持续数字化及人才队伍升级，向精细化管理发展。

资料来源：

1. 各公司官网年报

2. 沙利文：CDMO 行业发展现状与未来趋势研究报告