【药品名称】

通用名称：盐酸乙哌立松片 英文名称：Eperisone Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Yipailisong Pian

【成份】

本品主要成分为盐酸乙哌立松。

【性状】

本品为淡橙白色糖衣片，除去糖衣后显白色。

【适应症】

1.改善下列疾病的肌紧张状态 颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症 2.下列疾病引起的痉挛性麻痹 脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症 （包括脑、脊髓肿瘤） 、外伤后遗症 （脊髓损伤、头部外伤） 、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病 （ SMON） 及其他脑脊髓疾病。

【用法用量】

通常成人一次1片(盐酸乙哌立松50mg)，一日3次，饭后口服。可视年龄、症状酌情增减。

【不良反应】

1.严重的不良反应 (发生率不明) 休克：有可能发生休克现象，故应注意观察，当出现异常症状时，应停止用药，并采取适当措施。 2.其他不良反应： 2.1肝脏注) ：GOT、 GPT、 Al-P等的上升 (0.1%) 。 2.2肾脏注) ：尿蛋白、BUN的上升等 (0.1%) 。 2.3血液注) ：贫血 (0.10%) 。 2.4过敏症：皮疹 (5%≥0.1070) ;癌痒 (0.1%) 。 2.5精神神经：困倦、失眠、头痛、四肢麻木 (5%≥0.1%) ;四肢僵硬、四肢颤动 (0.10%) 。 2.6消化道：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、腹痛、腹泻、便秘、口渴 ( 5%≥0.1%) ;口腔炎、腹胀感 (0.1%) 。 2.7泌尿道：尿潴留、尿失禁、残尿感 (0.10%) 。 2.8全身症状：无力感、站立不稳、全身怠倦感 (50≥0.1%) ;肌紧张减退、头晕 (0.1%) 。 2.9其他：热感 (5%≥0.1%) ;出汗、浮肿 (0.1%) 。 注) ：有可能出现这些症状，应密切观察患者，当出现异常症状时应停止治疗并采取适当措施。

【禁忌】

对本品中任何成份有过敏史的患者禁用。

【注意事项】

1.下列患者需慎重给药 1.有药物过敏病史的患者 2.有肝功能障碍的患者[有日寸会使肝功能恶化] 2.重要的一般性注意服用本剂时，有时会出现四肢无力、站立不稳、困倦等症状。当出现这些症状时，应减少用量或停止用药。用药期间，应注意不宜从事驾驶车辆等有危险性的机械操作。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.对孕妇或可能怀孕的妇女用药的安全性尚未确立，因此，不应使用，如必须使用时，应在判断其治疗上的益处大于风险时，方可用药。 2.哺乳中妇女应避免用药，必须用药时，应停止哺乳。[动物试验报告大白鼠有乳汁分泌。] 老人注意事项： 一般情况下老年人的生理功能有所降低，故请注意在受监护的情况下酌情减量使用。

【药物相互作用】

美索巴莫与类似药物盐酸苯甲哌丙酮并用，曾有眼调节障碍出现的报告。作用机制不明。

【药理作用】

1.盐酸乙哌立松是一种中枢性骨骼肌松驰剂，具有多种药理作用。动物试验提示乙哌立松可剂量依赖性地抑制大鼠丘脑间切断引起的去大脑强直(γ-强直)和缺血性去大脑强直(α-强直)，抑制脊髓损伤猫中刺激脊髓后根引起的单突触和多突触性反射电位，可能通过抑制γ-神经元系统而降低肌梭的灵敏度。乙哌立松具有类钙拮抗剂和阻滞肌肉交感神经的作用，作用于血管平滑肌，扩张血管，增加血流量。 2.动物试验发现大鼠脊髓灌流乙哌立松可抑制尾部夹痛引起的疼痛反射，而停止灌流则疼痛反射恢复，提示具有脊髓水平的镇痛作用。痉挛性瘫痪的脑中风患者服用盐酸乙哌立松，可改善Cybex扭力曲线和肌力描记图，并易化随意运动，如四肢的伸展和屈曲，但不会降低肌力。

【贮藏】

室温保存。开封后防潮保存。

【规格】

50毫克/片

【包装规格】

铝塑包装，10片/板×2板/盒。

【有效期】

暂定36个月。

【批准文号】

国药准字J20030043

【生产企业】

企业名称：卫材(中国)药业有限公司