临床药理学

第十二章 药品不良反应监测与药物警戒

1、药品不良反应（ADR）：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。排除了治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错。

2、药品不良事件（ADE）：在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件，不一定与药物治疗有因果关系，包括ADR、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药物滥用。ADE可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷，是药物警戒关注的对象。

3、药品不良反应的传统分类：

A型：与用药剂量有关、一般容易预测、发生率较高、死亡率较低。（普萘洛尔导致的心脏传导阻滞、抗胆碱能类药物和口干）

B型：与用药剂量无关、一般难以预测、发生率较低、死亡率较高（包括特应性—特异质反应和药物变态反应，如某些药物引起的血细胞减少症和一些自体免疫病如急性肾小球肾炎、红斑狼疮）。

C型：与药物本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后出现，潜伏期较长、药品和不良反应之间无明确时间关系。背景发生率高、用药史复杂、难以用试验重复、发生机制不清，有待于进一步研究和探讨。（非那西丁导致间质性肾炎；抗疟药导致视觉毒性） D型：延迟反应、不依赖药物剂量、致癌致畸致突变。

4、药品不良反应的性质分类：

副作用、毒性作用、后遗效应、首剂效应、继发反应、变态反应、特异质反应、依赖性、停药综合征、致癌致畸致突变、

5、药品不良反应的新分类（根据机制）： A类 ……此处隐藏42808个字……次或以上反复喘息伴：

1.

一项主要危险因素：一级亲属有哮喘史、特应性皮炎、呼吸道过敏原过敏

2.

二项次要危险因素：食物过敏、血嗜血性粒细胞>4%，感冒无关的喘息

6岁以下儿童哮喘诊断线索:

1.

多于每月1次的频繁发作性喘息

2.

活动诱发的咳嗽或喘息

3.

非病毒感染导致的间歇性夜间咳嗽

4.

喘息症状持续至3岁以后

5.

抗喘息治疗有效，但停药后又复发

喘息病史和查体注意事项：

询问病史：喘息发作的诱因、喘息程度、频率、有无时间规律、每次持续时间、缓解方式、对药物治疗的反应、有无伴随咳嗽、咳嗽性质、有无发热等

查体：呼吸频率、吸气和呼气相时长及比例、有无呼吸困难及缺氧表现

重视支气管镜在婴幼儿反复喘息诊断中的价值

毛支炎：病毒感染引起的小儿首次喘息，2岁以下儿童最常见下呼吸道感染，2月-6月婴幼儿多发，好发于冬春季，主要病理特点为细支气管的急性炎症，包括黏膜下水肿，上皮细胞坏死脱落，气道分泌物增多，最终导致小气道阻塞。强调首次吼喘的病史及听诊时间及哮鸣音在诊断中的重要性。

小结：1.喘息是婴幼儿时期常见的呼吸道症状

2.典型毛细支气管炎：小婴儿、秋冬季节、初次吼喘发作、感染中毒症状轻微，病程自限

3.反复喘息病因复杂，需要很好的鉴别诊断，重视气管镜在反复诊断中的意义和价值

4,婴幼儿喘息病因明确较困难，部分需长期临床随访

CT+气道重建不能观察到气管支气管软化