甲钴胺片(弥可保)详细说明书 |
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【药品名称】 通用名称:甲钴胺片 商品名称:弥可保 英文名称:Mecobalamin Tablets 汉语拼音:Jiagu'an Pian 【成份】 主要成分为甲钴胺。 【性状】 本剂为白色糖衣片,除去糖衣后,显粉红色。 【适应症】 周围神经病。 【用法用量】 口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。 【不良反应】 1.过敏偶有皮疹发生(发生率0.1%),出现后请停止用药。 2.其它偶有(发生率5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。 【禁忌】 禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。 【注意事项】 1.如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。 2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。 3.本品开封后,应避光、避湿保存。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项: 虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。 老人注意事项: 由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。 【药物相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理作用】 本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。毒理研究生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。 【贮藏】 遮光、密闭保存。 【规格】 0.5毫克 【包装规格】 铝塑包装。 10片/板*2板/盒,10片/板*3板/盒,10片/板*10板/盒。 【有效期】 暂定36个月。 【执行标准】 YBH04262003 【批准文号】 国药准字H20030812 【说明书修订日期】 核准日期:2006年10月13日 【生产企业】 企业名称:卫材(中国)药业有限公司 企业简称:卫材 |
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