血友病虽然是“罕见病”，商业价值却不小。在这一背景下，重组人凝血八因子研发领域涌入了诸多药企。

不过，重组人凝血八因子的研发并不容易。

11月30，据NMPA官网，晟斯生物血友病治疗药物，重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白的上市申请没有获得批准。

今日，创业板又迎来一家新的医药企业——东星医疗。

东星医疗是一家生产销售吻合器等外科手术医疗器械的公司，截至今日收盘，东新医疗最新市值53亿。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 /市场速递

1）睿昂基因拟发行可转债募资不超过4.5亿元

11月30日，睿昂基因公告表示，拟发行可转债募资不超过4.5亿元，用于分子诊断试剂产业化建设项目、分子诊断试剂研发中心建设项目及补充流动资金。

2）东星医疗创业板上市，市值53亿

11月30日，东星医疗创业板上市，最新市值53亿。东星医疗是一家生产销售吻合器等外科手术医疗器械的公司。

/ 02 /产品跟踪

1）乐普医疗一次性使用压力微导管获注册批件

11月30日，乐普医疗发布公告表示，一次性使用压力微导管获注册批件。

2）悦康药业YKYY017雾化吸入剂获批临床

11月30日，悦康药业公告， YKYY017雾化吸入剂获批临床，拟开展治疗新型冠状病毒感染的研究。

3）晟斯生物重组八因子未获批准

11月30，据NMPA官网，晟斯生物血友病治疗药物，重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白的上市申请没有获得批准。

4）华润双鹤CX2101A获批临床

11月30日，华润双鹤公告表示，CX2101A获批临床，拟开展治疗新型冠状病毒肺炎的研究。

5）东软医疗X射线计算机体层摄影设备获注册批件

11月30日，据NMPA官网，东软医疗X射线计算机体层摄影设备获注册批件。

6）科曼医疗半自动体外除颤器获注册批件

11月30日，据NMPA官网，科曼医疗半自动体外除颤器获注册批件。

7）优适医疗髋关节假体-双极头获注册批件

11月30日，据NMPA官网，优适医疗髋关节假体-双极头获注册批件。

8）谱高医疗颅内球囊扩张导管获注册批件

11月30日，据NMPA官网，谱高医疗颅内球囊扩张导管获注册批件。

9）柯惠医疗可解脱弹簧圈获注册批件

11月30日，据NMPA官网，柯惠医疗可解脱弹簧圈获注册批件。

/ 03 /海外药闻

1）卫材公布lecanemab治疗阿尔兹海默症3期临床结果

11月29日，卫材/渤健联合开发的lecanemab治疗早期阿尔茨海默的3期临床试验详细结果公布。数据显示，lecanemab使早期阿尔茨海默病患者的认知和功能下降速度减缓27%，并且治疗组所有关键次要终点也显示出统计学差异。

2）Aldeyra干眼症眼药水reproxalap递交上市申请

11月29日，Aldeyra Therapeutics宣布眼药水reproxalap向FDA递交上市申请，适应症为

治疗干眼症。若获批，reproxalap将会成为首个上市的活性醛化物质调节剂。

3）Horizon Therapeutics或被收购，潜在买家为赛诺菲、强生、安进

11月29日，Horizon Therapeutics（地平线治疗）宣布，确认正在与安进、强生和赛诺菲进行高层洽谈，这可能会或导致上述3家公司之一对Horizon全部股本进行收购要约。

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