2023年5月，苏州大学附属第一医院第一次作为独立医疗机构，以排名第一入选中国造血干细胞捐献者资料库管理中心（简称中华骨髓库）指定的HLA高分辨分型确认实验室，并被中华骨髓库评为最佳实验室。该资质的认定有助于为更多血液病移植患者提供高效优质的检测结果，为治疗争取时间，带去康复的希望。

HLA是人类白细胞抗原（Human Leucocyte Antigen），存在于人体的各种有核细胞表面。HLA在异基因造血干细胞移植的成败中起着重要的作用，异基因造血干细胞移植要求捐献者和患者进行HLA基因分型。由于不同种族、不同个体的HLA千差万别，必须采用精准的方法对捐献者和患者的HLA等位基因进行确定，从而选择与患者HLA相匹配的捐献者进行移植，这是造血干细胞移植治疗成功的关键。

中华骨髓库是世界第四、中国最大的非血缘造血干细胞捐献者公益库，HLA高分辨分型确认实验室承担着血液病患者在移植前最后一次进行供患者HLA等位基因分型结果的确认工作，对实验室检测工作的准确性、时效性要求极高。因此，对中华骨髓库高分确认实验室的遴选条件极其严格。

2022年，在医院领导的大力支持下和团队积极努力下，医院HLA配型实验室以苏州大学附属第一医院作为独立申请机构递交遴选材料、独立申请中华骨髓库HLA高分辨确认分型实验室资质。经过中华骨髓库从组织管理、技术情况、服务能力、价格和资料准备等方面进行综合评分，终于再次成功入选。

苏大附一院HLA配型实验室团队

苏州大学附属第一医院HLA配型实验室成立于2003年，由苏州大学附属第一医院和苏州市中心血站联合创办。2005年成为中国造血干细胞捐献者资料库管理中心（简称中华骨髓库）定点高分辨实验室之一（仅北京和苏州2家）。2011年成为中国大陆第一个获得国际组织相容性与免疫遗传学（ASHI）认证实验室资质，2023年获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO 15189医学实验室认可资质，至此成为了中国在HLA和免疫遗传学领域具有ASHI和CNAS双国际认可资质的医学实验室。

实验室建立全流程的质量管理体系，以开展临床检测项目与临床需求紧密结合，以解决临床关键问题为科研导向，以精湛的技术为患者提供优质的服务，以严谨和高效的质量管理理念赢得国内外该领域同行的高度认可。实验室经过20年的发展，成为一个集医疗、科研、教育于一体的综合医学实验室。牵头编写了中国第一部HLA基因分型技术平台规范化建设及临床应用专家共识。不断扩大实验室在中外该领域的影响力，成为引领和培育HLA在中国技术发展与临床应用的摇篮，也为医院和血液学科的发展做出了贡献。实验室与国内外多家移植中心等建立了长期科研合作关系，进一步为实验室的可持续发展及培养临床和技术精湛的复合型医学人才奠定了基础。

除取得一系列科研成果以外，实验室建立的先进技术平台和培养的高素质团队，具有新技术、新项目拓展和科研成果转化应用等可持续发展能力。实验室每年为本院、中华骨髓库和全国其他临床移植医院的供患者提供检测服务近2万例，涉及HLA基因分型、HLA抗体检测、KIR基因分型等临床检测项目。不仅为中华骨髓库的供患者提供临床服务外，还长期为全国各地80多家三甲医院的移植中心提供HLA高分辨确认分型服务，覆盖中国31个省、市。此外，还承接中华骨髓库的境外检测样本，为十几个国家提供HLA分型检测服务，出具获国际认可的检测报告单。同时，实验室技术能力与国际接轨，是国内唯一与中华骨髓库签约提供境外HLA基因分型的机构，服务对象包括美国、德国、澳大利亚、香港骨髓库及移植医院等。

HLA配型实验室每年接收中华骨髓库来源的HLA高分辨确认分型标本2000至3000份，数量为全国第一，约占实验室总检测量的30%。实验室连续18年成为中华骨髓库确认分型实验室，将有利于进一步扩大医院和实验室服务范围，突破地域限制，提高医院的社会声誉，助力更多的患者来医院寻求治疗方案，有利于加强医院在地区乃至全国范围内的竞争力。苏州大学附属第一医院HLA实验室何军主任介绍，“实验室取得一系列国际和国内权威的认可资质，旨在引领中国组织相容性和免疫遗传学领域的高质量发展，为苏州国家血液系统疾病临床医学中心的建设提供有力支撑，为早日将我院建成国内一流、国际知名，高水平有特色的研究型医院贡献力量。”

作为全国唯一具有ASHI认证和CNAS认可的双国际医学实验室，苏大附一院HLA配型实验室始终秉持“客观公正、精准高效、服务至上、持续改进”的质量方针，致力于HLA、移植、免疫遗传等领域的科学研究与技术创新，不断提升团队的技术和研究水平，始终保持着与中华骨髓库的紧密合作，为中华骨髓库各项工作提供有力的技术支持和保障，多年来一直免费为中华骨髓库、院内外移植中心提供HLA分型加急检测服务和临床咨询工作，提高了患者在骨髓库中找到合适供体的机会，减少患者等待移植的时间，辅助临床为患者选择更好的治疗方案，为许多生命垂危的患者带去了更多康复的机会和希望！

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作者：血液研究所  何军、宣传统战处  冯元

编辑：宣传统战处  冯元

审核：党委办公室、宣传统战处  范嵘