苏大附一院ASHI认证实验室揭牌,为国内首个获美国权威组织认证实验室

　　获得认证前 　　国内外患者和捐助者要进行骨髓配型，需邮寄血样，费时费钱 　　获得认证后 　　苏大附一院HLA配型实验室的报告单可直接被国际认可，为血液病患者寻找合适供者赢得时间 　　骨髓移植是多数血液病的根治方法，移植前需对捐献者、受捐者的人类组织相容性抗原即HLA进行检测，而HLA检测水平的高低将直接关系移植成功率。去年12月底，苏大附一院HLA配型实验室获美国组织相容性和免疫遗传学会(简称ASHI)认证，这标志着该实验室达到国际先进水平，出具检测报告获得欧美等国实验室普遍认可，而这也是ASHI对我国实验室进行首次认证。昨天，ASHI认证实验室揭牌仪式在苏大附一院举行。中华骨髓库主任洪俊岭，苏大党委书记王卓君，中国工程院院士陆道培、阮长耿等出席活动。 　　美国组织相容性和免疫遗传学会是移植及免疫遗传领域最为权威的国际组织和机构，该学会建立了一整套行业规范，以保证组织配型、免疫遗传实验室技术水平和HLA分型报告的准确性。苏大附一院HLA配型实验室此次获得ASHI认证的具体内容包括，运用基因测序、基因芯片、高分辨特异性引物序列扩增等技术对HLA进行高、中、低分辨基因分型，为亲缘及无关供者造血干细胞移植进行骨髓配型。据了解，以前，国内外患者和捐助者要进行骨髓配型，需邮寄血样，而这不仅费钱，还要花不少时间。获得认证后，苏大附一院HLA配型实验室的报告单可直接被国际认可，大大缩短了血液病患者寻找合适供者的时间。 　　据了解，苏大附一院HLA配型实验室在HLA检测方面成绩斐然：在全国率先建立了HLA配型实验室的质量控制管理体系；　自主研发了与基因测序仪相配套的HLA高分辨基因测序盒，并通过专利审核；在国际上率先报道了中国汉族人群HLA高分辨常见和罕见等位基因多态性(CWD)频率分布表，为选择最合适的供受者提供实验依据；　获得世界卫生组织命名的HLA和KIR新基因18个。除了骨髓配型，该实验室目前已具备了开展个体化基因诊断和筛选肿瘤靶向药物敏感和耐药基因检测的资质。自2005年成为中华骨髓库定点的高分辨分型实验室以来，苏大附一院HLA配型实验室接收全国31个省市区的标本，去年检测标本数量占中华骨髓库高分辨分型总数的28.3%。该实验室也因此先后成为中华骨髓库HLA高分辨分型确认实验室、卫生部“基因芯片诊断技术”准入实验室、苏州市肿瘤基因检测和基因诊断重点实验室。

《苏州日报》2012-02-04