四部通则篇 |
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电雾式检测器 2020 版《中国药典》四部0512 高效液相色谱法的征求意见稿中,首次添加了电雾式检测器CAD 的相关表述,并指出其对所有物质均有响应。 CAD 是一种新型的、质量型通用检测器;能够检测任何非挥发性和半挥发性物质; 既不需要发色团,也不需要离子化。相较传统物理型检测器,其线性宽一个数量级,而灵敏度达十倍以上,同时具有更好的响应一致性。 CAD 原理 点击放大与传统紫外检测器的区别 药物分子的结构骨架决定其物理光学性质, 不同药物化合物分子千差万别,其性质也会 有所不同,要准确分析则需要采取不同的方 法。如传统的紫外检测器,只能鉴定有紫外 吸收的化合物。而CAD 作为一种全新的质量 型检测器,对所有非/ 半挥发性化合物均有 相应。 点击放大0.1mg/mL 吲哚洛尔、普萘洛尔、维拉帕米- 酮洛芬和特非那定混合CAD 检测器可以提供紫外检测器不能提供的信息 与传统质量检测器的区别与传统的质量检测器相比,更好的响应一致性、更高的灵敏度和更宽的线性范围。 以ELSD 为例:原理上,CAD 检测干燥气溶胶表面带电荷数,与化合物结构无关;而ELSD 蒸发光散射检测器检测干燥气溶 胶对光的散射,与化合物结构相关,ELSD 信号对于颗粒直径的依赖性,使得其更难获得高灵敏度,并具有更复杂的响应曲线。 点击放大CAD 检测限可达1ng/μL,ELSD 的检测限仅为10 ng/μL 特色应用1:中药指纹图谱通过黄芪配方颗粒紫外检测与CAD 检测图谱对比可知,CAD 检测可以提供常规检测方式所不能提供的信息。 就中药指纹图谱而言,使用CAD 检测器可以检测到更多种类的化合物,不但可以做到一测多评,还可做到一测全评。 点击放大黄芪配方颗粒紫外检测图谱(上图)与CAD 检测图谱(下图) 黄芪配方颗粒指纹图谱—与UV 互为补充,兼顾多类化合物 特色应用2:吐温CAD 检测器尤其适用于检测那些无紫外吸收的化合物,以蛋白药物注射液中吐温20 的测定为例,HPLC-CAD 的方法,只需 要半小时,无需衍生,前处理过滤即可,也无需使用有毒试剂,关键是方法灵敏度高,定量限可以检测到10 ppm,远低于过 ELSD/ 荧光/ 衍生后UV 分光法。 赛默飞特异性生物类药物的辅料吐温监测方案 点击放大特色应用3:接轨国际标准 |
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