CONSORT flow diagram 和checklist如何写?什么样的临床研究论文需要填写这样的表? |
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什么样的研究论文需要填写CONSORT checklist这样的表格呢? 1、什么是CONSORT声明? CONSORT是Consolidated Standards of Reporting Trials的缩写,CONSORT声明(CONSORT 2010 statement)是一份包含25个条目的检查表和流程图,它是一套基于证据的、用于报告随机试验的最低推荐规范,以缓解因RCT报告不充分而引起的问题。CONSORT声明提高了评估临床试验有效性的能力,也允许在系统评价和荟萃分析中更好地决定纳入研究和可能的权重。 CONSORT checklist一般在投稿须知里面就可以直接下载,投稿前提供。 同时,还需要提供CONSORT flow-diagram。 2、什么样的研究论文需要填写这样的表? 其实上面已经告诉大家了,就是随机临床试验RCT。其实不同的临床试验需要填写不同的checklist。比如:随机试验采用 CONSORT,观察研究使用 STROBE,而诊断研究则是 STARD,系统综述/meta采用PRISMA,案例报告采用CARE。
3、怎么填写CONSORT checklist和CONSORT flow-diagram? CONSORT flow-diagram其实就是临床研究设计的流程图,主要描述受试者参与RCT的经过,包含试验的四个阶段——纳入排除、干预、分配随访和分析信息。根据自己的研究设计去绘制即可,或者根据提供的模板进行完善即可。 CONSORT checklist根据文章内容按照不同的条目填写具体的页码即可。Checklist的条目涵盖了题目、摘要、引言、方法、结果和讨论部分的内容,以及注册号、试验方案和赞助基金等。 其中,方法这块的条目最多,需要重点注意一下几点: 受试者的纳入和排除标准:以人为本,患者还是健康人群。常用的纳入标准可能与受试者的年龄、性别、临床诊断和合并症等有关。排除标准是为了保障病人的安全性,并充分讨论已知的误诊。 干预的细节问题:同样的操作方法保障别人也可以重复,所以具体的干预措施一定要说清楚。 随机:具体的随机分配方法。 盲法:单盲还是双盲? 结局:主要结局和次要结局要根据实验方案和研究目的明确。 统计方法:不同资料采取哪些具体的统计方法都需要在文章中交代。 |
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