偏头痛是一种以反复发作、强烈、偏瘫为特点的慢性脑血管性疾病。世界上有超过十亿的偏头痛病人，其中90%是发作性的，一个月中最长的时间可以达到14天。另有10%的偏头痛（CM）是指一个月内出现15天或8天或更长的偏头痛，且持续3个月以上的慢性偏头痛。

目前，尚没有药物能够治愈偏头痛。世界卫生组织（WHO）已将偏头痛列为10大最致残疾病之一，与其他人群相比，偏头痛患者更可能发生抑郁、焦虑、睡眠障碍、其他疼痛及疲劳。

瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）是一种针对CGRP配体的单抗类药物，能有效抑制CGRP与受体的结合。研究表明，CGRP是一种可以引起偏头痛的神经肽，是目前偏头痛治疗的重要靶点。瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）的给药方式是皮下注射，可提供2种给药方案，每月（4周）一次225mg和每季度（3个月）一次675mg，后一种给药方案是该药物在其药物类别中的独特特征。

目前，国际上已经批准了三个针对CGRP的药物，分别是依瑞奈尤单抗（erenumab）、加卡奈组单抗（galcanezumab），以及瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）。在这些产品中，依瑞奈尤单抗（erenumab）、加卡奈组单抗（galcanezumab）已经通过了欧盟的审批，都是每个月使用一次，而瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）可以是每个月使用一次，也可以是三个月（一季度）使用一次，给病人带来了更多的选择。

针对瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）的疗效，在国外开展的一项研究中，纳入了有慢性偏头痛病史的成年人1130人。所有患者随机（1:1:1）接受皮下注射，起始剂量为每月225 mg或每3个月675 mg(每季度)，或每月给予安慰剂，为期3个月。在研究期间，允许患者使用急性头痛治疗方法。一部分患者（21%）被允许使用一种额外的伴随预防性药物。

该研究的主要结局指标是在3个月的治疗期间，每月至少中等严重程度偏头痛的平均天数与基线相比的变化。最终有1034人完成了本次试验。

临床试验结果（图源药品说明书）

结果显示，该研究达到了全部主要指标和次要指标。从上图表中我们可以看到，在三个月的治疗期内，每月偏头痛天数、中度至重度头痛、急性头痛药物的使用的下降，瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）较安慰剂高出约2天。此外，有40.8%的患者每月平均头痛天数减少50%，而安慰剂组只有18.1%的患者达到该结局指标。此外，在该研究中，最常见的不良反应是注射部位反应，瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）治疗组因不良事件导致的停药率低于1%，也就是说瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）的安全性也是很可靠的。这对整个偏头痛患者群体，无疑是一个重要的里程碑事件。

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