《新见·人物》丨这些年,我们一起追过的CBCS指南

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《新见·人物》丨这些年,我们一起追过的CBCS指南

2024-07-11 05:55:29| 来源: 网络整理| 查看: 265

从2007年至今,十几年间,CBCS指南经过经历了“从无到有,从局部到整体”的发展过程。其中的循证医学证据也越来越体现着时效性,这也是十几年来CBCS指南内容发生的主要变化。

CBCS指南的主要特点为“防治融合”,其中有专门的章节谈及乳腺癌患者的预防。乳腺癌是“可防可治”的疾病,绝大部分早期乳腺癌患者是可以治愈的,即便患者转移复发之后,也能通过药物控制实现长期生存。

“内外兼修”也是CBCS指南的一个重要特点。乳腺癌是一种系统性疾病,除了外科治疗之外,系统治疗也占了非常大的篇幅。在指南中,我们对乳腺癌患者治疗的原则性问题以及一些循证医学证据做了更为详实的介绍和解读。

在十几年的发展中,指南推广也由过去的常规宣讲,变成了多种渠道、多种媒介共同进行。如指南发行版本不仅有全文本的,还有精要版(小红书)。小红书小巧便携,在内容上对每一个章节要点不仅进行了文字描述,还进行了图文解析和脚注注释,逻辑较为清晰。当大家在临床上诊疗中遇到相关问题时,可以拿出小红书进行参考。这样能灵活的、全面的结合患者具体情况应用指南。同时,指南每一要点之后又附上了几个关键的临床研究,以便于我们能更好掌握这些证据和研究要点。

既往指南相关的工作凝结了CACA-CBCS专委会所有同道的智慧和心血,感谢大家的努力和付出。展望未来,我们一定会沿袭原来的工作,继续做好指南的编写和推广。同时,考虑到CBCS指南每两年更新一次,非常重要的年度创新研究成果不能及时纳入其中,所以我们对于精要版指南(小红书)会每年进行一次更新,并在公众号和小程序中及时进行更新,让指南传播得更快、更准确,与国际前沿同步。

我们一直鼓励专项的指南、共识编写工作的开展,随着乳腺肿瘤整形与乳房重建在国内新的临床应用趋势,更鉴于新的循证医学数据不断累积,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会在《乳腺肿瘤整形与乳房重建专家共识(2018年版)》的基础上共同商讨制定了《乳腺肿瘤整形与乳房重建专家共识(2022年版)》,新增了腔镜乳房重建、胸肌前乳房重建及乳房重建的个案管理等内容,并将初版的保留乳头乳晕的全乳切除章节更名为保守性全乳切除,并做了大量内容补充及更新。专家共识是在CBCS指南框架中针对一些非常有特点的临床问题形成的,这在一定程度上对于广大从业人员来说会有非常大的帮助。此外,更新版专家共识也对胸肌前乳房重建、游离腹壁下动脉穿支皮瓣手术等临床热点进行了详尽的阐述。相信本次更新会推动各层级医院提高乳腺肿瘤整形及乳房重建临床水平,提升治疗规范化,优化治疗结局,最终提高患者满意度。

第十四届上海乳房重建论坛将于2022年10月25日~27日举行,由于疫情原因本次会议将以线上会议的形式召开。本届论坛将邀请国内外乳腺外科和整形外科的大咖,结合手术演示和学术交流,着重介绍乳腺癌术后淋巴水肿的外科处理、各种类型的游离皮瓣以及植入物乳房重建、腔镜乳房手术、脂肪移植等新技术在乳房重建手术中的选择与应用;更有costa等多项国内多中心重磅研究的结果发布,也将围绕胸肌前乳房重建的适应症、腔镜乳房手术溶脂法的优劣性、淋巴水肿的全程管理等方面作精彩的演讲及圆桌讨论,最新版的乳腺肿瘤整形与乳房重建专家共识也在会上发布。大会将为我国乳房重建领域学者提供最新鲜、最全面、最持续的乳房重建领域前沿进展,相信通过今年会议的交流和学习,一定让大家获益满满,欣喜而归。

黄亮教授

《2021版CBCS指南》诞生的同时,其精要版“小红书”也诞生了。请您为我们介绍一下“小红书”有何特点和优点。

余科达教授

从2007年第一版CBCS指南诞生到现在已经整整14年过去了。14年间,我们不仅要进行内容的更新,还要进行形式的改良。形式的改良也是“小红书”诞生的契机,因为通过形式的改良,能够让所有的一线医生最快的掌握精华部分,并能在临床进行应用。因此,我们对指南进行了优化,从而提炼出了指南精要版——小红书。

小红书主要有两个特点,即简洁性和实用性。简洁性——小红书中总共有10个章节内容,涉及到乳腺癌的诊断、治疗、病理、放疗、化疗、辅助治疗、挽救治疗等,这些问题也是临床医生特别关心的问题。实用性——小红书中有明确的诊疗路径指引,其中每项证据级别,每个参考文献都十分明晰,所有的内容都是以表格化、图像化、注释化的形式展现出来的,方便临床医生参阅。

此外,小红书还有统一化、图示化等特点,同时还对证据级别进行了优化,其中最高的级别就是推荐方案,其次是考虑方案,最后是可选方案。通过文字上的优化、图形上的解构能让所有的读者最快、最清晰的了解它的全貌和精华点。

黄亮教授

我们了解到,CBCS指南精要版(小红书)的更新也在筹备中,请您为我们“剧透”一下其将对哪些部分内容进行更新?

李俊杰教授

首先向大家解释,我们为什么要更新CBCS指南精要版(小红书)。既往CBCS指南全文版发表于《中国癌症杂志》之前,我们通常首先会在前一年的上海国际乳腺癌论坛(SIBCS)上将相关章节编写任务进行分配,次年三月份,我们会将第一批文稿进行收集,并于五月份到七月份针对难点、疑点、困惑点进行多次讨论,形成第二稿。随后我们将第二稿分发给各位专家审校,最终形成指南终稿。最后,指南会在次年的SIBCS会议当中更新发布。

但我们发现,如今循证医学的证据更新速度太快,指南两年更新一次这样一个时间间隔明显滞后,我们也希望能够更快的把这些数据展现给大家,因此,我们组织相关专家进行投票,首先对CBCS指南精要版进行更新。

在2022年7月召开的“南北汇”会议上,我们就组织专家进行了指南更新的讨论,更新主要分为4个部分,即新辅助治疗、外科和病理部分、辅助治疗、晚期解救治疗,每个部分都有不同的侧重点,本次CBCS指南中青年专家巡讲我重新进行了介绍。

在新辅助治疗部分,我们针对以下问题进行了投票:不同亚型患者我们优选、首选治疗的策略是什么?大家对过去一年新的循证医学证据的认可程度如何?采用最有效的方案,进行4个疗程治疗,患者肿瘤退缩不佳的情况下,下一步应如何进行?外科和病理部分,我们针对保乳、前哨淋巴结活检、乳房重建、预防性乳房切除等部分与病理专家进行了讨论和投票。

辅助治疗部分,我们针对患者个体化的升降阶梯治疗及患者的分型进行了讨论和投票;当前,晚期乳腺癌患者治疗发展较快,对于新的药物及治疗策略如何影响我们当前的诊疗路径,新版指南中也会有涉及。

黄亮教授

随着乳腺癌领域相关研究数据的不断披露,HER2阳性和HER2低表达晚期乳腺癌患者的生存也不断得到改善。随着Destiny-Breast03和Destiny-Breast04研究结果的惊艳亮相,可能会对下一版CBCS指南带来哪些影响呢?

张剑教授

众所周知,Destiny系列研究结果都是非常出众的。Destiny-Breast03研究头对头对比了T-DXd与T-DM1用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性晚期乳腺癌的疗效与安全性。结果显示,T-DXd组与T-DM1组相比,研究者评估的中位无进展生存期分别为25.1个月vs 7.2个月,12个月的PFS率分别是75.8%vs 34.1%(HR=0.28;95%CI:0.22~0.37;P<0.001),亚组分析显示,在所有亚组中,T-DXd均优于T-DM1,这一结果也提示,未来T-DXd将会成为HER2阳性晚期乳腺癌患者的二线治疗标准方案。

Destiny-Breast04研究主要针对HER2低表达人群进行治疗探索,研究结果显示,无论HR状态如何,T-DXd相较于化疗组都能得到PFS甚至OS的获益。因此,T-DXd也得到了乳腺癌领域专家和学者的认可。同时,基于Destiny-Breast03和Destiny-Breast04研究的结果公布,NCCN指南和ASCO指南也快速进行了更新,基于Destiny-Breast04研究结果,FDA也批准了T-DXd在HER2低表达人群中的适应症。相信随着这两项研究结果的披露及国内外指南的更新,未来CBCS指南也会针对相应部分进行更新。

黄亮教授

日前,ADC药物研究如雨后春笋般涌现,特别是在乳腺癌领域已有Destiny-Breast03和Destiny-Breast04卓越的研究结果,请您谈一谈您对ADC在乳腺癌领域的展望以及对临床实践的影响。

范蕾教授

随着Destiny-Breast03和Destiny-Breast04研究结果的公布,我们看到了以T-DXd为代表的新型ADC药物在乳腺癌患者治疗中的良好治疗效果,也让我们对乳腺癌患者未来的治疗前景充满希望。在Destiny-Breast03研究中,T-DXd与T-DM1相比在HER2阳性乳腺癌患者二线治疗的显著疗效,并受到了国际各大指南的认可,成为了二线标准治疗方案;HER2低表人群数量并不少,但一直未在临床引起重视,Destiny-Breast04研究对该部分人群的治疗进行了探索,结果显示,T-DXd治疗组中位无进展生存期(PFS)为10.1个月,而化疗组为5.4个月。这一良好治疗效果,也在临床引起了轰动。鉴于Destiny-Breast03和Destiny-Breast04研究结果的公布和T-DXd目前开展的各项临床研究,我认为未来T-DXd将在乳腺癌患者晚期治疗和早期治疗中占有一席之地。

除T-DXd外,我们也看到,针对其他靶点的ADC药物目前也是如雨后春笋般的涌现。这些药物的出现,一方面有可能改变当前乳腺癌患者的治疗模式,另一方面也带来了一系列的问题,如我们应如何针对不同患者进行药物的排兵布阵?应如何与其他药物进行联合?未来ADC药物是否能够取代化疗?此外,ADC药物也存在一些不良反应,未来也可能出现患者耐药问题。

虽然目前在ADC药物治疗领域还存在许多未知,但总体来看,我认为未来ADC可能会改变乳腺癌等实体瘤的治疗方向。

专家简介

吴炅 教授

主任医师,教授,博士生导师

复旦大学附属肿瘤医院副院长

药物临床试验机构主任

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员

中国医师协会外科医师分会乳腺外科医师专委会副主委

中国医师协会肿瘤医师分会副主委

中华医学会肿瘤学分会常委

上海市抗癌协会乳腺癌分会名誉主任委员

上海市医学会肿瘤靶分子专科分会前任主任委员

上海市医学会肿瘤学分会候任主任委员

专家简介

余科达 教授

主任医师,教授,博导

复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科行政副主任

国家优秀青年基金获得者

中国抗癌协会乳腺癌专委会常委/秘书长

中华医学会肿瘤学分会乳腺学组秘书

中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会委员

中国抗癌协会青年理事会理事

上海市抗癌协会青年理事会副理事长

上海市抗癌协会乳腺癌专委会副主委/青委主委

上海医学会肿瘤靶分子分会副主委

获明治生命科学奖;上海市银蛇奖、优秀学术带头人、优青人才、曙光人才、启明星人才;复旦大学校长奖、五四青年奖章、卓识人才、卓学人才;以通讯/第一作者发表学术论文于JAMA Oncol、J Clin Oncol、JNCI、Nat Commun、Sci Adv、Cancer Res、Nat Rev Cancer等国际权威期刊

专家简介

李俊杰 教授

复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科副主任医师、医学博士

现担任科主任助理、浦东病区主任、科室教学秘书

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青年专家

中华医学会乳腺肿瘤学组青年专家

上海市抗癌协会乳腺癌专业委员会常委及秘书

中国抗癌协会国际医疗交流委员会常委

北京癌症防治学会乳腺青委副主任委员

中华乳腺病杂志中青年编委等职务

2008年毕业于复旦大学临床医学七年制专业,至美国麻省总院癌症中心进行乳腺癌临床专科进修学习,专注于乳腺癌的临床和基础研究,参与并设计多项国际、国内多中心临床试验,发表SCI论文15篇,最高影响因子33分。

专家简介

张剑 教授

复旦大学附属肿瘤医院

一期临床研究病房行政主任

肿瘤内科主任医师

上海市“医苑新星”杰青人才获得者

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会副召集人

长江学术带乳腺联盟YBCSG主委

中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会副主委

国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会副主委

乳腺癌整合防治全国专家委员会青委会副主委

上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主委

上海市抗癌协会肿瘤药学专业委员会副主委

CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会常委

中国康复医学会肿瘤康复专业委员会常委

CSCO青年专家委员会常委

CSCO乳腺癌专家委员会委员

中国抗癌协会肿瘤临床研究管理学专业委员会委员

国家食品药品监督管理总局CDE首批化药临床兼职审评员

《Diseases&Research》副主编

《Translational Breast Cancer Research》、《Gland Surgery》编委

第一/共同第一/通讯作者发表SCI论文40余篇(《Lancet Oncol》等)

专家简介

范蕾 教授

复旦大学附属肿瘤医院

乳腺外科 副主任医师 硕导

复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科 副主任医师

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委委员

中华医学会肿瘤学分会乳腺学组青委委员

上海市医学会肿瘤靶分子分会青委副主委

中国抗癌协会国际医疗交流分会委员

中国研究型医院协会乳腺专业委员会委员

上海市抗癌协会乳腺癌专委会青委委员

上海市医学会心身医学专委会委员

上海女医师协会科普委员会委员

哈佛大学医学院麻省总医院肿瘤中心Fellow

主持及参与国家级及上海市级基金多项

SCI收录论文20余篇,第一及通讯作者文章10余篇,收录于《柳叶刀肿瘤》《JAMA Oncol》等

(来源:《肿瘤瞭望》编辑部)

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