复星凯特后,国内还有哪些Car

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复星凯特后,国内还有哪些Car

2024-07-17 10:48:18| 来源: 网络整理| 查看: 265

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2021年6月,复星凯特自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达®(阿基仑赛注射液)的新药上市申请正式获得批准,成为国内首款CAR-T疗法产品,同时也是全球第五款上市的CAR-T产品。

作为新兴领域,CAR-T近年来已成为全球研发热点。紧跟复星凯特脚步,药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛(JWCAR029)的上市申请已完成审评,进入待审批状态,有望获批成为国内第二款CAR-T产品。

国内除了复星凯特和药明巨诺以外,还有包括科济生物、南京传奇生物等企业在这个领域布局,各大资本也纷纷押注。小编在对国内CAR-T赛道各家企业的发展情况梳理中,发现国内目前CAR-T领域的企业,已有32家之多,其中5家已经成功上市;1家企业已经顺利走到D轮融资阶段;4家企业拿到了C轮融资;2家企业融资进程已到B轮;另有4家企业目前获得了A轮融资。

已上市企业

科济生物

科济生物医药(上海)有限公司(以下简称“科济生物”),成立于2014年,注册地位为于上海市徐汇区银都路388号。科济生物已于2021年6月,正式登陆港交所。自成立以来,科济药业获得过多轮融资,投资方包括高瓴资本、光量资本、拾玉资本、正心谷创新资本、礼来亚洲基金等。其中,高瓴资本是在2021年1月通过NVMB XIII Holdings Limited“突击”认购了科济药业C+系列融资1000万美元。

公司专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。除了研发 BCMA 为靶点的 CAR-T 细胞疗法外,科济生物还拥有多个有特色的管线。其中,针对如 GPC3、CD19、BCMA、CLAUDIN18.2、EGFR/EGFRVIII 等多种肿瘤靶点的 CAR-T 细胞治疗产品共 11 款。

亘喜生物

亘喜生物科技(上海)有限公司(以下简称“亘喜生物”)成立于2017年,注册地位为上海市徐汇区宜山路926号。2021年1月,亘喜生物在美国纳斯达克成功上市。奥博资本、晨兴创投、维梧资本、礼来亚洲基金、淡马锡、五源资本等著名国内外投资机构,成为亘喜生物冲刺纳斯达克重磅砝码。

亘喜生物凭借 目前该公司在研管线包括基于FasTCAR平台开发的BCMA/CD19双靶向疗法GC012F、CD19靶向疗法GC019F和GC007F;基于TruUCAR平台开发的CD7靶向疗法GC027;基于Donor-derived CAR平台开发的CD19靶向疗法GC007g等。

药明巨诺

上海药明巨诺生物科技有限公司(以下简称“药明巨诺”)成立于2016年,公司位于张江科学城。药明巨诺是由全球肿瘤细胞免疫疗法的领军企业美国巨诺医疗与药明康德共同在中国建立的CAR-T细胞免疫疗法技术研发商。2020年11月,药明巨诺在港交所挂牌上市。自成立以来,不仅有来自巨诺医疗和药明康德的巨大支持,更获得了来自红杉中国、淡马锡、正心谷创新资本、元明资本、元禾原点等著名资本青睐。

药明巨诺在CAR-T疗法领域拥有丰富的研发管线,其主打产品relma-cel有望成为中国首个获批的一类生物制品CAR-T疗法及同类最佳CAR-T疗法。

南京传奇生物

南京传奇生物科技有限公司(以下简称“南京传奇生物”)成立于2014年,是港股上市公司金斯瑞生物科技(01548)分拆而出,是金斯瑞旗下专攻CAR-T细胞免疫疗法的跨国子公司。2020年6月5日,“南京传奇生物”成功登陆纳斯达克,成为“中国CAR-T第一股”,此前也收到高瓴资本、礼来亚洲等资本的青睐。

南京传奇生物在细胞治疗领域已布局多条管线,其在中国和美国的临床试验也相继进入临床II、III期阶段,其进展最快的BCMA CAR-T疗法LCAR-B38M / JNJ-4528。

西比曼生物

(已退市)

西比曼生物科技集团(以下简称“西比曼生物”)成立于2011年,注册地位于上海市徐汇区桂平路333号。2014年,西比曼正式在美国纳斯达克挂牌上市,曾获得来自投资机构云锋基金、泰福资本GIC、新加坡政府投资公司投资。2021年2月,西比曼完成私有化,从纳斯达克退市。

西比曼生物主要从事开发癌症免疫疗法和退行性疾病干细胞疗法。在肿瘤免疫管线中,公司正在开发靶向BCMA、BCMA/CD19、CD20、CD20/CD19 CAR-T治疗多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤等恶性血液肿瘤。

D轮融资阶段

上海细胞治疗集团

上海细胞治疗集团有限公司(以下简称“上海细胞治疗集团”)于2013年成立,位于上海市嘉定区。上海细胞治疗集团是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的高科技公司。公司于2021年3月获得最新一轮D轮融资,融资金额达5亿元。上海细胞治疗集团先后受到九洲创投、盛石长三角基金、建银国际、海尔资本、火山石资本、联新资本、上海吴孟超基金会、白泽生物科技、太平洋保险、君联资本、兴业国信、安亭实业的投资。

2019年1月10日,上海细胞治疗集团申报的以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗新药“非病毒载体CD19 CAR-T细胞注射液(BZ019)”正式获IND受理,最快将于2019年4月底进入临床。上海细胞治疗集团获批的BZ019(BZ寓意细胞中心神兽白(bai)泽( ze ))是国内第1家、国际上第3家非病毒载体系统制备的CAR-T细胞治疗新药获得IND受理的案例,这对于国内CAR-T细胞治疗有着非比寻常的意义。

C轮融资阶段

恒润达生

上海恒润达生生物科技有限公司(以下简称“恒润达生”)于2015年07月成立,公司坐落张江科学城。公司以肿瘤免疫治疗技术研发和应用为突破口,形成了以CAR-T技术为主导,靶向实体肿瘤的TCR-T、CAR-NK和溶瘤病毒等多个研发项目并行推进的研发格局。2021年4月26日,恒润达生宣布完成数亿元C轮融资,盈科资本为领投方。在此之前,已获得来自浦东科创、万汇资本、安捷医疗、深创投、前海资本等诸多行业内著名资本青睐。

恒润达生拥有18个项目针对12个肿瘤适应症的CAR-T研发管线,并形成了以CAR-T技术为主导,TCR-T细胞治疗项目、CAR-NK细胞治疗项目、溶瘤病毒疗法等多个研发项目并行推进的产品管线。恒润达生在研抗人CD19 T细胞注射液目前在中国获得两个临床试验批件,针对的适应症分别为用于治疗复发/难治性CD19阳性淋巴瘤、以及治疗复发/难治性的CD19阳性急性淋巴细胞白血病。

斯丹赛生物

上海斯丹赛生物技术有限公司(以下简称“斯丹赛生物”)于2009年在张江科学城成立,一直致力于成为全球细胞治疗领域的领导者,主要从事前沿的CAR-T技术、基因编辑技术和干细胞技术的研究和应用。2019年,斯丹赛生物宣布完成C轮融资,未披露具体融资金额以及投资方。

斯丹赛产品包括多条管线,覆盖多个实体瘤与血液瘤领域。2019年12月,斯丹赛申报的CD19 CAR-T产品ICT19G1已获得临床试验批件,用于治疗成人复发难治CD19阳性B细胞系急性淋巴细胞白血病。此外值得一提的是,斯丹赛管线中于治疗CD19和PD-L1双阳性的NHL的ICTCAR014还获得了美国FDA IND批准,正式进入临床试验。

合源生物

合源生物科技(天津)有限公司(以下简称“合源生物”)创立于2018年6月,注册地位于天津滨海高新区。2021年07月12日,合源生物宣布完成超4亿元的C轮融资, 由中金资本 , 海松资本领投,此前,合源生物已获得了来自德联资本,嘉道谷投资,丹麓资本,道彤投资,天创资本,繸子财富,国投招商,ETP,凯信生物,瑞昇投资,大榭鹏创,乡融资本,嘉道芳华等的投资。

2020年12月合源生物CNCT19细胞注射液被国家药品管理局纳入"突破性治疗药物",并先进入注册临床II期阶段并获得“突破性治疗药物认定”。合源生物全面布局基因编辑与iPSCs创新技术平台驱动下的具有国际竞争力管线产品, 不断完善人才团队与产业化核心能力。

艺妙神州

北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称“艺妙神州”)成立于2015年,总部位于北京。公司致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗。2020年12月22日,艺妙神州在时隔两月再次完成新一轮C++融资,由国投创业投资。早些在2020年10月,艺妙神州曾宣布完成 1 亿元 C + 轮融资,投资方为中关村龙门基金。

艺妙神州的核心技术均为自主研发,公司具有一站式的基因细胞药物平台,掌握研发和生产的核心技术。艺妙神州自主研发了靶向CD19抗原的CAR-T细胞治疗候选产品-IM19嵌合抗原受体T细胞注射液,除IM19外,公司在血液瘤和实体瘤布局了多个CAR-T细胞产品管线,其中部分候选产品已进入IND准备阶段。

B轮融资阶段

优卡迪

上海优卡迪生物医药科技有限公司(以下简称“优卡迪”)成立于2015年2月,地址位于张江药谷。2021年3月,优卡迪获得数千万元的B+轮融资,历史参投机构有:德观资本、楷正投资、雅惠精准医疗基金、德观资本、海南海药、瑞世财富、杏泽资本、上海昱辰投资管理。

目前优卡迪自主研发多个血液肿瘤的CAR-T的产品,并经过5年多的临床大量病例的验证,于2020年9月成功获得首个新一代CAR-T2.0产品ssCART-19注射液正式临床试验的默许, 这是国际上首款打破“脑白”这一禁忌症的CAR-T疗法。

驯鹿医疗

南京驯鹿医疗技术有限公司(以下简称“驯鹿医疗”)成立于2017年3月,起步于南京生物医药谷。公司于2020年3月,完成B轮融资,投资机构有高瓴资本等。

驯鹿医疗目前拥有10余个开发管线产品,聚焦血液肿瘤的自体及通用CAR-T产品开发,所有产品均采用全人源序列,在实体瘤布局独具特色的由病毒感染引起的胃癌、鼻咽癌等适应症的TCR-like CAR-T细胞治疗产品。

A轮融资阶段

武汉华大吉诺因

武汉华大吉诺因生物科技有限公司(以下简称“吉诺因”)2017年02月成立于武汉市东湖新技术开发区。继2019年获得A轮融资后,吉诺因在2020年12月再获亿元级A+轮融资,先后有广发信德、高瓴创投、光谷创投、大象投资、知因细胞、锲镂雅南参与。

武汉波睿达

武汉波睿达生物科技有限公司(以下简称“波睿达生物”)成立于2014年9月,注册地位于武汉市东湖新技术开发区。2017年初,波睿达生物获得北京惠诚基业投资管理有限公司2000万元投资。

波睿达生物一家是由等多所高校及科研机构的细胞免疫学专家、临床医学教授、细胞制备工艺专家联合创建的科技创新型企业。致力于嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)技术的临床应用,拥有CD19、CD20、 CD22、 CD30、CD33等多项自主研发的CAR-T免疫细胞治疗技术,在CAR基因工程载体制备、病毒包装、CAR-T制备、临床应用等方面有完整工艺和流程,并已成功开展临床应用。

百暨基因

广州百暨基因科技有限公司(以下简称“百暨基因”)成立于2015年7月,位于广州市经济技术开发区。百暨基因曾于2018年获得来自中金祺智的投资。

在产品开发领域,百暨基因在多个项目上展开全面布局,部分项目已取得阶段性成果。其中,CD19靶点CAR-T产品临床试验申请已经获得CDE受理。

马力喏生物

北京马力喏生物技术公司(以下简称“马力喏生物”)在2015年成立于北京经济技术开发区,并于2020年11月获得2亿元A轮融资,由中儒资本投资。

马力喏生物致力于细胞肿瘤免疫治疗产品开发并进行相关产品转化医学研究的专业性研发公司。公司已开发创新 CAR T治疗白血病及CAR-T治疗实体瘤的细胞疗产品,并拥有多项相关的国际发明专利。

随着国内CAR-T药企新药上市申请陆续传来好消息,CAR-T疗法市场前景十足。很多企业也通不断改良自研技术来实现成本降低以及效率提高,为细胞质量市场提供更加高效、低成本的选择,最终推动CAR-T药物更快实现商业转化,真正造福于患者。

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