复方多粘菌素B软膏(孚诺)详细说明书

【药品名称】

通用名称：复方多粘菌素B软膏 商品名称：孚诺 英文名称：Compound Polymyxin B Ointment 汉语拼音：FUFANG DUONIAN JUNSU B RUANGAO

【成份】

本品为复方制剂，其组份为(每支含)：硫酸多粘菌素B 15000单位、硫酸新霉素10500单位、杆菌肽1500单位以及盐酸利多卡因120mg。

【性状】

本品为类白色至淡黄色的混悬型软膏。

【适应症】

用于预防皮肤割伤、擦伤、烧烫伤、手术伤口等皮肤创面的细菌感染和临时解除疼痛和不适。

【用法用量】

外用，局部涂于患处。一日2～4次，5天为一疗程。

【不良反应】

偶见过敏反应、搔痒、烧灼感、红肿等。

【禁忌】

对本品任一组分过敏者禁用。

【注意事项】

1.应避免在大面积烧伤面、肉芽组织或表皮脱落的巨大创面使用本品。 2.当患者有肾功能减退或全身应用其它肾毒性或耳毒性药物时．应注意有产生毒性的可能。 3.患者如有血屎、排屎次数减少、尿量减少或增多等肾毒性症状或耳鸣、听力减退等耳毒性症状时应慎用本品。 4.本制剂不适于眼内使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 两岁以下儿童用药需遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

本品小面积皮肤局部外用通常很少吸收．不易引起与其它药物间的相互作用。

【药理作用】

药理作用： 本品为硫酸多粘菌素B、硫酸新霉素、杆菌肽和盐酸利多卡因组成的复方制剂。硫酸多粘菌素B为多肽类抗生素．通过干扰细菌膜通遗性与核糖体功能而导致细菌死亡。对铜绿假单胞菌、大肠杆菌、嗜血杆菌等有良好的抗菌作用。硫酸新霉素为氨基糖苷类抗生素．可阻碍细菌核糖体30S亚基相联结的蛋白质合成，引起其遗传密码错读而导致细菌死亡，抗菌谱较广。杆菌肽为多肽类抗生素，通过抑制细菌细胞壁粘肽的合成而导致细菌死亡．主要对革兰氏阳性菌尤其对常见的金黄色葡萄球菌和各种链球菌抗菌活性强，对革兰氏阴性球菌和某些放线菌、螺旋体、阿米巴原虫也有一定的抑制作用。盐酸利多卡因为酰胺类局部麻醉药．其作用机制为阻止神经脉冲的发生、传导与传播。 毒理研究： 新霉素、杆菌肽皮肤局部少量应用不易引起如新霉素全身过量用药的肾毒性和耳毒性。硫酸多粘菌素B皮肤外用吸收极微。利多卡因皮肤外用可能出现烧灼感、水肿、皮疹、致敏等不良反应。

【贮藏】

密闭．室温(10～30℃)保存。

【规格】

复方

【包装规格】

铝管装，10g/支/盒，3g/盒，每支装20克，每支装5克，每支装15克，10g(孚诺)+4.6g/s*10s/套，铝管装，10g/支/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准（YBH13282006）。

【批准文号】

国药准字H20061269

【说明书修订日期】

核准日期：2008年04月02日

【生产企业】

企业名称：浙江日升昌药业有限公司