派特灵案例入选书籍《妇科肿瘤常见疑难疾病病例精解》

派特灵案例入选书籍《妇科肿瘤常见疑难疾病病例精解》( P64-70 )

案例概述

基本信息

38岁，已婚，发现HPV16持续感染6年余。

现病史

于2013年5月30日体检发现宫颈上皮内病变级，2013年7月30日行经腹全子宫切除术，术后病理提示：宫颈上皮内病变级伴局部累及腺体。子宫内膜下平滑肌瘤。子宫内膜呈增生晚期-分泌早期改变。

2015年9月7日第1次复查：TCT阴性，第2代杂交捕获法（hybrid capture 2，HC2）＞1，给予保妇康栓及重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗。

2016年9月26日第2次复查：HPV16（+），进行阴道镜检查及活检，病理结果为阴道残端黏膜慢性炎症，继续给予保妇康栓及重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗。

2017年12月22日第3次复查：HPV16（+），TCT为未明确意义的不典型鳞状细胞（atypical squamous cells of undetermined significance，ASC-US），阴道镜拟诊为高度阴道上皮内瘤变（vaginal intraepithelial neoplasia，VaIN）；活检病理结果：VaIN 级，且局灶间质中见小灶的异型上皮，小灶可疑浸润。患者拒绝住院进一步治疗，四处寻医问药。

2018年10月22日第4次复查：HPV16（+）；TCT未见上皮内病变或恶性细胞（negative for intraepithelial lesion or malignancy，NILM）；阴道镜拟诊：高度VAIN；活检病理结果：阴道左侧壁VaIN 级（图5-1，图5-2）。2018年11月18日在广州某三甲医院行腔内超声抽吸（cavitron ultrasonic surgical aspirator，CUSA）术。

2018年10月22日病理诊断：高度鳞状上皮内病变（阴道左侧壁）

2019年6月17日第5次复查：HPV16（+）；TCT：LSIL/不除外高度病变的不典型鳞状上皮细胞（atypical squamous cells,cannot rule out a high grade lesion，ASC-H）；阴道镜拟诊：高度VaIN；活检病理结果：阴道残端3点低度VaIN。

既往史

1992年发现有哮喘；过敏性鼻炎病史多年；颈椎病2年。否认家族及遗传病史。

生育史

3-0-2-3，2009年和2010年分别因孕1+个月行人工流产术。

诊断

VaIN 级，HPV16持续感染

案例分析

本案例中，影响转阴及阴道上皮内病变的高危因素：1、年龄；2、高危型人乳头瘤病毒持续感染；3、有宫颈癌或宫颈上皮内病变史。

该患者采用了药物及CUSA术治疗仍未痊愈，HPV16仍持续感染。鉴于该患者具有阴道壁病变复发的高风险因素，有必要进一步干预。

使用依据

据报道，中国科学院研发的中药制剂派特灵，对HPV16阳性和CIN的转阴率、逆转率超过80%。另外，有研究报道，派特灵对阴道壁低级别病变(VAIN I)具有明显的效果，使用派特灵后3 个月、6 个月、9 个月及 12 个月后的病变转阴率分别为76.7%、86.7%、90%、96.7%。并且，北京中医药大学的研究发现，派特灵对Hela细胞增生、迁移能力及PI3K/AKT信号转导通路有影响，可能通过抑制Hela细胞的增生和侵袭，起到抗肿瘤的作用。因此，推荐使用派特灵予以干预。

使用过程

于2019年7月8日开始使用派特灵。在经历了清除病变组织、清除潜伏感染、宫颈细胞修复3个阶段，约2.5个月治疗后，于2020年3月复查：HPV及TCT均为阴性，阴道镜拟诊：阴道残端未见异常。

后续随访

随访至目前，病变无复发，HPV阴性，阴道壁无瘢痕、无粘连。

专家点评

朱根海 教授 海南省人民医院

阴道上皮内瘤变大部分都合并宫颈病变，所以在处理宫颈病变时务必仔细排查阴道受累情况。阴道上皮内瘤变的处理比较棘手，且大部分是有创的，尤其是HPV持续感染导致的反复复发严重影响患者的身心健康和生活。这种情况下，有必要为患者提供一种更加有效的能够清除病毒的方法。很多研究以及长时间的临床验证表明，中药复方制剂派特灵在清除HPV病毒方面有着独特的优势，为临床上对该类型的患者制定完善的解决方案提供了更多的思路。

郄明蓉 教授 四川大学华西第二医院

随着国家的重视，以及子宫颈癌防治工作的开展和相关知识的普及，老百姓对子宫颈癌的筛查逐渐重视起来，临床发现HPV感染及相关病变患者越来越多，约达妇科门诊就诊患者的1/5～1/4。派特灵中药复方制剂给临床带来了更多的期待，其对病毒清除、对病变剥脱且保护正常组织的效果，给临床提供了更多的选择。