胆管癌已上市的靶向，免疫药物信息大全！（2021最新）

胆管癌又称胆道癌，是一种难治而高危的恶性肿瘤，致死率极高，晚期患者的5年生存率仅约5%。近年来，随着分子靶向药物的迅速发展，胆管癌已有多款靶向药研发成功，终于迎来手术之外的“救命”手段！

胆管癌获批的靶向及免疫治疗药物大全（2021更新）

截止到2021年12月，共有3款靶向药物获批用于胆管癌，分别针对FGFR和IDH1。早在2019年，就已经有胆管癌专家指出，FGFR与IDH1同为胆管癌治疗当前研究最多、也是最有希望迎来突破的两个靶点。且IDH1突变与FGFR2融合突变是是互斥的，两类抑制剂的研究，都具有重要的意义。全球肿瘤医生网医学部为大家系统盘点目前FDA批准的胆管癌所有的靶向及免疫治疗药物供大家参考，坚定大家抗癌的信心。

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FGFR2

FGFR是胆管癌最常见的突变类型之一。FGF/FGFR信号传导通路几乎存在于所有器官的发育、血管的生成以及淋巴管的生成当中，是人体最重要的通路之一。FGF家族“成员”数量高达22种以上，通过四个重要基因（FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4）激活。目前获批的两款药物主要针对FGFR2。

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培米替尼（Pemigatinib，Pemazyre）

作用靶点：

FGFR2

适应症：

经治的FGFR2突变胆管癌患者

药品信息：

2020年4月17日，FDA批准Pemigatinib用于经治的FGFR2突变胆管癌患者，这是首款获批用于治疗胆管癌的靶向药物，为晚期胆管癌的治疗带来了零的突破。

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英菲格拉替尼（Infigratinib，Truseltiq）

作用靶点：

FGFR2

适应症：

接受过治疗的FGFR2融合及重排突变的局部晚期或转移性胆管癌患者

药品信息：

2021年5月29日，FDA宣布批准Infigratinib（Truseltiq）上市，用于治疗曾经接受过治疗的FGFR2融合及重排突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。研究结果显示，接受Infigratinib治疗的患者，整体缓解率为23.1%，中位无进展生存期7.3个月；发生响应的患者中，缓解持续超过6个月的患者占32.0%，中位缓解持续时间5.0个月。

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IDH1

IDH1的全称是可溶性异柠檬酸脱氢酶1，在胆管癌中的检出率约为10%~15%，更常见于肝内胆管癌患者。

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艾伏尼布（Ivosidenib，Tibsovo）

作用靶点：

IDH1

适应症：

曾接受过前线方案治疗的IDH1突变阳性胆管癌患者

药品信息：

2021年8月26日，FDA批准了Ivosidenib（Tibsovo，IVO，AG-120）的适应症，用于治疗曾接受过前线方案治疗的IDH1突变阳性胆管癌患者。根据目前公开的研究结果，使用Ivosidenib治疗胆管癌，患者的中位无进展生存期为2.7个月，超过了安慰剂的1.4个月。此外，Ivosidenib治疗的6个月无进展生存率为32%，12个月无进展生存率为22%；而安慰剂治疗的患者分别为0%和0%。

除了上面获批的药物，还有更多的新药正在研发中，包括FEFR抑制剂、RET抑制剂、PD-1/PD-L1抑制剂等等，大家可以根据当前疾病的发展情况以及分子分型进行选择。