2022财报分析丨5年亏损62亿，初代Biotech企业君实生物走向何方

各家药企陆续公布2022年财报，引起外界关注，也事关整个医药创新行业发展趋势，遂本号将陆续对各家已公布财报的企业进行阐述。对于首家上市PD-1抗体的君实生物，在整个Biotech企业发展历程中具有里程碑意义。其研发的多线布局是否能够在连年亏损之后重新找到出发的方向？

—— 君实生物2022财报分析——

君实生物的出场还是非常绚烂的，作为资本市场叱咤多年的创业者一手缔造的生物创新企业，携带着一众在PD-1靶点有着深厚研究功底的科学家光环，并率先实现抗PD-1抗体的上市，实现了君实生物A+H股的双布局。资本市场的腾挪运转，也在早期为君实生物积攒下庞大的现金流。但创业至今，已过10年，研发管线推进的力度以及商业化进程的一波三折，无不透露着初代Biotech企业尝鲜者的不易。在多年资本狂潮逐渐开始真正理解创新药赛道投入与产出之间有着巨大的不确定性，开始退潮之际，更加考验在寒冬之际Biotech企业如何自救。

君实生物发布2022年年报。年报显示，2022年年度实现营业收入14.53亿元，同比减少63.89%，归属母公司股东的净利润为-23.88亿元，亏损同比扩大。按单季度数据看，第四季度营业总收入2.35亿元，同比下降82.0%，第四季度归母净利润-7.93亿元，同比下降141.29%。具体来看各个指标：其中，毛利率65.3%，同比减5.46%，净利率-177.78%，同比减879.49%，销售费用、管理费用、财务费用总计12.04亿元，三费占营收比82.82%，同比增136.77%，每股净资产9.65元，同比增10.61%，每股经营性现金流-1.81元，同比减172.02%，每股收益-2.6元，同比减220.99%。

对于其抗PD-1抗体-特瑞普利单抗，未曾关注其具体的销售业绩，这也是与整个PD-1赛道多年持续降价整体利润下滑的大趋势相关。已经实现产品的商业化上市，自然外界更为关注的是其产品的销售情况。而对于利润的下滑，君实生物在年报中给出的解释是，主要由于2021年基于与Eli Lilly and Company、Coherus的合作协议产生大额技术许可收入和特许权收入，而本期对应的技术许可收入及特许权收入减少。

—— 君实生物产品管线分析——

年报显示，君实生物在研产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。其中，处于商业化阶段的产品4项，近30项在研产品处于临床试验阶段，超过20项在研产品处在临床前开发阶段。除了外界关注的特瑞普利单抗外，阿达木单抗和VV116（国产新冠口服药）也曾是外界极为看重的有可能令君实生物翻身的单品。

阿达木单抗作为曾经的全球药王，不乏跟随者，尤其是国内的国产化产品层出不穷，导致这个单品的想象空间较小。而寄拖厚望的VV116，更是遭遇了尴尬。一众具有极强想象空间的口服特效药，被布洛芬给打败了。而且也面临先声的竞争。具体信息摘录如下：

1月29日，国家药品监督管理局官网称，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称：先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称：民得维)上市。

上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。1月16日和1月18日，上述两款药物分别提交新药上市申请，从申请到获批均在两周时间内完成。

民得维的研发代码为VV116，由君实生物、中国科学院上海药物研究所、苏州旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）等共同研发的，其中君实生物与旺山旺水共同承担该药物在全球层面的临床开发和产业化工作，合作区域为除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围。2021年，VV116在乌兹别克斯坦获得批准用于中/重度COVID-19患者的治疗。

PCSK9赛道同样内卷严重

2023年2月27日，君实生物（http://1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的昂戈瑞西单抗（抗PCSK9单克隆抗体，产品代号：JS002）治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（研究编号：JS002-003和JS002-006）均达到主要研究终点。相关研究结果计划在未来国际学术会议上予以公布。

而2022年，康方生物（9926. HK）与东瑞制药共同开发的伊努西 (PCSK9单抗，AK102) 治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症，HeFH）和混合型高脂血症的随机、 双盲、 安慰剂对照关键注册性Ⅲ期临床研究成功达到预设终点。这标志着公司非肿瘤业务也已逐渐进入收获期。

2022年6月13日，信达生物发布公告，国家药品监督管理局受理信达生物自主研发的托莱西单抗注射液（PCSK9单克隆抗体注射液，研发代码:IBI306）的新药上市申请。托莱西单抗的推进速度还是非常快的。截至目前，IBI306 三项主要关键注册临床研究均已完成且均顺利达到主要研究终点，其中 CREDIT-2 研究（治疗杂合子型家族性高胆固醇血症 [HeFH]）已于 2021 年 8 月达到临床终点。信达生物计划就递交 IBI306 用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的适应症上市申请与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行沟通。

—— 君实生物，放手搏双抗？——2021年2月24日，君实生物PD-1/TGFβ双抗JS201的临床实验申请获得NMPA受理，这也是君实生物申报的首个双抗药物。

双抗的靶点选择，多选择已经成药的靶点，如PD-1，PD-L1，CTLA-4等，退一步的TIGIT，OX40，TGFβ，LAG3等。本次君实选中的靶点为PD-1/TGFβ，也是首个首个PD-1/TGFβ双抗，不知道是否跟默克的PD-L1/TGFβ双抗Bintrafusp alfa的肺癌三期临床失败有关。

双抗的研发，相较于单抗来说，技术门槛很高，成药的风险性很大。几大药企巨头都有辛酸泪。

2021年2月24日，君实生物PD-1/TGFβ双抗JS201的临床实验申请获得NMPA受理，这也是君实生物申报的首个双抗药物。

双抗的靶点选择，多选择已经成药的靶点，如PD-1，PD-L1，CTLA-4等，退一步的TIGIT，OX40，TGFβ，LAG3等。本次君实选中的靶点为PD-1/TGFβ，也是首个首个PD-1/TGFβ双抗，不知道是否跟默克的PD-L1/TGFβ双抗Bintrafusp alfa的肺癌三期临床失败有关。

双抗的研发，相较于单抗来说，技术门槛很高，成药的风险性很大。几大药企巨头都有辛酸泪。

2020年10 月 13 日，君实发布公告称，公司董事、副总经理、核心技术人员 HAI WU（武海）先生因个人原因，于 2020 年 10 月 13 日申请辞去公司副总经理职务，辞职后仍担任公司董事。

武海先生自 2013 年 6 月至 2016 年 12 月担任君实全资子公司拓普艾莱生物技术有限公司首席科学官；2015 年 3 月至 2020 年 10 月，担任公司副总经理；2015 年 3 月至 2018 年 6 月，担任公司财务总监；2016 年 12 月至今，担任公司董事；2016 年 12 月至 2020 年 10 月，担任拓普艾莱首席执行官。

与信达的研发一样，不可细说了。

——总 结——

疫情已不再是经济复苏的绊脚石，而人们对于生物制药产品的认知、需求和重视度远远超越疫情之前。尽管存在政策面的不确定因素，医药股的吸金能力近期仍然不断增强，创新产业链估值复苏的趋势非常明显。 但我坚信，未来的时代，主旋律是价值回归，创新药的赛道，在大雪覆盖，春天来临，会成长的更加茁壮。此时，我们需要仔细记住这个冬天，不同的Biotech企业，做出了怎样的抉择，对未来的投资和布局，有着怎样的启示。